Прогнозирование сложных дыхательных путей с использованием критериев STOP-BANG
Улучшение прогнозирования сложных дыхательных путей у пациентов с ожирением: интеграция шкалы STOP-BANG с дополнительными инструментами оценки дыхательных путей
Данное исследование проводится для определения диагностической точности опросника STOP-BANG в прогнозировании сложностей масочной вентиляции и интубации у пациентов с ожирением.
В ходе предоперационной оценки соответствующие критериям участники будут включены в исследование. Будет проведено определение модифицированной оценки Маллампати, тироментального расстояния, степени открывания рта и тест прикусывания верхней губы, а также оценка по шкале STOP-Bang.
Позже, в операционной, будет проведена общая анестезия, и будут оценены и зафиксированы степень сложности масочной вентиляции и интубации. Будет проведена оценка корреляции между данными оценки сложных дыхательных путей, оценкой по шкале STOP-BANG и оценками сложности масочной вентиляции и степенями интубации.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После одобрения Комитета по этической экспертизе (КЭЭ) исследование начнется. Участники будут отобраны из запланированных списков плановых хирургических операций всех хирургических отделений. От всех участников исследования будет получено письменное информированное согласие. Ординатор будет фиксировать демографические переменные (возраст, рост, вес и пол) и баллы по шкале STOP-Bang во время преднаркозного обследования подходящих участников. Балл по шкале STOP-Bang ≥ 3 будет указывать на более высокий риск сложной интубации, тогда как балл < 3 будет указывать на более низкий риск. Ординаторы-анестезиологи под наблюдением консультанта-анестезиолога будут записывать интраоперационные наблюдения в исследовательскую форму. Квалифицированный специалист по анестезии, выполняющий вентиляцию мешком и маской, должен иметь не менее трех лет опыта работы в анестезиологии. Основной исследователь будет собирать анкету и форму интраоперационных данных у обученного анестезиолога. Анестезиолог, управляющий дыхательными путями, не будет знать балл по шкале STOP-Bang. Будет подключено стандартное мониторирование (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и периферическая сатурация кислорода), и будут зафиксированы исходные показания. Проведется преоксигенация в течение трех минут. Анестезия будет индуцирована налбуфином 100 мкг/кг и пропофолом 2 мг/кг до тех пор, пока пациент не перестанет реагировать на вербальное общение; атракуриум 0,6 мг/кг будет введен после оценки вентиляции. Масковая вентиляция будет проводиться в течение трех минут при положении головы пациента в положении «нюхания». Контролирующий консультант будет решать, когда вмешаться, если основной анестезиолог не сможет провести масковую вентиляцию пациента.
После трех минут масковой вентиляции трахея будет интубирована с помощью ларингоскопа Макинтоша. Правильное положение эндотрахеальной трубки будет подтверждено мониторингом устойчивой волны конечного приливного CO₂, видимым подъемом грудной клетки и двусторонней аускультацией грудной клетки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Syed M Abbas, FCPS
- Номер телефона: 2193 02199215718
- Электронная почта: smabbas69@hotmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Контакт:
- Syed M Abbas, FCPS
- Номер телефона: +923331318838
- Электронная почта: smabbas69@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет.
- Индекс массы тела 30 или более.
- Статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) II-III.
- Запланирована плановая операция под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-60 лет.
- Индекс массы тела 30 и более.
- Статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) II-III.
- Запланировано плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией.
Критерии исключения:
- Отказ пациента от участия.
- Статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) IV и V.
- Нервно-мышечные заболевания или аномалии лица.
- Кардиоторакальные, головные и шейные операции или экстренные хирургические вмешательства.
- Ранее диагностированный СОАС (по полисомнографии) будет исключен.
- Любая анатомическая деформация, связанная с дыхательными путями (например, синдром Дауна).
- История радиационного облучения.
- Пациенты с открыванием рта менее чем на 2 пальца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватная вентиляция мешком и маской
Временное ограничение: Только один раз, после общей анестезии, но перед введением эндотрахеальной трубки в трахею
|
Когда анестезированный пациент вручную вентилируется с помощью анестезиологического мешка и лицевой маски с достижением дыхательного объема 5 мл/кг, это называется адекватной масочной вентиляцией.
|
Только один раз, после общей анестезии, но перед введением эндотрахеальной трубки в трахею
|
|
Сложная интубация трахеи
Временное ограничение: Только один раз, после общей анестезии и 3-минутной вентиляции мешком-маской для достижения адекватного миорелаксирующего эффекта, будет выполнена прямая ларингоскопия для установки эндотрахеальной трубки в трахею
|
Сложная интубация трахеи будет определяться как такая, которая требует наружной манипуляции гортанью, ларингоскопии, требующей более 3 попыток интубации, интубации, требующей нестандартного оборудования или подходов, или полной невозможности интубации
|
Только один раз, после общей анестезии и 3-минутной вентиляции мешком-маской для достижения адекватного миорелаксирующего эффекта, будет выполнена прямая ларингоскопия для установки эндотрахеальной трубки в трахею
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIUT-ERC-2025/A-587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .