- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07493356
STOP-BANG 기준을 통합한 어려운 기도 예측
비만 환자의 어려운 기도 예측 향상: STOP-BANG과 추가 기도 평가 도구 통합
이 연구는 비만 환자에서 마스크 환기 및 삽관의 어려움을 예측하는 STOP-BANG 설문지의 진단 정확도를 확인하기 위해 수행됩니다.
수술 전 평가 중에 적격 참가자가 연구에 등록됩니다. 수정된 Mallampati 점수, 갑상선-턱 거리, 입 벌림 및 윗입술 물기 검사가 STOP-Bang 점수와 함께 수행됩니다.
이후 수술실에서 전신 마취가 시행되며, 백-마스크 환기 및 삽관 등급이 평가되고 기록됩니다. 어려운 기도 평가 결과, STOP-BANG 점수, 백-마스크 어려움 점수 및 삽관 등급 간의 상관관계가 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
윤리심의위원회(ERC)의 승인 후 연구가 시작됩니다. 참가자는 모든 외과 부서의 예정된 선택적 수술 목록에서 선발됩니다. 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서를 획득합니다. 주치의는 적격 참가자에 대한 마취 전 평가 동안 인구통계학적 변수(나이, 키, 체중, 성별)와 STOP-Bang 점수를 기록합니다. STOP-Bang 점수가 ≥ 3이면 어려운 기도의 위험이 높음을 시사하며, 점수가 < 3이면 위험이 낮음을 시사합니다. 상담 마취과 의사의 감독 하에 있는 마취 레지던트는 수술 중 관찰 사항을 연구 양식에 기록합니다. 백-마스크 환기를 수행하는 자격을 갖춘 마취 공급자는 최소 3년의 마취 경험이 있어야 합니다. 주요 연구자는 훈련된 마취과 의사로부터 설문지와 수술 중 데이터 양식을 수집합니다. 기도를 관리하는 마취과 의사는 STOP-Bang 점수를 알지 못합니다. 표준 모니터링(심전도, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도)이 부착되고 기준 측정값이 기록됩니다. 3분 동안 사전 산소화가 수행됩니다. 마취는 날부핀 100마이크로그램/kg과 프로포폴 2 mg/kg으로 유도되어 환자가 언어적 의사소통에 반응하지 않을 때까지 진행됩니다; 환기 평가 후 아트라쿠륨 0.6 mg/kg이 투여됩니다. 환자의 머리를 킁킁거리는 자세로 유지한 상태에서 3분 동안 마스크 환기가 수행됩니다. 주요 마취과 의사가 환자를 마스크 환기할 수 없는 경우, 감독 상담 의사가 개입 시기를 결정합니다.
3분간의 마스크 환기 후, Macintosh 후두경을 사용하여 기관을 삽관합니다. 기관 내 튜브의 올바른 위치는 지속적인 말단 호기 CO₂ 파형 모니터링, 가시적인 가슴 상승, 양측 가슴 청진을 통해 확인됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syed M Abbas, FCPS
- 전화번호: 2193 02199215718
- 이메일: smabbas69@hotmail.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- 모병
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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연락하다:
- Syed M Abbas, FCPS
- 전화번호: +923331318838
- 이메일: smabbas69@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 남성 및 여성, 연령 18-60세.
- 체질량 지수 30 이상
- 미국마취과학회(ASA) 상태 II-III.
- 기관 내 삽관을 동반한 전신 마취 하 선택적 수술 예정.
설명
포함 기준:
- 18-60세 남성 및 여성.
- 체질량 지수 30 이상.
- 미국마취과학회(ASA) 상태 II-III.
- 기관 내 삽관 하 전신 마취로 예정된 선택적 수술.
제외 기준:
- 참여 거부 환자.
- 미국마취과학회(ASA) IV & V.
- 신경근육 질환이나 안면 이상.
- 흉부심장, 두경부, 또는 응급 수술.
- 이전에 수면다원검사로 진단된 OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)는 제외됩니다.
- 기도 관련 해부학적 기형(예: 다운 증후군).
- 방사선 노출력.
- 입 벌림 <2 손가락 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 백-마스크 환기
기간: 전신마취를 한 번만 시행한 후, 기관 내에 기관내튜브를 삽입하기 전에
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마취된 환자가 마스크 및 마취 백을 통해 수동으로 환기되고 5 ml/kg의 조기 호흡량을 달성할 때, 이를 적절한 마스크 환기라고 합니다.
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전신마취를 한 번만 시행한 후, 기관 내에 기관내튜브를 삽입하기 전에
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난치성 기관 내 삽관
기간: 일반 마취를 시행하고 적절한 근이완 효과를 위해 3분간 백-마스크 환기를 시행한 후, 단 한 번 기관 내 튜브를 삽입하기 위해 직접 후두경 검사를 시행합니다.
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난관 삽관은 다음과 같이 정의됩니다: 외부 후두 조작이 필요한 경우, 3회 이상의 삽관 시도가 필요한 후두경 검사, 비표준 장비나 접근법이 필요한 삽관, 또는 전혀 삽관할 수 없는 경우
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일반 마취를 시행하고 적절한 근이완 효과를 위해 3분간 백-마스크 환기를 시행한 후, 단 한 번 기관 내 튜브를 삽입하기 위해 직접 후두경 검사를 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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