Predição de Via Aérea Difícil pela Integração dos Critérios STOP-BANG
Melhorar a Previsão de Vias Aéreas Difíceis em Pacientes Obesos: Integração do STOP-BANG com Ferramentas Adicionais de Avaliação das Vias Aéreas
Este estudo está a ser realizado para determinar a precisão diagnóstica do questionário STOP-BANG na previsão de ventilação por máscara e intubação difíceis em pacientes obesos.
Durante a avaliação pré-operatória, os participantes elegíveis serão incluídos no estudo. A pontuação de Mallampati modificada, a distância tireomentoniana, a abertura da boca e os testes de mordida do lábio superior serão realizados juntamente com as pontuações STOP-Bang.
Posteriormente, na sala de operações, será administrada anestesia geral, e a ventilação por máscara e o grau de intubação serão avaliados e registados. Será avaliada uma correlação entre os resultados da avaliação da via aérea difícil, juntamente com a pontuação STOP-BANG e as pontuações de dificuldade de ventilação por máscara e os graus de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a aprovação do Comité de Revisão Ética (CRE), o estudo terá início. Os participantes serão selecionados a partir das listas cirúrgicas eletivas programadas de todos os departamentos cirúrgicos. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes do estudo. O residente irá documentar as variáveis demográficas (idade, altura, peso e género) e as pontuações STOP-Bang durante a avaliação pré-anestésica dos participantes elegíveis. Uma pontuação STOP-Bang ≥ 3 sugerirá um risco mais elevado de via aérea difícil, enquanto uma pontuação < 3 sugerirá um risco mais baixo. Os residentes de anestesiologia, sob supervisão de um anestesiologista consultor, irão registar as observações intraoperatórias num formulário de estudo. Um profissional de anestesia qualificado a realizar ventilação com máscara de reanimação deve ter pelo menos três anos de experiência em anestesia. O investigador principal irá recolher o questionário e o formulário de dados intraoperatórios do anestesiologista treinado. O anestesiologista que gere a via aérea não terá conhecimento da pontuação STOP-Bang. A monitorização padrão (ECG, pressão arterial não invasiva e saturação periférica de oxigénio) será ligada, e as leituras basais serão registadas. Será realizada pré-oxigenação durante três minutos. A anestesia será induzida com nalbufina 100 microgramas/kg e propofol 2 mg/kg até o paciente ficar sem resposta à comunicação verbal; atracúrio 0,6 mg/kg será administrado após avaliação da ventilação. A ventilação com máscara será realizada durante três minutos com a cabeça do paciente em posição de farejamento. O consultor supervisor decidirá quando intervir se o anestesista principal não conseguir ventilar o paciente com máscara.
Após três minutos de ventilação com máscara, a traqueia será intubada utilizando um laringoscópio de Macintosh. A posição correta do tubo endotraqueal será confirmada através da monitorização de uma onda de CO₂ tele-expiratório persistente, elevação torácica visível e auscultação torácica bilateral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed M Abbas, FCPS
- Número de telefone: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Recrutamento
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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Contato:
- Syed M Abbas, FCPS
- Número de telefone: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Homens e mulheres com idades entre os 18 e os 60 anos.
- Índice de massa corporal igual ou superior a 30.
- Estado da American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
- Agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e Mulheres com idades entre 18-60 anos.
- Índice de massa corporal de 30 ou mais.
- Estado da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III.
- Agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral com intubação endotraqueal.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente em participar.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) IV & V.
- Doenças neuromusculares ou anomalias faciais.
- Cirurgia cardiotorácica, de cabeça e pescoço, ou de emergência.
- Diagnóstico prévio de SAOS (por polissonografia) será excluído.
- Qualquer deformidade anatómica relacionada com as vias aéreas (ex: síndrome de Down).
- Histórico de exposição a radiação.
- Paciente com abertura da boca <2 dedos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação Adequada com Máscara de Ressuscitação
Prazo: Apenas uma vez, após a administração de anestesia geral, mas antes da colocação de um tubo endotraqueal na traqueia
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Quando um paciente anestesiado está a ser ventilado manualmente por um saco de anestesia e uma máscara facial e atinge um volume corrente de 5 ml/kg, será chamado de ventilação por máscara adequada.
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Apenas uma vez, após a administração de anestesia geral, mas antes da colocação de um tubo endotraqueal na traqueia
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Intubação Traqueal Difícil
Prazo: Apenas uma vez, após administração de anestesia geral e ventilação com máscara e bolsa de 3 minutos para efeito de relaxamento muscular adequado, será então realizada laringoscopia direta para colocar o tubo endotraqueal na traqueia
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A intubação traqueal difícil será definida como aquela que requer manipulação laríngea externa, laringoscopia que exija mais de 3 tentativas de intubação, intubação que necessite de equipamento ou abordagens não padronizadas, ou a incapacidade de intubar completamente
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Apenas uma vez, após administração de anestesia geral e ventilação com máscara e bolsa de 3 minutos para efeito de relaxamento muscular adequado, será então realizada laringoscopia direta para colocar o tubo endotraqueal na traqueia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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