Przewidywanie trudnych dróg oddechowych poprzez integrację kryteriów STOP-BANG
Ulepszanie przewidywania trudnych dróg oddechowych u pacjentów otyłych: integracja STOP-BANG z dodatkowymi narzędziami oceny dróg oddechowych
Badanie to ma na celu określenie dokładności diagnostycznej kwestionariusza STOP-BANG w przewidywaniu trudnej wentylacji maskowej i intubacji u pacjentów otyłych.
Podczas oceny przedoperacyjnej do badania zostaną włączeni kwalifikujący się uczestnicy. Wykonane zostaną zmodyfikowany wynik Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, otwarcie ust oraz testy zgryzu górnej wargi, wraz z ocenami STOP-BANG.
Później na sali operacyjnej zostanie podana znieczulenie ogólne, a wentylacja workowo-maskowa i stopień intubacji zostaną ocenione i zarejestrowane. Oceniona zostanie korelacja między wynikami oceny trudnych dróg oddechowych, wynikami STOP-BANG oraz wynikami trudności wentylacji workowo-maskowej i stopniami intubacji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki Badań Naukowych (KEBN) badanie zostanie rozpoczęte. Uczestnicy zostaną wybrani z zaplanowanych list operacji planowanych wszystkich oddziałów chirurgicznych. Od wszystkich uczestników badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Rezydent udokumentuje zmienne demograficzne (wiek, wzrost, wagę i płeć) oraz wyniki STOP-Bang podczas oceny przedanestezjologicznej dla kwalifikujących się uczestników. Wynik STOP-Bang ≥ 3 będzie sugerował większe ryzyko trudności w drożności dróg oddechowych, natomiast wynik < 3 będzie sugerował mniejsze ryzyko. Rezydenci anestezjologii pod nadzorem konsultanta anestezjologa będą rejestrować obserwacje śródoperacyjne na formularzu badania. Wykwalifikowany anestezjolog wykonujący wentylację workowo-maskową musi mieć co najmniej trzyletnie doświadczenie w anestezjologii. Główny badacz zbierze kwestionariusz i formularz danych śródoperacyjnych od przeszkolonego anestezjologa. Anestezjolog prowadzący drożność dróg oddechowych nie będzie znał wyniku STOP-Bang. Zostanie podłączony standardowy monitoring (EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi i saturacja tlenu krwi obwodowej), a odczyty wyjściowe zostaną zarejestrowane. Preoksygenacja będzie przeprowadzana przez trzy minuty. Anestezja zostanie wywołana nalbufiną 100 mikrogramów/kg i propofolem 2 mg/kg, aż pacjent przestanie reagować na komunikację werbalną; atrakurium 0,6 mg/kg zostanie podane po ocenie wentylacji. Wentylacja maskowa będzie prowadzona przez trzy minuty z głową pacjenta w pozycji węszenia. Nadzorujący konsultant zdecyduje, kiedy interweniować, jeśli główny anestezjolog nie będzie w stanie prowadzić wentylacji maskowej.
Po trzech minutach wentylacji maskowej tchawica zostanie zaintubowana przy użyciu laryngoskopu Macintosha. Prawidłowe położenie rurki dotchawiczej zostanie potwierdzone przez monitorowanie utrzymującej się fali końcowo-wydechowego CO₂, widoczny uniesienie klatki piersiowej oraz obustronną osłuchiwanie klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syed M Abbas, FCPS
- Numer telefonu: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Kontakt:
- Syed M Abbas, FCPS
- Numer telefonu: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 30 lub więcej.
- Status według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) II-III.
- Zaplanowani na planową operację w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–60 lat.
- Wskaźnik masy ciała 30 lub więcej.
- Status American Society of Anesthesiologists (ASA) II–III.
- Zaplanowana operacja elektywna w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta.
- Status American Society of Anesthesiologists (ASA) IV i V.
- Choroby nerwowo-mięśniowe lub nieprawidłowości twarzy.
- Operacje kardiochirurgiczne, głowy i szyi lub nagłe.
- Wcześniej zdiagnozowany OSA (w badaniu polisomnograficznym) – wykluczenie.
- Nieprawidłowości anatomiczne dróg oddechowych (np. zespół Downa).
- Historia narażenia na promieniowanie.
- Otwarcie ust <2 palce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednia wentylacja za pomocą maski twarzowej i worka samorozprężalnego
Ramy czasowe: Tylko raz, po podaniu znieczulenia ogólnego, ale przed wprowadzeniem rurki dotchawiczej do tchawicy
|
Gdy pacjent poddany znieczuleniu jest ręcznie wentylowany za pomocą worka anestezjologicznego i maski twarzowej, osiągając objętość oddechową 5 ml/kg, będzie to określane jako odpowiednia wentylacja maską.
|
Tylko raz, po podaniu znieczulenia ogólnego, ale przed wprowadzeniem rurki dotchawiczej do tchawicy
|
|
Trudna Intubacja Dotchawicza
Ramy czasowe: Tylko raz, po podaniu znieczulenia ogólnego i 3-minutowej wentylacji za pomocą worka i maski w celu uzyskania odpowiedniego efektu zwiotczenia mięśni, następnie zostanie wykonana bezpośrednia laryngoskopia w celu umieszczenia rurki intubacyjnej w tchawicy
|
Trudna intubacja dotchawicza będzie definiowana jako taka, która wymaga zewnętrznej manipulacji krtaniowej, laryngoskopii wymagającej więcej niż 3 prób intubacji, intubacji wymagającej niestandardowego sprzętu lub podejść, lub niemożności przeprowadzenia intubacji w ogóle
|
Tylko raz, po podaniu znieczulenia ogólnego i 3-minutowej wentylacji za pomocą worka i maski w celu uzyskania odpowiedniego efektu zwiotczenia mięśni, następnie zostanie wykonana bezpośrednia laryngoskopia w celu umieszczenia rurki intubacyjnej w tchawicy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .