Svær Luftvejsprediktion ved Integration af STOP-BANG Kriterier
Forbedring af svær luftvejsforudsigelse hos patienter med overvægt: Integration af STOP-BANG med yderligere luftvejsvurderingsværktøjer
Denne undersøgelse udføres for at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af STOP-BANG-spørgeskemaet i forudsigelse af vanskelig maskeventilation og intubation blandt overvægtige patienter.
Under den præoperative vurdering vil kvalificerede deltagere blive inkluderet i undersøgelsen. Den modificerede Mallampati-score, thyromental afstand, mundåbning og øvre læbebidstest vil blive udført sammen med STOP-Bang-scoringer.
Senere i operationsstuen vil der blive administreret generel anæstesi, og pose-maske-ventilation og intubationsgrad vil blive vurderet og registreret. En korrelation vil blive vurderet mellem de vanskelige luftvejsvurderingsfund, sammen med STOP-BANG-scoren og pose-maskesværhedsscorerne samt intubationsgraderne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra den etiske anmeldelseskomité (ERC) vil studiet påbegyndes. Deltagere vil blive udvalgt fra de planlagte elektive kirurgiske lister fra alle kirurgiske afdelinger. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle studiedeltagere. Residenten vil dokumentere demografiske variabler (alder, højde, vægt og køn) og STOP-Bang-scorer under præ-anæstesi-vurderingen for kvalificerede deltagere. En STOP-Bang-score på ≥ 3 vil indikere en højere risiko for vanskelige luftveje, mens en score på < 3 vil indikere en lavere risiko. Anæstesi-residenter under vejledning af en konsulentanæstesiolog vil registrere intraoperative observationer på en studieformular. En kvalificeret anæstesiperson, der udfører ballon-maske-ventilation, skal have mindst tre års anæstesi-erfaring. Hovedundersøgeren vil indsamle spørgeskemaet og den intraoperative dataformular fra den uddannede anæstesiolog. Anæstesiologen, der håndterer luftvejene, vil ikke kende til STOP-Bang-scoren. Standardovervågning (EKG, ikke-invasivt blodtryk og perifer iltmætning) vil blive tilsluttet, og basislinjeaflæsninger vil blive registreret. Præ-iltning vil blive udført i tre minutter. Anæstesi vil blive induceret med nalbufin 100 mikrogram/kg og propofol 2 mg/kg, indtil patienten bliver uresponsiv på verbalt kommunikation; atracurium 0,6 mg/kg vil blive givet efter vurdering af ventilation. Maskeventilation vil blive udført i tre minutter med patientens hoved i sniffestilling. Den overvågende konsulent vil beslutte, hvornår der skal gribes ind, hvis den primære anæstesilæge ikke kan maskeventilere patienten.
Efter tre minutters maskeventilation vil luftrøret blive intuberet ved hjælp af et Macintosh-laryngoskop. Endotrakealtubens korrekte placering vil blive bekræftet ved at overvåge en vedvarende end-tidal CO₂-bølgeform, synlig brysthævning og bilateral brystauskultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Kontakt:
- Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Mænd og kvinder i alderen 18-60 år.
- Body mass index 30 eller mere.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II-III.
- Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18-60 år.
- Body mass index 30 eller mere.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II-III.
- Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation.
Eksklusionskriterier:
- Patientens afslag på at deltage.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV & V.
- Neuromuskulære sygdomme eller ansigtsabnormiteter.
- Kardiothorakal, hoved- og halskirurgi eller akutkirurgi.
- Tidligere diagnosticeret med OSA (ved polysomnografi) vil blive ekskluderet.
- Luftvejsrelaterede anatomiske deformiteter (f.eks. Downs syndrom).
- Historie med strålingseksponering.
- Patient med mundåbning <2 fingre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrækkelig Pose-Maske Ventilation
Tidsramme: Kun én gang, efter at have givet generel anæstesi, men før der indføres en endotrakeal tube i luftrøret
|
Når en anæsteseret patient manuelt ventileres med en anæstesipose og en ansigtsmaske og opnår et tidalvolumen på 5 ml/kg, vil det kaldes adækut maskeventilation.
|
Kun én gang, efter at have givet generel anæstesi, men før der indføres en endotrakeal tube i luftrøret
|
|
Vanskelig tracheal intubation
Tidsramme: Kun én gang, efter at have givet generel anæstesi og 3-minutters ambu-ventilation for tilstrækkelig muskelafslappende effekt, vil der blive udført direkte laryngoskopi for at placere endotrakealtuben i luftrøret
|
Vanskelig tracheal intubation defineres som en, der kræver ekstern laryngeal manipulation, laryngoskopi, der kræver mere end 3 forsøg på intubation, intubation, der kræver ikke-standard udstyr eller tilgange, eller manglende evne til at intubere overhovedet
|
Kun én gang, efter at have givet generel anæstesi og 3-minutters ambu-ventilation for tilstrækkelig muskelafslappende effekt, vil der blive udført direkte laryngoskopi for at placere endotrakealtuben i luftrøret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .