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通过整合STOP-BANG标准预测困难气道

2026年3月19日 更新者:Syed Muhammad Abbas、Sindh Institute of Urology and Transplantation

提高肥胖患者困难气道预测:将STOP-BANG与额外气道评估工具相结合

本研究旨在确定STOP-BANG问卷在预测肥胖患者困难面罩通气和困难插管方面的诊断准确性。

在术前评估期间,符合条件的参与者将被纳入研究。将进行改良的Mallampati评分、甲颏距离、张口度和上唇咬合试验,同时记录STOP-Bang评分。

随后在手术室中,将给予全身麻醉,并评估和记录面罩通气情况和插管分级。将评估困难气道评估结果(包括STOP-BANG评分)与面罩通气困难评分和插管分级之间的相关性。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在伦理审查委员会(ERC)批准后,研究将开始。 参与者将从所有外科部门的预定择期手术名单中挑选。 所有研究参与者都将获得书面知情同意书。 住院医师将在符合条件的参与者的麻醉前评估中记录人口统计学变量(年龄、身高、体重和性别)和STOP-Bang评分。 STOP-Bang评分≥3分表明困难气道风险较高,而评分<3分则表明风险较低。 在顾问麻醉医师的监督下,麻醉住院医师将在研究表格上记录术中观察结果。 执行面罩通气的合格麻醉提供者必须至少具备三年的麻醉经验。 主要研究者将从经过培训的麻醉医师处收集问卷和术中数据表。 管理气道的麻醉医师将不知道STOP-Bang评分。 将连接标准监测设备(心电图、无创血压和外周血氧饱和度),并记录基线读数。 将进行三分钟的预给氧。 麻醉诱导将使用纳布啡100微克/千克和丙泊酚2毫克/千克,直至患者对口头交流无反应;在评估通气后,将给予阿曲库铵0.6毫克/千克。 面罩通气将在患者头部处于嗅物位下进行三分钟。 如果主要麻醉师无法进行面罩通气,监督顾问将决定何时干预。

在三分钟的面罩通气后,将使用麦金托什喉镜进行气管插管。 通过监测持续的呼气末CO₂波形、可见的胸廓起伏和双侧胸部听诊,确认气管插管的正确位置。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

233

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • 招聘中
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 男性和女性,年龄18-60岁。
  • 身体质量指数30或更高。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)状态II-III级。
  • 计划在全身麻醉气管插管下进行择期手术。

描述

纳入标准:

  • 男性及女性,年龄18-60岁。
  • 体重指数30或以上。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)状态II-III。
  • 计划进行全身麻醉气管插管下的择期手术。

排除标准:

  • 患者拒绝参与。
  • 美国麻醉医师协会(ASA)IV级和V级。
  • 神经肌肉疾病或面部异常。
  • 心胸外科、头颈部手术或急诊手术。
  • 既往经多导睡眠图诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)者将被排除。
  • 任何气道相关解剖畸形(例如唐氏综合征)。
  • 放射暴露史。
  • 患者张口度小于2指。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
充分的面罩通气
大体时间:仅一次,在给予全身麻醉后但气管插管置入气管之前

当麻醉患者通过麻醉气囊和面罩进行手动通气,并达到5毫升/公斤的潮气量时,这被称为充分的面罩通气。

  • 如果一名麻醉师能够实现可见的充分胸廓起伏和呼气末二氧化碳波形图,则为容易。
  • 如果胸廓起伏轻微,呼气末二氧化碳波形图较低,但外周血氧饱和度保持在97%以上,则为中度困难。
  • 如果无可见胸廓起伏,呼气末二氧化碳波形图极小或没有,或外周血氧饱和度降至95%以下但使用口咽通气道(Guedel气道)或喉罩(LMA)后恢复正常,或需要两名麻醉人员才能实现充分的面罩通气,则为困难。
  • 如果尽管使用气道辅助工具(Guedel气道或LMA),外周血氧饱和度仍降至90%或更低,则为非常困难。
仅一次,在给予全身麻醉后但气管插管置入气管之前
困难气管插管
大体时间:仅在给予全身麻醉并进行3分钟面罩通气以达到充分肌肉松弛效果后,执行直接喉镜检查以将气管导管置入气管
困难气管插管定义为:需要外部喉部操作、喉镜检查需要超过3次插管尝试、需要非标准设备或方法的插管,或完全无法插管
仅在给予全身麻醉并进行3分钟面罩通气以达到充分肌肉松弛效果后,执行直接喉镜检查以将气管导管置入气管

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Syed M Abbas, FCPS、Sindh Institute of Urology and Transplantation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月8日

研究完成 (估计的)

2026年9月8日

研究注册日期

首次提交

2026年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SIUT-ERC-2025/A-587

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据将不会共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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