Schwierige Atemwegvorhersage durch Integration der STOP-BANG-Kriterien
Verbesserung der Vorhersage schwieriger Atemwege bei adipösen Patienten: Integration von STOP-BANG mit zusätzlichen Atemwegsbeurteilungsinstrumenten
Diese Studie wird durchgeführt, um die diagnostische Genauigkeit des STOP-BANG-Fragebogens bei der Vorhersage von schwieriger Maskenbeatmung und Intubation bei adipösen Patienten zu bestimmen.
Während der präoperativen Beurteilung werden geeignete Teilnehmer in die Studie aufgenommen. Der modifizierte Mallampati-Score, der thyromentale Abstand, die Mundöffnung und die Oberlippenbiss-Tests werden zusammen mit den STOP-Bang-Scores durchgeführt.
Später im Operationssaal wird eine Allgemeinanästhesie verabreicht, und die Beatmung mit der Beatmungsmaske sowie der Intubationsgrad werden beurteilt und aufgezeichnet. Es wird eine Korrelation zwischen den Ergebnissen der schwierigen Atemwegseinschätzung, dem STOP-BANG-Score und den Schwierigkeitswerten der Beatmungsmaske sowie den Intubationsgraden ermittelt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die Ethikkommission (ERC) beginnt die Studie. Teilnehmer werden aus den geplanten elektiven chirurgischen Listen aller chirurgischen Abteilungen ausgewählt. Von allen Studienteilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Der Assistenzarzt dokumentiert demografische Variablen (Alter, Größe, Gewicht und Geschlecht) und STOP-Bang-Scores während der präanästhesiologischen Untersuchung für geeignete Teilnehmer. Ein STOP-Bang-Score von ≥ 3 deutet auf ein höheres Risiko für einen schwierigen Atemweg hin, während ein Score von < 3 auf ein geringeres Risiko hindeutet. Anästhesieassistenten unter Aufsicht eines beratenden Anästhesisten zeichnen intraoperative Beobachtungen auf einem Studienformular auf. Ein qualifizierter Anästhesieanbieter, der die Beatmung mit Beutel und Maske durchführt, muss mindestens drei Jahre Anästhesieerfahrung haben. Der Hauptuntersucher sammelt den Fragebogen und das intraoperative Datenformular vom geschulten Anästhesisten. Der Anästhesist, der den Atemweg behandelt, kennt den STOP-Bang-Score nicht. Standardüberwachung (EKG, nicht-invasive Blutdruckmessung und periphere Sauerstoffsättigung) wird angeschlossen und Ausgangswerte werden aufgezeichnet. Präoxygenierung wird für drei Minuten durchgeführt. Die Anästhesie wird mit Nalbuphin 100 Mikrogramm/kg und Propofol 2 mg/kg eingeleitet, bis der Patient nicht mehr auf verbale Kommunikation reagiert; Atracurium 0,6 mg/kg wird nach Beurteilung der Beatmung verabreicht. Maskenbeatmung wird für drei Minuten mit dem Kopf des Patienten in Schnüffelposition durchgeführt. Der beratende Aufsichtsführende entscheidet, wann einzugreifen ist, wenn der primäre Anästhesist den Patienten nicht maskenbeatmen kann.
Nach drei Minuten Maskenbeatmung wird die Trachea mit einem Macintosh-Laryngoskop intubiert. Die korrekte Position des Endotrachealtubus wird durch Überwachung einer anhaltenden endtidalen CO₂-Wellenform, sichtbarem Brustkorbanstieg und beidseitiger Thoraxauskultation bestätigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: 2193 02199215718
- E-Mail: smabbas69@hotmail.com
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutierung
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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Kontakt:
- Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: +923331318838
- E-Mail: smabbas69@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Männer & Frauen im Alter von 18–60 Jahren.
- Body-Mass-Index 30 oder mehr
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status II–III.
- Geplant für elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer & Frauen im Alter von 18-60 Jahren.
- Body-Mass-Index 30 oder mehr.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status II-III.
- Geplante elektive Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme durch die Patienten.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV & V.
- Neuromuskuläre Erkrankungen oder Gesichtsanomalien.
- Herz-Thorax-, Kopf-Hals- oder Notfallchirurgie.
- Bereits diagnostizierte OSA (durch Polysomnographie) werden ausgeschlossen.
- Anatomische Deformitäten im Zusammenhang mit den Atemwegen (z.B. Down-Syndrom).
- Strahlenbelastung in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Mundöffnung <2 Finger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausreichende Beatmung mit Beatmungsbeutel und Maske
Zeitfenster: Nur einmal, nachdem eine Vollnarkose verabreicht wurde, aber bevor ein Endotrachealtubus in die Luftröhre eingeführt wird
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Wenn ein narkotisierter Patient manuell mit einem Narkosebeutel und einer Gesichtsmaske beatmet wird und ein Atemzugvolumen von 5 ml/kg erreicht, wird dies als adäquate Maskenbeatmung bezeichnet.
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Nur einmal, nachdem eine Vollnarkose verabreicht wurde, aber bevor ein Endotrachealtubus in die Luftröhre eingeführt wird
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Schwierige Trachealintubation
Zeitfenster: Nur einmal, nach Verabreichung der Vollnarkose und 3-minütiger Beatmung mit Beutel und Maske zur ausreichenden Muskelrelaxation, wird dann die direkte Laryngoskopie durchgeführt, um den Endotrachealtubus in die Trachea einzuführen.
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Eine schwierige Trachealintubation wird definiert als eine, die eine externe Larynxmanipulation erfordert, eine Laryngoskopie, die mehr als drei Intubationsversuche benötigt, eine Intubation, die nicht standardmäßige Ausrüstung oder Verfahren erfordert, oder die Unfähigkeit, überhaupt zu intubieren.
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Nur einmal, nach Verabreichung der Vollnarkose und 3-minütiger Beatmung mit Beutel und Maske zur ausreichenden Muskelrelaxation, wird dann die direkte Laryngoskopie durchgeführt, um den Endotrachealtubus in die Trachea einzuführen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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