Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svåra luftvägarsprediktion genom integrering av STOP-BANG-kriterier

19 mars 2026 uppdaterad av: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Att förbättra svåra luftvägsprediktioner hos överviktiga patienter: Integrering av STOP-BANG med ytterligare luftvägsbedömningsverktyg

Denna studie genomförs för att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos STOP-BANG-frågeformuläret för att förutsäga svår maskventilation och intubation hos överviktiga patienter.

Under den preoperativa bedömningen kommer berättigade deltagare att rekryteras till studien. Den modifierade Mallampati-poängen, thyromental distans, munnöppning och övre läppbettstest kommer att utföras tillsammans med STOP-Bang-poäng.

Senare i operationssalen kommer allmän anestesi att administreras, och påse-mask-ventilation samt intubationsgrad kommer att bedömas och registreras. En korrelation kommer att utvärderas mellan svår luftvägsbedömningsfynd, tillsammans med STOP-BANG-poängen och svårighetsgraderna för påse-mask-ventilation samt intubationsgraderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande från den etiska granskningskommittén (ERC) kommer studien att påbörjas. Deltagare kommer att väljas från de schemalagda elektiva kirurgiska listorna för alla kirurgiska avdelningar. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla studiedeltagare. Residenten kommer att dokumentera demografiska variabler (ålder, längd, vikt och kön) och STOP-Bang-poäng under förbedömningen för anestesi för kvalificerade deltagare. En STOP-Bang-poäng på ≥ 3 kommer att indikera en högre risk för svår luftväg, medan en poäng på < 3 kommer att indikera en lägre risk. Anestesiassistenter under överinseende av en specialistläkare i anestesi kommer att registrera intraoperativa observationer på ett studieformulär. En kvalificerad anestesipersonal som utför ballong-mask-ventilation måste ha minst tre års erfarenhet av anestesi. Huvudutredaren kommer att samla in frågeformuläret och intraoperativa dataformuläret från den utbildade anestesiläkaren. Anestesiläkaren som hanterar luftvägen kommer inte att känna till STOP-Bang-poängen. Standardövervakning (EKG, icke-invasivt blodtryck och perifer syresättning) kommer att anslutas, och baslinjeavläsningar kommer att registreras. Pre-oxygenering kommer att utföras i tre minuter. Anestesi kommer att induceras med nalbuphin 100 mikrogram/kg och propofol 2 mg/kg tills patienten blir oresponsiv på verbala meddelanden; atracurium 0,6 mg/kg kommer att ges efter bedömning av ventilation. Maskventilation kommer att utföras i tre minuter med patientens huvud i sniffposition. Den övervakande specialistläkaren kommer att besluta när man ska ingripa om den primära anestesiläkaren inte kan maskventilera patienten.

Efter tre minuters maskventilation kommer trachea att intuberas med en Macintosh-laryngoskop. Endotrakealtubens korrekta position kommer att bekräftas genom övervakning av en ihållande end-tidal CO₂-vågform, synlig bröstkorgshöjning och bilateral bröstauskultation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

233

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekrytering
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Män och kvinnor i åldern 18–60 år.
  • Kroppsmassaindex (BMI) 30 eller mer.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status II–III.
  • Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18-60 år.
  • Kroppsmassaindex (BMI) 30 eller mer.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status II-III.
  • Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubation.

Exklusionskriterier:

  • Patienters vägran att delta.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) IV & V.
  • Neuromuskulära sjukdomar eller ansiktsavvikelser.
  • Kardiothorakal, huvud- och hals- eller akutkirurgi.
  • Tidigare diagnostiserad med OSA (genom polysomnografi) kommer att exkluderas.
  • Någon luftvägsrelaterad anatomisk missbildning (t.ex. Downs syndrom).
  • Historik av strålningsexponering.
  • Patient med munöppning <2 fingrar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat påse-mask-ventilation
Tidsram: Endast en gång, efter att generell anestesi har getts men innan en endotrakeal tub sätts i trakean

När en anestesierad patient manuellt ventileras med en anestesibag och ansiktsmask och uppnår ett tidvolym på 5 ml/kg, kallas det adekvat maskventilation.

  • Lätt om en ensam anestesiolog uppnår synlig adekvat brösthöjning och en slutexpiratorisk CO₂-graf.
  • Måttligt svårt om det finns en liten brösthöjning, en låg slutexpiratorisk CO₂-graf, men perifer syremättnad bibehålls över 97%.
  • Svårt om det inte finns någon synlig brösthöjning, minimal eller ingen slutexpiratorisk CO₂-graf, eller om perifer syremättnad sjunker till mindre än 95% men blir normal med användning av oralt luftvägshjälpmedel (Guedel-luftrör) eller larynxmask (LMA), eller om två anestesipersonal krävs för adekvat maskventilation.
  • Mycket svårt om perifer syremättnad sjunker till 90% eller lägre trots användning av luftvägshjälpmedel (Guedel-luftrör eller LMA).
Endast en gång, efter att generell anestesi har getts men innan en endotrakeal tub sätts i trakean
Svår tracheal intubation
Tidsram: Endast en gång, efter att ha gett allmän anestesi och genomfört 3-minuters säck- och maskventilation för tillräcklig muskelavslappningseffekt, kommer direkta laryngoskopi att utföras för att placera endotrakealtub i trachea
Svår tracheal intubation kommer att definieras som en som kräver extern laryngeal manipulation, laryngoskopi som kräver mer än 3 försök till intubation, intubation som kräver icke-standardutrustning eller tillvägagångssätt, eller oförmåga att intubera över huvud taget
Endast en gång, efter att ha gett allmän anestesi och genomfört 3-minuters säck- och maskventilation för tillräcklig muskelavslappningseffekt, kommer direkta laryngoskopi att utföras för att placera endotrakealtub i trachea

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

8 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

8 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SIUT-ERC-2025/A-587

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera