Prédiction de Voie Aérienne Difficile par Intégration des Critères STOP-BANG
Améliorer la prédiction des voies aériennes difficiles chez les patients obèses : intégration du score STOP-BANG avec des outils d'évaluation complémentaires des voies aériennes
Cette étude est menée pour déterminer la précision diagnostique du questionnaire STOP-BANG dans la prédiction de la ventilation au masque difficile et de l'intubation chez les patients obèses.
Lors de l'évaluation préopératoire, les participants éligibles seront inclus dans l'étude. Le score de Mallampati modifié, la distance thyromentonnière, l'ouverture de la bouche et les tests de morsure de la lèvre supérieure seront réalisés ainsi que les scores STOP-Bang.
Plus tard en salle d'opération, une anesthésie générale sera administrée, et la ventilation au masque et le grade d'intubation seront évalués et enregistrés. Une corrélation sera établie entre les résultats de l'évaluation des voies aériennes difficiles, le score STOP-BANG et les scores de difficulté de ventilation au masque ainsi que les grades d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après l'approbation du Comité d'Examen Éthique (CEE), l'étude débutera. Les participants seront sélectionnés parmi les listes chirurgicales programmées de tous les départements de chirurgie. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants à l'étude. Le résident documentera les variables démographiques (âge, taille, poids et sexe) et les scores STOP-Bang lors de l'évaluation pré-anesthésique pour les participants éligibles. Un score STOP-Bang ≥ 3 suggérera un risque plus élevé de voie aérienne difficile, tandis qu'un score < 3 suggérera un risque plus faible. Les résidents en anesthésie sous la supervision d'un anesthésiste consultant enregistreront les observations peropératoires sur un formulaire d'étude. Un prestataire d'anesthésie qualifié effectuant la ventilation au masque doit avoir au moins trois ans d'expérience en anesthésie. L'investigateur principal recueillera le questionnaire et le formulaire de données peropératoires auprès de l'anesthésiste formé. L'anesthésiste gérant les voies aériennes ne connaîtra pas le score STOP-Bang. La surveillance standard (ECG, tension artérielle non invasive et saturation périphérique en oxygène) sera installée, et les lectures de base seront enregistrées. La pré-oxygénation sera effectuée pendant trois minutes. L'anesthésie sera induite avec du nalbuphine 100 microgrammes/kg et du propofol 2 mg/kg jusqu'à ce que le patient ne réponde plus à la communication verbale ; l'atracurium 0,6 mg/kg sera administré après l'évaluation de la ventilation. La ventilation au masque sera réalisée pendant trois minutes avec la tête du patient en position de reniflement. Le consultant superviseur décidera quand intervenir si l'anesthésiste principal ne parvient pas à ventiler le patient au masque.
Après trois minutes de ventilation au masque, la trachée sera intubée à l'aide d'un laryngoscope Macintosh. La position correcte de la sonde endotrachéale sera confirmée en surveillant une forme d'onde persistante de CO₂ en fin d'expiration, une élévation thoracique visible et une auscultation thoracique bilatérale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed M Abbas, FCPS
- Numéro de téléphone: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Recrutement
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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Contact:
- Syed M Abbas, FCPS
- Numéro de téléphone: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans.
- Indice de masse corporelle de 30 ou plus.
- Statut ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III.
- Programmé pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 18 à 60 ans.
- Indice de masse corporelle de 30 ou plus.
- Statut ASA (American Society of Anesthesiologists) II-III.
- Programmé pour une chirurgie élective sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient de participer.
- Statut ASA (American Society of Anesthesiologists) IV et V.
- Maladies neuromusculaires ou anomalies faciales.
- Chirurgie cardiothoracique, tête et cou, ou chirurgie d'urgence.
- Diagnostic antérieur d'OSA (par polysomnographie) sera exclu.
- Toute malformation anatomique liée aux voies respiratoires (par exemple, syndrome de Down).
- Antécédents d'exposition aux radiations.
- Patient avec ouverture de bouche <2 doigts.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation au masque à ballonnet adéquate
Délai: Une seule fois, après l'administration de l'anesthésie générale mais avant la mise en place d'un tube endotrachéal dans la trachée
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Lorsqu'un patient anesthésié est ventilé manuellement à l'aide d'un ballon d'anesthésie et d'un masque facial, avec un volume courant de 5 ml/kg, cela sera appelé une ventilation au masque adéquate.
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Une seule fois, après l'administration de l'anesthésie générale mais avant la mise en place d'un tube endotrachéal dans la trachée
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Intubation Trachéale Difficile
Délai: Une seule fois, après avoir administré une anesthésie générale et une ventilation au masque-ballonnier de 3 minutes pour obtenir un effet de relaxation musculaire adéquat, une laryngoscopie directe sera effectuée pour placer le tube endotrachéal dans la trachée.
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L'intubation trachéale difficile sera définie comme celle qui nécessite une manipulation laryngée externe, une laryngoscopie nécessitant plus de 3 tentatives d'intubation, une intubation nécessitant un équipement ou des approches non standard, ou l'incapacité d'intuber complètement
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Une seule fois, après avoir administré une anesthésie générale et une ventilation au masque-ballonnier de 3 minutes pour obtenir un effet de relaxation musculaire adéquat, une laryngoscopie directe sera effectuée pour placer le tube endotrachéal dans la trachée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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