Vaikean hengitystien ennustaminen STOP-BANG-kriteerien integroinnilla
Vaikean hengitystien ennustamisen parantaminen lihavilla potilailla: STOP-BANG-työkalun yhdistäminen muihin hengitystien arviointityökaluihin
Tämä tutkimus tehdään määrittämään STOP-BANG-kyselylomakkeen diagnostinen tarkkuus ennustettaessa vaikeaa maski-ilmanvaihtoa ja intubointia liikalihavien potilaiden keskuudessa.
Preoperatiivisen arvioinnin aikana kelvolliset osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen. Muokattu Mallampati-pisteet, thyromentaalinen etäisyys, suun avautuminen ja ylähuulen purentatestit suoritetaan STOP-Bang-pisteiden ohella.
Myöhemmin leikkaussalissa annetaan yleisanestesia, ja pussi-maski-ilmanvaihtoa sekä intuboinnin tasoa arvioidaan ja tallennetaan. Korrelaatiota arvioidaan vaikean hengitystien arviointitulosten, STOP-BANG-pisteiden sekä pussi-maski-vaikeuspisteiden ja intubointitasojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettisen tarkastelukomitean (ERC) hyväksynnän jälkeen tutkimus alkaa. Osallistujat valitaan kaikkien kirurgian osastojen suunnitelluista elektiivisten leikkausten listoista. Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Asiantuntijalääkäri dokumentoi demografiset muuttujat (ikä, pituus, paino ja sukupuoli) ja STOP-Bang-pisteet kelvollisten osallistujien nukutusarvioinnin aikana. STOP-Bang-pisteet ≥ 3 viittaavat korkeampaan riskiin vaikealle hengitystielle, kun taas pisteet < 3 viittaavat matalammalle riskille. Nukutuslääkärit konsultoivan anestesialääkärin valvonnassa tallentavat leikkauksen aikaiset havainnot tutkimuslomakkeelle. Pussi-maski-hengitystä suorittavan pätevän nukutushoitajan tulee olla vähintään kolmen vuoden kokemus anestesiasta. Pääasiallinen tutkija kerää kyselylomakkeen ja leikkauksen aikaisen tietolomakkeen koulutetulta anestesialääkäriltä. Hengitystietä hoitava anestesialääkäri ei tiedä STOP-Bang-pisteistä. Vakioseuranta (EKG, ei-invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio) liitetään ja perusarvot tallennetaan. Esihapettaminen suoritetaan kolmen minuutin ajan. Nukutus aloitetaan nalbufiini 100 mikrogrammaa/kg ja propofoli 2 mg/kg, kunnes potilas ei enää reagoi verbaaliseen kommunikaatioon; atrakuriumi 0,6 mg/kg annetaan hengityksen arvioinnin jälkeen. Maskihengitys suoritetaan kolmen minuutin ajan potilaan pää sniffing-asennossa. Valvova konsultti päättää, milloin puuttua, jos ensisijainen nukuttaja ei pysty maskihengittämään potilasta.
Kolmen minuutin maskihengityksen jälkeen henkitorvi intuboituan Macintosh-laryngoskoopilla. Endotrakeaaliputken oikea asema varmistetaan seuraamalla jatkuvaa lopullisen uloshengityksen CO₂-aaltomuotoa, näkyvää rintakehän nousua ja molemminpuolista rintakehän auskultaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syed M Abbas, FCPS
- Puhelinnumero: 2193 02199215718
- Sähköposti: smabbas69@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed M Abbas, FCPS
- Puhelinnumero: +923331318838
- Sähköposti: smabbas69@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Miehet ja naiset 18–60-vuotiaat.
- Painoindeksi 30 tai enemmän.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka II–III.
- Sähköiseen leikkaukseen suunniteltu, jossa yleisanestesia ja keuhkoputki-intubaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18–60-vuotiaat.
- Painoindeksi 30 tai enemmän.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) tila II–III.
- Sähänä suunniteltu leikkaus yleisanestesian alaisena endotrakeaalisen intubaation kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen osallistumisesta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV ja V.
- Hermolihassairaudet tai kasvopoikkeavuudet.
- Rintakehän, pään ja kaulan leikkaukset tai hätäleikkaukset.
- Aikaisemmin diagnosoitu uniapnea (polysomnografialla) suljetaan pois.
- Mikä tahansa hengitystien anatominen poikkeavuus (esim. Downin oireyhtymä).
- Säteilyaltistuksen historia.
- Potilas, jonka suun aukaisu on <2 sormea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä hengityspussi-maski-ilmanvaihto
Aikaikkuna: Vain kerran, yleisanestesian antamisen jälkeen, mutta ennen kuin endotrakeaaliputki asetetaan henkitorveen
|
Kun anestesioitua potilasta hengitetään manuaalisesti anestesiapussilla ja kasvonaamariolla ja saavutetaan 5 ml/kg hengitystilavuus, sitä kutsutaan riittäväksi kasvonaamariolla tapahtuvaksi hengitykseksi.
|
Vain kerran, yleisanestesian antamisen jälkeen, mutta ennen kuin endotrakeaaliputki asetetaan henkitorveen
|
|
Vaikea trakeaan intubaatio
Aikaikkuna: Vain kerran, yleisanestesian antamisen ja 3 minuutin pussinaamarin ilmanvaihdon jälkeen riittävän lihasrelaksaatioefektin saavuttamiseksi, suoritetaan suora laryngoskopia endotrakeaaliputken asettamiseksi keuhkoputkeen
|
Vaikea tracheaalinen intubaatio määritellään sellaisena, joka vaatii ulkoista laryngeaalista manipulointia, laryngoskopiaa, joka vaatii yli 3 yritystä intubaatiossa, intubaatiota, joka vaatii epätyypillistä laitteistoa tai lähestymistapoja, tai täydellistä intubaation epäonnistumista
|
Vain kerran, yleisanestesian antamisen ja 3 minuutin pussinaamarin ilmanvaihdon jälkeen riittävän lihasrelaksaatioefektin saavuttamiseksi, suoritetaan suora laryngoskopia endotrakeaaliputken asettamiseksi keuhkoputkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIUT-ERC-2025/A-587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .