Voorspelling van een Moeilijke Luchtweg door Integratie van STOP-BANG-Criteria
Verbetering van de voorspelling van een moeilijke luchtweg bij obese patiënten: Integratie van STOP-BANG met aanvullende luchtwegbeoordelingsinstrumenten
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de diagnostische nauwkeurigheid van de STOP-BANG-vragenlijst te bepalen bij het voorspellen van moeilijke maskerbeademing en intubatie bij obese patiënten.
Tijdens de preoperatieve beoordeling zullen in aanmerking komende deelnemers worden opgenomen in het onderzoek. De aangepaste Mallampati-score, thyromentale afstand, mondopening en bovenlipbeet-testen zullen worden uitgevoerd samen met STOP-Bang-scores.
Later op de operatiekamer zal algehele anesthesie worden toegediend, en zullen bag-mask-beademing en intubatiegraad worden beoordeeld en vastgelegd. Er zal een correlatie worden beoordeeld tussen de bevindingen van de moeilijke luchtwegbeoordeling, samen met de STOP-BANG-score en de bas-masker-moeilijkheidsscores en intubatiegraden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de Ethische Toetsingscommissie (ETC) zal de studie van start gaan. Deelnemers zullen worden geselecteerd uit de geplande electieve chirurgische lijsten van alle chirurgische afdelingen. Van alle studiedeelnemers zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. De assistent zal demografische variabelen (leeftijd, lengte, gewicht en geslacht) en STOP-Bang-scores documenteren tijdens de pre-anesthesiebeoordeling voor in aanmerking komende deelnemers. Een STOP-Bang-score van ≥ 3 wijst op een hoger risico op een moeilijke luchtweg, terwijl een score van < 3 op een lager risico wijst. Anesthesie-assistenten onder toezicht van een consulent-anesthesioloog zullen intraoperatieve observaties op een studieformulier vastleggen. Een gekwalificeerde anesthesieverlener die bag-mask-ventilatie uitvoert, moet ten minste drie jaar anesthesie-ervaring hebben. De hoofdonderzoeker zal de vragenlijst en het intraoperatieve gegevensformulier verzamelen van de getrainde anesthesioloog. De anesthesioloog die de luchtweg beheert, zal niet op de hoogte zijn van de STOP-Bang-score. Standaardmonitoring (ECG, niet-invasieve bloeddruk en perifere zuurstofsaturatie) zal worden aangesloten en basislijnmetingen zullen worden geregistreerd. Pre-oxygenatie zal gedurende drie minuten worden uitgevoerd. Anesthesie zal worden geïnduceerd met nalbufine 100 microgram/kg en propofol 2 mg/kg totdat de patiënt niet meer reageert op verbale communicatie; atracurium 0,6 mg/kg zal worden toegediend na beoordeling van de ventilatie. Maskerbeademing zal gedurende drie minuten worden uitgevoerd met het hoofd van de patiënt in de snuffelpositie. De toezichthoudende consulent zal beslissen wanneer hij moet ingrijpen als de primaire anesthesist de patiënt niet kan beademen met een masker.
Na drie minuten maskerbeademing zal de trachea worden geïntubeerd met behulp van een Macintosh-laryngoscoop. De correcte positie van de endotracheale tube zal worden bevestigd door het monitoren van een aanhoudende end-tidale CO₂-golfvorm, zichtbare borstkasstijging en bilaterale borstauscultatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Syed M Abbas, FCPS
- Telefoonnummer: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Contact:
- Syed M Abbas, FCPS
- Telefoonnummer: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Mannen & Vrouwen in de leeftijd van 18-60 jaar.
- Body mass index 30 of hoger
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II-III.
- Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen & vrouwen van 18-60 jaar.
- Body mass index 30 of meer
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II-III.
- Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie met endotracheale intubatie.
Exclusiecriteria:
- Weigering van patiënten om deel te nemen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV & V.
- Neuromusculaire aandoeningen of gezichtsafwijkingen.
- Cardiothoracale, hoofd- en hals- of spoedchirurgie.
- Eerder gediagnosticeerd met OSA (door polysomnografie) wordt uitgesloten.
- Elke anatomische misvorming gerelateerd aan de luchtweg (bijv. syndroom van Down).
- Geschiedenis van blootstelling aan straling.
- Patiënt met mondopening <2 vingers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adequate Beademing met Masker en Ballon
Tijdsspanne: Eenmalig, na het toedienen van algehele anesthesie maar voordat een endotracheale tube in de trachea wordt geplaatst
|
Wanneer een verdoofde patiënt handmatig wordt geventileerd met een anesthesieballon en een gezichtsmasker en een ademteugvolume van 5 ml/kg bereikt, wordt dit adequate maskerbeademing genoemd.
|
Eenmalig, na het toedienen van algehele anesthesie maar voordat een endotracheale tube in de trachea wordt geplaatst
|
|
Moeilijke tracheale intubatie
Tijdsspanne: Alleen eenmaal, na het toedienen van algemene anesthesie en 3 minuten beademing met masker en ballon voor een adequaat spierverslappend effect, zal directe laryngoscopie worden uitgevoerd om de endotracheale tube in de trachea te plaatsen
|
Moeilijke tracheale intubatie wordt gedefinieerd als: een intubatie die externe larynxmanipulatie vereist, laryngoscopie die meer dan 3 pogingen tot intubatie vereist, intubatie die niet-standaard apparatuur of benaderingen vereist, of de onmogelijkheid om überhaupt te intuberen
|
Alleen eenmaal, na het toedienen van algemene anesthesie en 3 minuten beademing met masker en ballon voor een adequaat spierverslappend effect, zal directe laryngoscopie worden uitgevoerd om de endotracheale tube in de trachea te plaatsen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .