Predikce obtížných dýchacích cest integrací STOP-BANG kritérií
Zlepšení predikce obtížných dýchacích cest u obézních pacientů: Integrace STOP-BANG s dalšími nástroji pro hodnocení dýchacích cest
Tato studie se provádí za účelem stanovení diagnostické přesnosti dotazníku STOP-BANG při predikci obtížné ventilace maskou a intubace u obézních pacientů.
Během předoperačního vyšetření budou do studie zařazeni způsobilí účastníci. Upravené skóre Mallampati, tyreomentální vzdálenost, otevření úst a test kousnutí horního rtu budou provedeny spolu se skóre STOP-Bang.
Později na operačním sále bude podána celková anestezie a bude vyhodnocena a zaznamenána ventilace vakem a maskou a stupeň intubace. Bude posouzena korelace mezi nálezy při vyšetření obtížných dýchacích cest spolu se skóre STOP-BANG a skóre obtížnosti ventilace vakem a maskou a stupni intubace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po schválení Etickou revizní komisí (ERK) studie začne. Účastníci budou vybráni z naplánovaných elektivních chirurgických seznamů všech chirurgických oddělení. Všem účastníkům studie bude získán písemný informovaný souhlas. Rezident zaznamená demografické proměnné (věk, výška, hmotnost a pohlaví) a STOP-Bang skóre během předanesteziologického vyšetření způsobilých účastníků. STOP-Bang skóre ≥ 3 bude naznačovat vyšší riziko obtížných dýchacích cest, zatímco skóre < 3 bude naznačovat nižší riziko. Anesteziologové rezidenti pod dohledem konzultanta anesteziologa zaznamenají intraoperační pozorování na studijním formuláři. Kvalifikovaný anesteziolog provádějící ventilaci maskou musí mít alespoň tříleté zkušenosti s anestezií. Hlavní vyšetřovatel shromáždí dotazník a formulář intraoperačních údajů od vyškoleného anesteziologa. Anesteziolog řídící dýchací cesty nebude znát STOP-Bang skóre. Bude připojeno standardní monitorování (EKG, neinvazivní krevní tlak a periferní saturace kyslíkem) a budou zaznamenány výchozí hodnoty. Preoxygenace bude provedena po dobu tří minut. Anestezie bude indukována nalbufinem 100 mikrogramů/kg a propofolem 2 mg/kg, dokud pacient nebude reagovat na verbální komunikaci; atrakurium 0,6 mg/kg bude podáno po posouzení ventilace. Ventilace maskou bude prováděna po dobu tří minut s hlavou pacienta v čichací poloze. Dohlížející konzultant rozhodne, kdy zasáhnout, pokud primární anesteziolog nedokáže pacienta ventilovat maskou.
Po třech minutách ventilace maskou bude trachea intubována pomocí Macintoshova laryngoskopu. Správná poloha endotracheální trubice bude potvrzena sledováním trvalé křivky koncové CO₂, viditelným zvedáním hrudníku a oboustrannou auskultací hrudníku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Syed M Abbas, FCPS
- Telefonní číslo: 2193 02199215718
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Nábor
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Kontakt:
- Syed M Abbas, FCPS
- Telefonní číslo: +923331318838
- E-mail: smabbas69@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Muži a ženy ve věku 18–60 let.
- Index tělesné hmotnosti 30 nebo více.
- Stav podle American Society of Anesthesiologists (ASA) II–III.
- Naplánovaný elektivní chirurgický výkon v celkové anestezii s endotracheální intubací.
Popis
Kritéria zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18–60 let.
- Index tělesné hmotnosti 30 nebo více.
- Stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) II–III.
- Plánovaný výkon pro elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii s endotracheální intubací.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta účastnit se.
- Stav podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV a V.
- Neuromuskulární onemocnění nebo obličejové abnormality.
- Kardiotorakální, hlavy a krku nebo urgentní chirurgie.
- Dříve diagnostikovaná OSA (polysomnografií) bude vyloučena.
- Jakákoli anatomická deformita související s dýchacími cestami (např. Downův syndrom).
- Anamnéza ozáření.
- Pacient s otevřením úst <2 prsty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostatečná ventilace pomocí masky s vakuem
Časové okno: Pouze jednou, po podání celkové anestezie, ale před zavedením endotracheální trubice do průdušnice
|
Když je anestezovaný pacient manuálně ventilován pomocí anesteziologického vaku a obličejové masky a dosahuje dechového objemu 5 ml/kg, bude to označeno jako adekvátní masková ventilace.
|
Pouze jednou, po podání celkové anestezie, ale před zavedením endotracheální trubice do průdušnice
|
|
Obtížná tracheální intubace
Časové okno: Pouze jednou, po podání celkové anestezie a tříminutové ventilace vakem a maskou pro dosažení adekvátního svalového relaxačního účinku, bude provedena přímá laryngoskopie k zavedení endotracheální trubice do průdušnice
|
Obtížná tracheální intubace bude definována jako taková, která vyžaduje vnější laryngeální manipulaci, laryngoskopii vyžadující více než 3 pokusy o intubaci, intubaci vyžadující nestandardní vybavení nebo přístupy, nebo neschopnost intubovat vůbec
|
Pouze jednou, po podání celkové anestezie a tříminutové ventilace vakem a maskou pro dosažení adekvátního svalového relaxačního účinku, bude provedena přímá laryngoskopie k zavedení endotracheální trubice do průdušnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .