承認済みヒトワクチンに対する骨髄形質細胞応答の縦断的追跡 (WU 445)

対象基準：

1. 18歳以上の健康な参加者。
2. インフォームド・コンセントを理解し、提供できる。
3. TIV、Tdap、HPV、およびHAVワクチンの接種を受ける意思がある。
4. 病歴およびこの病歴に関連する標的身体検査により決定される、安定した健康状態である。
5. 骨髄穿刺（BMA）検体の提供に同意する。
6. FNAまたはBMCB検体の提供に同意する参加者は、以下に同意する：

FNA検体を提供する、またはBMCB検体を提供する、またはFNAおよびBMCB検体の両方を提供する。

除外基準：

1. TIV、Tdap、HPV、またはHAVワクチンのいずれかの成分（ネオマイシン、酵母を含む）に対する重度のアレルギー反応の既往歴がある、またはワクチン接種後7日以内にアナフィラキシーや脳症を含む重度の反応を起こしたことがある。
2. 現在または過去に、ヒト免疫不全ウイルス、免疫抑制治療を必要とする免疫介在性疾患、またはその他の免疫抑制状態を含む免疫不全状態の診断を受けている。
3. スクリーニング前6か月以内に合計14日以上全身性免疫抑制剤または免疫調節薬を投与された（コルチコステロイドの場合、プレドニゾン換算で10 mg/日以上）、または研究参加中に免疫抑制治療が必要となることが予想される。
4. 急性疾患または発熱（体温＞38.0℃［100.4℉］）が、初回訪問日（Day 1）の72時間以内に認められる。この基準に該当する参加者は再スケジュールされる場合がある。
5. 現在、研究者の判断により、医療または外科的処置を必要とする症状を伴う急性疾患または不安定な慢性疾患（治療の大幅な変更や入院を含む）がある。
6. 研究者の意見により、研究への遵守を妨げる可能性がある、過度のアルコール摂取、薬物乱用、精神疾患、社会的状況、または職業的状況の既往歴がある。
7. 注射日（Day 1）の28日以内にいずれかのワクチンを接種した、または研究注射の前後28日以内にワクチンを接種する予定がある。これらの参加者は再スケジュールされる場合がある。
8. 2025-2026年シーズンのインフルエンザ三価不活化ワクチンまたは四価不活化ワクチンを接種したことがある。
9. 注射日（Day 1）の180日以内に、いずれかの四価または三価不活化インフルエンザワクチン、Tdapワクチン、HPVワクチン、またはHAVワクチンを接種したことがある。
10. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
11. 研究ワクチン接種前30日以内に血液、血液製剤、または骨髄を提供したことがある、参加者の研究参加期間中にいつでも血液提供を計画している、または最終採血後30日以内に血液提供を計画している。
12. 研究者の意見により、試験の適切な実施を妨げる可能性があるいかなる状態。
13. 凝固障害（原発性または医原性）があり、これらの手順を受ける意思がある参加者において、骨髄穿刺またはコア生検が禁忌となる。