Seguimiento Longitudinal de las Respuestas de las Células Plasmáticas de la Médula Ósea a las Vacunas Humanas Autorizadas (WU 445)

Criterios de inclusión:

1. Participantes sanos mayores de 18 años.
2. Capaces de comprender y dar consentimiento informado.
3. Dispuestos a recibir vacunas TIV, Tdap, VPH y VHA.
4. En estado de salud estable, determinado por antecedentes médicos y examen físico dirigido relacionado con estos antecedentes.
5. Dispuestos a dar muestras de aspirado de médula ósea (BMA).
6. Para aquellos dispuestos a dar muestras de aspiración con aguja fina (FNA) o biopsia central de médula ósea (BMCB), dispuestos a:

dar muestras de FNA O dar muestras de BMCB O dar ambas muestras de FNA y BMCB

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de reacción alérgica grave a cualquier componente de las vacunas TIV, Tdap, VPH o VHA, incluidas reacciones alérgicas a neomicina, levadura o reacción grave previa tras vacunación, incluida anafilaxia o encefalopatía dentro de los 7 días posteriores a la vacunación.
2. Diagnóstico actual o previo de condición inmunocomprometida, incluido virus de inmunodeficiencia humana, enfermedad inmunomediada que requiera tratamiento inmunosupresor u otra condición inmunosupresora.
3. Haber recibido inmunosupresores sistémicos o fármacos inmunomoduladores durante > 14 días en total dentro de los 6 meses previos al cribado (para corticosteroides ≥ 10 mg/día de equivalente de prednisona) o anticipar la necesidad de tratamiento inmunosupresor en cualquier momento durante la participación en el estudio.
4. Enfermedad aguda o febril (temperatura >38,0 °C [100,4 °F]) menos de 72 horas antes o en la visita del día 1. Los participantes que cumplan este criterio podrán ser reprogramados.
5. Actualmente tiene enfermedad aguda sintomática o enfermedad crónica inestable que requiera atención médica o quirúrgica, incluido cambio significativo en la terapia u hospitalización, a criterio del investigador.
6. Antecedentes de consumo excesivo de alcohol, abuso de drogas, condiciones psiquiátricas, condiciones sociales o condiciones laborales que, en opinión del investigador, impedirían el cumplimiento del estudio.
7. Haber recibido cualquier vacuna ≤ 28 días antes de la inyección (Día 1) o planificar recibir una vacuna dentro de los 28 días antes o después de la inyección del estudio. Estos participantes podrán ser reprogramados.
8. Haber recibido la vacuna trivalente inactivada contra la influenza 2025-2026 o la vacuna cuadrivalente inactivada contra la influenza.
9. Haber recibido cualquier vacuna inactivada cuadrivalente o trivalente contra la influenza, Tdap, VPH o VHA ≤ 180 días antes de la inyección (Día 1).
10. Mujeres embarazadas y madres lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas durante la duración del estudio.
11. Haber donado sangre, productos sanguíneos o médula ósea dentro de los 30 días antes de la vacunación del estudio, planificar donar sangre en cualquier momento durante la duración de la participación del participante en el estudio, o planificar donar sangre dentro de los 30 días posteriores a la última extracción de sangre.
12. Cualquier condición que, en opinión del investigador, interferiría con la correcta realización del ensayo.
13. Coagulopatía (primaria o iatrogénica) que contraindique el aspirado de médula ósea o la biopsia central para participantes dispuestos a realizarse esos procedimientos.