Monitorização Longitudinal da Resposta das Células Plasmáticas da Medula Óssea a Vacinas Humanas Licenciadas (WU 445)

Critérios de Inclusão:

1. Participantes saudáveis com mais de 18 anos de idade.
2. Capazes de compreender e dar consentimento informado.
3. Dispostos a receber as vacinas TIV, Tdap, HPV e HAV.
4. Em estado de saúde estável, conforme determinado pela história clínica e exame físico direcionado relacionado com esta história.
5. Dispostos a dar amostras de aspirado de medula óssea (BMA).
6. Para os que estão dispostos a dar amostras de punção aspirativa por agulha fina (FNA) ou biópsia por agulha grossa da medula óssea (BMCB), Dispostos a:

dar amostras de FNA OU dar amostras de BMCB OU dar ambas as amostras de FNA e BMCB

Critérios de Exclusão:

1. História de reação alérgica grave a qualquer componente das vacinas TIV, Tdap, HPV ou HAV, incluindo reações alérgicas à neomicina, levedura ou reação grave prévia após vacinação, incluindo anafilaxia ou encefalopatia dentro de 7 dias após a vacinação.
2. Diagnóstico atual ou prévio de condição de imunocomprometimento, incluindo vírus da imunodeficiência humana, doença imuno-mediada que requeira tratamento imunossupressor ou outra condição imunossupressora.
3. Ter recebido imunossupressores sistémicos ou medicamentos imunomoduladores por > 14 dias no total nos 6 meses anteriores ao Rastreio (para corticosteroides ≥ 10 mg/dia de equivalente de prednisona) ou antecipar a necessidade de tratamento imunossupressor em qualquer momento durante a participação no estudo.
4. Estar doente agudo ou febril (temperatura >38.0°C [100.4°F]) menos de 72 horas antes ou no dia da visita do dia 1. Os participantes que cumpram este critério podem ser reagendados.
5. Ter atualmente doença aguda sintomática ou doença crónica instável que requeira cuidados médicos ou cirúrgicos, incluindo alteração significativa na terapêutica ou hospitalização, a critério do investigador.
6. História de consumo excessivo de álcool, abuso de drogas, condições psiquiátricas, condições sociais ou condições ocupacionais que, na opinião do investigador, impeçam a adesão ao estudo.
7. Ter recebido qualquer vacina ≤ 28 dias antes da injeção (Dia 1) ou planear receber uma vacina dentro de 28 dias antes ou depois da injeção do estudo. Estes participantes podem ser reagendados.
8. Ter recebido a vacina trivalente inativada contra a gripe 2025-2026 ou a vacina quadrivalente inativada contra a gripe.
9. Ter recebido qualquer vacina inativada contra a gripe quadrivalente ou trivalente, Tdap, HPV ou HAV ≤ 180 dias antes da injeção (Dia 1).
10. Mulheres grávidas e mães a amamentar ou mulheres que planeiem engravidar durante a duração do estudo.
11. Ter doado sangue, produtos sanguíneos ou medula óssea nos 30 dias anteriores à vacinação do estudo, planear doar sangue em qualquer momento durante a duração da participação do participante no estudo, ou planear doar sangue nos 30 dias após a última colheita de sangue.
12. Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira com a correta condução do ensaio.
13. Coagulopatia (primária ou iatrogénica) que contraindique a aspiração da medula óssea ou biópsia por agulha grossa para participantes dispostos a realizar esses procedimentos.