인가된 인간 백신에 대한 골수 형질세포 반응의 종단적 추적 (WU 445)

포함 기준:

1. 18세 이상의 건강한 참가자.
2. 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 사람.
3. TIV, Tdap, HPV 및 HAV 백신 접종을 받을 의사가 있는 사람.
4. 의료 기록 및 이력과 관련된 표적 신체 검사를 통해 판단한 안정된 건강 상태.
5. BMA 샘플 제공에 동의하는 사람.
6. FNA 또는 BMCB 샘플 제공에 동의하는 사람의 경우, 다음 중 하나에 동의해야 함:

FNA 검체 제공 또는 BMCB 검체 제공 또는 FNA 및 BMCB 검체 모두 제공

제외 기준:

1. TIV, Tdap, HPV 또는 HAV 백신의 모든 성분에 대한 심각한 알레르기 반응 이력, 네오마이신, 효모에 대한 알레르기 반응 또는 백신 접종 후 7일 이내의 심각한 반응(아나필락시스 또는 뇌병증 포함) 이력이 있는 사람.
2. 현재 또는 과거에 인간면역결핍바이러스, 면역억제 치료가 필요한 면역매개 질환 또는 기타 면역억제 상태를 포함한 면역저하 상태 진단을 받은 사람.
3. 선별 6개월 이내에 총 14일 이상 전신 면역억제제 또는 면역조절제를 투여받았거나(코르티코스테로이드의 경우 프레드니손 동등량 ≥ 10 mg/일), 연구 참여 중 언제든지 면역억제 치료가 필요할 것으로 예상되는 사람.
4. 급성 질환이 있거나 발열(체온 >38.0°C [100.4°F])이 있는 사람(1일 방문 72시간 이내). 이 기준에 해당하는 참가자는 재조정될 수 있음.
5. 현재 증상이 있는 급성 또는 불안정한 만성 질환으로 의료 또는 외과적 치료가 필요한 사람(연구자의 판단에 따라 치료의 중대한 변화 또는 입원 포함).
6. 연구자의 의견으로 연구 준수를 방해할 수 있는 과도한 음주, 약물 남용, 정신과적 상태, 사회적 조건 또는 직업적 조건의 이력이 있는 사람.
7. 주사(1일차) 28일 이내에 백신을 접종받았거나 연구 주사 전후 28일 이내에 백신 접종을 계획 중인 사람. 이 참가자들은 재조정될 수 있음.
8. 2025-2026 인플루엔자 3가 또는 4가 불활성화 백신을 접종받은 사람.
9. 주사(1일차) 180일 이내에 4가 또는 3가 불활성화 인플루엔자, Tdap, HPV 또는 HAV 백신을 접종받은 사람.
10. 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 연구 기간 중 임신을 계획 중인 여성.
11. 연구 백신 접종 30일 이내에 혈액, 혈액 제제 또는 골수를 기증했거나, 참가자 연구 참여 기간 중 언제든지 혈액 기증을 계획 중이거나, 마지막 채혈 후 30일 이내에 혈액 기증을 계획 중인 사람.
12. 연구자의 의견으로 시험의 적절한 수행을 방해할 수 있는 조건이 있는 사람.
13. 응고장애(원발성 또는 의인성)로 인해 해당 시술을 받을 의사가 있는 참가자의 경우 골수 흡인 또는 코어 생검을 금기로 하는 사람.