Longitudinal Sporing af Knoglemarvsplasmacelle-responser på Godkendte Humane Vacciner (WU 445)

Inklusionskriterier:

1. Sunde deltagere over 18 år.
2. I stand til at forstå og give informeret samtykke.
3. Villige til at modtage TIV, Tdap, HPV og HAV vaccinationer.
4. I stabil sundhedstilstand, som fastsat ved medicinsk historie og målrettet fysisk undersøgelse relateret til denne historie.
5. Villige til at give BMA-prøver.
6. For dem, der er villige til at give FNA- eller BMCB-prøver, Villige til at:

give FNA-prøver ELLER give BMCB-prøver ELLER give både FNA- og BMCB-prøver

Eksklusionskriterier:

1. Har en historie med svær allergisk reaktion mod enhver komponent i TIV-, Tdap-, HPV- eller HAV-vaccinerne, herunder allergiske reaktioner mod neomycin, gær eller tidligere svær reaktion efter vaccination inklusive anafylaksi eller encefalopati inden for 7 dage efter vaccination.
2. Har en nuværende eller tidligere diagnose af immunkompromitterende tilstand, herunder humant immundefektvirus, immunmedieret sygdom, der kræver immundæmpende behandling, eller anden immunsuppressiv tilstand.
3. Har modtaget systemiske immunsuppressiva eller immunmodulerende lægemidler i > 14 dage i alt inden for 6 måneder før screening (for kortikosteroider ≥ 10 mg/dag prednisonekvivalent) eller forventer behov for immunsuppressiv behandling på noget tidspunkt under deltagelse i studiet.
4. Er akut syg eller feber (temperatur >38,0 C [100,4F]) mindre end 72 timer før eller på dag 1-besøget. Deltagere, der opfylder dette kriterium, kan blive omlagt.
5. Har i øjeblikket symptomatisk akut eller ustabil kronisk sygdom, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling, herunder væsentlig ændring i terapi eller indlæggelse, efter forskerens skøn.
6. Historie med overdrevet alkoholforbrug, stofmisbrug, psykiatriske tilstande, sociale forhold eller arbejdsforhold, som efter forskerens mening vil udelukke overholdelse af studiet.
7. Har modtaget enhver vaccine ≤ 28 dage før injektionen (dag 1) eller planlægger at modtage en vaccine inden for 28 dage før eller efter studieinjektionen. Disse deltagere kan blive omlagt.
8. Har modtaget 2025-2026 influenza trivalent, inaktiveret vaccine eller quadrivalent, inaktiveret vaccine.
9. Har modtaget enhver quadrivalent eller trivalent inaktiveret influenza, Tdap, HPV eller HAV vaccine ≤ 180 dage før injektionen (dag 1).
10. Gravide kvinder og ammende mødre eller kvinder, der planlægger at blive gravide i studieperioden.
11. Har doneret blod, blodprodukter eller knoglemarv inden for 30 dage før studievaccination, planlægger at donere blod på noget tidspunkt under deltagelsesperioden, eller planlægger at donere blod inden for 30 dage efter den sidste blodprøve.
12. Enhver tilstand efter forskerens mening, der vil forstyrre korrekt gennemførelse af forsøget.
13. Koagulopati (primær eller iatrogen), der vil kontraindicere knoglemarvsaspiration eller kerneprøve for deltagere, der er villige til at få disse procedurer udført.