Longitudinal sporing av beinmarg plasmacelle-responser til godkjente humane vaksiner (WU 445)

Inklusjonskriterier:

1. Friske deltakere over 18 år.
2. I stand til å forstå og gi informert samtykke.
3. Villig til å motta TIV-, Tdap-, HPV- og HAV-vaksinasjoner
4. I stabil helse, fastslått av medisinsk historie og målrettet fysisk undersøkelse knyttet til denne historien.
5. Villig til å gi BMA-prøver
6. For de som er villige til å gi FNA- eller BMCB-prøver, villig til å:

gi FNA-prøver ELLER gi BMCB-prøver ELLER gi både FNA- og BMCB-prøver

Eksklusjonskriterier:

1. Har en historie med alvorlig allergisk reaksjon mot noen komponent i TIV-, Tdap-, HPV- eller HAV-vaksinene, inkludert allergiske reaksjoner mot neomycin, gjær eller tidligere alvorlig reaksjon etter vaksinasjon inkludert anafylaksi eller encefalopati innen 7 dager etter vaksinasjon.
2. Har en nåværende eller tidligere diagnose av immunsviktstilstand inkludert humant immunsviktvirus, immunmediert sykdom som krever immundempende behandling, eller annen immunsuppressiv tilstand.
3. Har mottatt systemiske immunsuppressiva eller immunmodulerende legemidler i > 14 dager totalt innen 6 måneder før screening (for kortikosteroider ≥ 10 mg/dag prednisonekvivalent) eller forventer behov for immunsuppressiv behandling når som helst under deltakelse i studien.
4. Er akutt syk eller febril (temperatur >38,0 C [100,4F] mindre enn 72 timer før eller på dag 1-besøket. Deltakere som oppfyller dette kriteriet kan bli omplanlagt.
5. Har for tiden symptomatisk akutt eller ustabil kronisk sykdom som krever medisinsk eller kirurgisk behandling, inkludert signifikant endring i terapi eller innleggelse, etter forskerens skjønn.
6. Historie med overdreven alkoholkonsum, narkotikamisbruk, psykiske tilstander, sosiale forhold eller yrkesmessige forhold som etter forskerens mening vil hindre overholdelse av studien.
7. Har mottatt noen vaksine ≤ 28 dager før injeksjonen (dag 1) eller planlegger å motta en vaksine innen 28 dager før eller etter studieinjeksjonen. Disse deltakerne kan bli omplanlagt.
8. Har mottatt 2025-2026 influensa trivalent, inaktivert vaksine eller quadrivalent, inaktivert vaksine.
9. Har mottatt noen quadrivalent eller trivalent inaktivert influensa, Tdap, HPV eller HAV vaksiner ≤ 180 dager før injeksjonen (dag 1).
10. Gravide kvinner og ammende mødre eller kvinner som planlegger å bli gravide i studieperioden.
11. Har donert blod, blodprodukter eller beinmarg innen 30 dager før studievaksinasjon, planlegger å donere blod når som helst under deltakerens studieperiode, eller planlegger å donere blod innen 30 dager etter siste blodprøvetaking.
12. Enhver tilstand etter forskerens mening som vil forstyrre riktig gjennomføring av forsøket.
13. Koagulopati (primær eller iatrogen) som vil kontraindicere beinmargsaspirasjon eller kjernebiopsi for deltakere som er villige til å gjennomgå disse prosedyrene