Longitudinale monitoring van beenmerg plasmacelresponsen op goedgekeurde humane vaccins (WU 445)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde deelnemers ouder dan 18 jaar.
2. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven.
3. Bereid om TIV-, Tdap-, HPV- en HAV-vaccinaties te ontvangen.
4. In stabiele gezondheid, zoals bepaald door medische geschiedenis en gericht lichamelijk onderzoek in verband met deze geschiedenis.
5. Bereid om BMA-monsters te geven.
6. Voor degenen die bereid zijn om FNA- of BMCB-monsters te geven, Bereid om:

FNA-monsters te geven OF BMCB-monsters te geven OF zowel FNA- als BMCB-monsters te geven

Exclusiecriteria:

1. Heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie op een component van de TIV-, Tdap-, HPV- of HAV-vaccins, inclusief allergische reacties op neomycine, gist of eerdere ernstige reactie na vaccinatie, waaronder anafylaxie of encefalopathie binnen 7 dagen na vaccinatie.
2. Heeft een huidige of eerdere diagnose van een immuungecompromitteerde aandoening, waaronder humaan immunodeficiëntievirus, immuungemedieerde ziekte die immunosuppressieve behandeling vereist, of een andere immunosuppressieve aandoening.
3. Heeft systemische immunosuppressiva of immuunmodulerende geneesmiddelen ontvangen voor > 14 dagen in totaal binnen 6 maanden vóór screening (voor corticosteroïden ≥ 10 mg/dag prednison-equivalent) of verwacht immunosuppressieve behandeling nodig te hebben op enig moment tijdens deelname aan de studie.
4. Is acuut ziek of koortsig (temperatuur >38,0 °C [100,4°F]) minder dan 72 uur vóór of op de dag 1-bezoek. Deelnemers die aan dit criterium voldoen, kunnen worden heringeroosterd.
5. Heeft momenteel symptomatische acute of instabiele chronische ziekte die medische of chirurgische zorg vereist, waaronder significante therapiewijziging of ziekenhuisopname, naar goeddunken van de onderzoeker.
6. Voorgeschiedenis van overmatig alcoholgebruik, drugsgebruik, psychiatrische aandoeningen, sociale omstandigheden of beroepsomstandigheden die naar mening van de onderzoeker naleving van de studie zouden belemmeren.
7. Heeft enig vaccin ≤ 28 dagen vóór de injectie (dag 1) ontvangen of plant een vaccin te ontvangen binnen 28 dagen vóór of na de studie-injectie. Deze deelnemers kunnen worden heringeroosterd.
8. Heeft het 2025-2026 influenzatrivalente, geïnactiveerde vaccin of quadrivalente, geïnactiveerde vaccin ontvangen.
9. Heeft enig quadrivalent of trivalent geïnactiveerd influenzavaccin, Tdap-, HPV- of HAV-vaccins ≤ 180 dagen vóór de injectie (dag 1) ontvangen.
10. Zwangere vrouwen en zogende moeders of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden gedurende de studieduur.
11. Heeft bloed, bloedproducten of beenmerg gedoneerd binnen 30 dagen vóór studievaccinatie, is van plan bloed te doneren op enig moment tijdens de duur van de deelnemersstudiedeelname, of is van plan bloed te doneren binnen 30 dagen na de laatste bloedafname.
12. Elke aandoening naar mening van de onderzoeker die de juiste uitvoering van de studie zou verstoren.
13. Coagulopathie (primair of iatrogeen) die beenmergaspiraat of kernbiopsie zou contra-indiceren voor deelnemers die bereid zijn deze procedures te ondergaan.