Längsschnittverfolgung der Knochenmarkplasmazellreaktionen auf zugelassene humane Impfstoffe (WU 445)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Teilnehmer über 18 Jahre.
2. In der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu erteilen.
3. Bereit, TIV-, Tdap-, HPV- und HAV-Impfungen zu erhalten.
4. In stabiler Gesundheit, bestimmt durch die Krankengeschichte und gezielte körperliche Untersuchung in Bezug auf diese Vorgeschichte.
5. Bereit, BMA-Proben zu geben.
6. Für diejenigen, die bereit sind, FNA- oder BMCB-Proben zu geben, Bereit zu:

FNA-Proben geben ODER BMCB-Proben geben ODER sowohl FNA- als auch BMCB-Proben geben

Ausschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf einen Bestandteil der TIV-, Tdap-, HPV- oder HAV-Impfstoffe, einschließlich allergischer Reaktionen auf Neomycin, Hefe oder früheren schweren Reaktionen nach der Impfung, einschließlich Anaphylaxie oder Enzephalopathie innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung.
2. Hat eine aktuelle oder frühere Diagnose einer immunschwächenden Erkrankung, einschließlich humanes Immundefizienzvirus, immunvermittelte Erkrankung, die eine immunsuppressive Behandlung erfordert, oder andere immunsuppressive Zustände.
3. Hat innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening insgesamt > 14 Tage systemische Immunsuppressiva oder immunmodulierende Medikamente erhalten (für Kortikosteroide ≥ 10 mg/Tag Prednison-Äquivalent) oder erwartet die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt während der Teilnahme an der Studie.
4. Ist akut krank oder fiebrig (Temperatur >38,0 °C [100,4 °F]) weniger als 72 Stunden vor oder am Tag des Besuchs 1. Teilnehmer, die dieses Kriterium erfüllen, können neu terminiert werden.
5. Hat derzeit eine symptomatische akute oder instabile chronische Erkrankung, die medizinische oder chirurgische Behandlung erfordert, einschließlich signifikanter Therapieänderung oder Krankenhausaufenthalt, nach Ermessen des Prüfers.
6. Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum, Drogenmissbrauch, psychiatrischen Zuständen, sozialen oder beruflichen Bedingungen, die nach Meinung des Prüfers die Einhaltung der Studie verhindern würden.
7. Hat irgendeinen Impfstoff ≤ 28 Tage vor der Injektion (Tag 1) erhalten oder plant, einen Impfstoff innerhalb von 28 Tagen vor oder nach der Studieninjektion zu erhalten. Diese Teilnehmer können neu terminiert werden.
8. Hat den 2025-2026 Influenza trivalenten, inaktivierten Impfstoff oder quadrivalenten, inaktivierten Impfstoff erhalten.
9. Hat irgendwelche quadrivalenten oder trivalenten inaktivierten Influenza-, Tdap-, HPV- oder HAV-Impfstoffe ≤ 180 Tage vor der Injektion (Tag 1) erhalten.
10. Schwangere Frauen und stillende Mütter oder Frauen, die planen, während der Studiendauer schwanger zu werden.
11. Haben innerhalb von 30 Tagen vor der Studienimpfung Blut, Blutprodukte oder Knochenmark gespendet, planen, während der Dauer der Teilnehmerstudienteilnahme Blut zu spenden, oder planen, innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Blutentnahme Blut zu spenden.
12. Jeglicher Zustand, der nach Meinung des Prüfers die ordnungsgemäße Durchführung der Studie beeinträchtigen würde.
13. Koagulopathie (primär oder iatrogen), die eine Knochenmarkaspiration oder Stanzbiopsie für Teilnehmer, die bereit sind, diese Verfahren durchführen zu lassen, kontraindizieren würde.