筋強直性ジストロフィー1型患者における転倒頻度と動的バランスに影響する要因
2026年3月20日 更新者：Ceren Arslan、Antalya Training and Research Hospital
筋強直性ジストロフィー1型患者における転倒頻度の決定と動的バランスに影響する因子：横断的観察単一施設研究
この横断的観察研究は、筋強直性ジストロフィー1型患者における転倒頻度を決定し、動的バランスに影響を与える要因を特定することを目的としています。
この研究では、転倒への恐怖、選択的下肢筋力、および筋力と転倒頻度の関係も評価します。
これらの知見は、筋強直性ジストロフィー1型患者における転倒リスクとバランス障害の理解向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
筋強直性ジストロフィー1型は、筋強直、進行性の筋力低下、機能制限を特徴とする多系統神経筋疾患です。 遠位筋の筋力低下、姿勢制御の障害、歩行機能障害は、転倒リスクを増加させ、日常生活活動と生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 筋強直性ジストロフィー1型の患者において、転倒とバランス障害は臨床的に重要ですが、転倒頻度と動的バランスに影響を与える要因に関するデータは依然として限られています。
この単一施設、病院ベースの横断的観察研究は、アンタルヤ教育研究病院の神経筋疾患センターで経過観察されている筋強直性ジストロフィー1型の患者を対象に実施されます。 本研究は、転倒頻度を特定し、動的バランスに影響を与える要因を調査することを目的としています。 転倒恐怖、下肢筋力、動的バランス性能が評価され、筋力と転倒頻度の関係が検討されます。 結果は、筋強直性ジストロフィー1型における転倒関連障害の理解を深め、より包括的な臨床評価とリハビリテーション計画の支援に貢献することが期待されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya
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Antalya、Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
- Antalya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、アンタルヤ教育研究病院神経筋疾患センターでフォローアップされている筋強直性ジストロフィー1型の成人患者で構成されます。
事前に定義された適格基準を満たし、バランス、移動能力、筋力評価を完了できる参加者が含まれます。
説明
参加基準:
- 18歳から60歳までの成人
- 筋強直性ジストロフィー1型の診断
- 研究指示を理解し従う能力
- 補助具の有無にかかわらず、研究評価を実施するのに十分な歩行能力
- 参加意欲があり書面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準:
- 研究評価の理解または完了を妨げる重度の認知障害
- バランスと移動能力検査を妨げる重度の視覚障害
- バランス評価に影響する可能性のある、著しく低下した振動覚を含む重度の感覚障害
- 筋強直性ジストロフィー1型とは独立して、歩行、バランス、転倒リスクに重大な影響を与える可能性のある追加の神経学的、筋骨格、前庭、またはその他の医学的状態
- 評価時の急性疾患または不安定な臨床状態
- 研究評価を完了できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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筋強直性ジストロフィー1型グループ
転倒頻度、動的バランス、転倒への恐怖、下肢筋力を評価する筋強直性ジストロフィー1型の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒頻度
時間枠：ベースライン時
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転倒頻度は、筋強直性ジストロフィー1型患者が経験した転倒回数に関する半構造化質問を用いて評価されます。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒恐怖
時間枠：ベースライン時
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転倒への恐怖は、筋強直性ジストロフィー1型患者が経験する転倒への恐怖に関する半構造化質問を用いて評価されます。
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ベースライン時
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筋機能障害評価スケールスコア
時間枠：ベースライン時
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疾患関連の筋障害の重症度は、Muscular Impairment Rating Scale (MIRS)を使用して評価されます。
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ベースライン時
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Timed Up and Goテストによる動的バランス性能
時間枠：ベースライン時
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動的バランス性能は、Timed Up and Go (TUG) テストを使用して評価されます。
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ベースライン時
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最大安全速度での10メートル歩行試験による歩行能力
時間枠：ベースライン時
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歩行能力と動的機動性は、安全な最大速度での10メートル歩行テストを用いて評価されます。
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ベースライン時
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等尺性筋力
時間枠：ベースライン時
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選択された筋群の等尺性筋力を測定し、筋力と転倒頻度の関係を評価します。
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ベースライン時
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握力
時間枠：ベースライン時
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握力は握力測定器を使用して測定されます。
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ベースライン時
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バーグバランススケールによるバランス性能
時間枠：ベースライン時
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バランス能力はバーグバランススケールを用いて評価されます。
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ベースライン時
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機能的歩行尺度スコア
時間枠：ベースライン時
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歩行レベルはFunctional Ambulation Scale（FAS）を用いて記録されます。
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hanife Hale Hekim, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Schoene D, Heller C, Aung YN, Sieber CC, Kemmler W, Freiberger E. A systematic review on the influence of fear of falling on quality of life in older people: is there a role for falls? Clin Interv Aging. 2019 Apr 24;14:701-719. doi: 10.2147/CIA.S197857. eCollection 2019.
- Jimenez-Moreno AC, Raaphorst J, Babacic H, Wood L, van Engelen B, Lochmuller H, Schoser B, Wenninger S. Falls and resulting fractures in Myotonic Dystrophy: Results from a multinational retrospective survey. Neuromuscul Disord. 2018 Mar;28(3):229-235. doi: 10.1016/j.nmd.2017.12.010. Epub 2017 Dec 27.
- Pieterse AJ, Luttikhold TB, de Laat K, Bloem BR, van Engelen BG, Munneke M. Falls in patients with neuromuscular disorders. J Neurol Sci. 2006 Dec 21;251(1-2):87-90. doi: 10.1016/j.jns.2006.09.008. Epub 2006 Nov 9.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Kowalski J, Lindberg C. Factors of importance for dynamic balance impairment and frequency of falls in individuals with myotonic dystrophy type 1 - a cross-sectional study - including reference values of Timed Up & Go, 10m walk and step test. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):207-15. doi: 10.1016/j.nmd.2013.12.003. Epub 2013 Dec 15.
- Berends J, Tieleman AA, Horlings CGC, Smulders FHP, Voermans NC, van Engelen BGM, Raaphorst J. High incidence of falls in patients with myotonic dystrophy type 1 and 2: A prospective study. Neuromuscul Disord. 2019 Oct;29(10):758-765. doi: 10.1016/j.nmd.2019.08.012. Epub 2019 Aug 28.
- Trombetti A, Reid KF, Hars M, Herrmann FR, Pasha E, Phillips EM, Fielding RA. Age-associated declines in muscle mass, strength, power, and physical performance: impact on fear of falling and quality of life. Osteoporos Int. 2016 Feb;27(2):463-71. doi: 10.1007/s00198-015-3236-5. Epub 2015 Jul 21.
- Kierkegaard M, Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Gagnon C. Responsiveness of performance-based outcome measures for mobility, balance, muscle strength and manual dexterity in adults with myotonic dystrophy type 1. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):269-277. doi: 10.2340/16501977-2304.
- Hammaren E, Kollen L. What Happened with Muscle Force, Dynamic Stability And Falls? A 10-Year Longitudinal Follow-Up in Adults with Myotonic Dystrophy Type 1. J Neuromuscul Dis. 2021;8(6):1007-1016. doi: 10.3233/JND-200521.
- Bachasson D, Moraux A, Ollivier G, Decostre V, Ledoux I, Gidaro T, Servais L, Behin A, Stojkovic T, Hebert LJ, Puymirat J, Eymard B, Bassez G, Hogrel JY. Relationship between muscle impairments, postural stability, and gait parameters assessed with lower-trunk accelerometry in myotonic dystrophy type 1. Neuromuscul Disord. 2016 Jul;26(7):428-35. doi: 10.1016/j.nmd.2016.05.009. Epub 2016 May 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月20日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月20日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究者は、個別参加者データの共有に関する最終決定をまだ行っていません。
今後のデータ共有は、機関の方針、倫理委員会の承認、および参加者の機密保持要件に従って検討されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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