Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Valfrequentie en factoren die de dynamische balans beïnvloeden bij patiënten met myotone dystrofie type 1

20 maart 2026 bijgewerkt door: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Bepaling van de valfrequentie en factoren die de dynamische balans beïnvloeden bij patiënten met myotone dystrofie type 1: een cross-sectionele observationele single-center studie

Deze cross-sectionele observationele studie heeft als doel de frequentie van vallen bij patiënten met myotone dystrofie type 1 te bepalen en factoren te identificeren die de dynamische balans beïnvloeden. De studie zal ook de angst om te vallen, geselecteerde spierkracht van de onderste ledematen en de relatie tussen spierkracht en valfrequentie evalueren. De bevindingen kunnen bijdragen aan een beter begrip van het valrisico en de balansstoornis bij patiënten met myotone dystrofie type 1.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Myotone dystrofie type 1 is een multisysteem neuromusculaire aandoening die wordt gekenmerkt door myotonie, progressieve spierzwakte en functionele beperkingen. Distale spierzwakte, verminderde houdingscontrole en loopdisfunctie kunnen het risico op vallen verhogen en dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Hoewel vallen en evenwichtsstoornissen klinisch belangrijk zijn bij patiënten met myotone dystrofie type 1, blijven gegevens over valfrequentie en factoren die het dynamisch evenwicht beïnvloeden beperkt.

Deze observationele cross-sectionele studie in één centrum, gebaseerd in een ziekenhuis, wordt uitgevoerd bij patiënten met myotone dystrofie type 1 die worden gevolgd bij het Neuromusculaire Ziekten Centrum van Antalya Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. De studie heeft tot doel de valfrequentie te bepalen en factoren te onderzoeken die het dynamisch evenwicht beïnvloeden. Angst om te vallen, spierkracht van de onderste ledematen en dynamische evenwichtsprestaties worden beoordeeld, en de relatie tussen spierkracht en valfrequentie wordt onderzocht. De resultaten worden verwacht het begrip van valgerelateerde beperkingen bij myotone dystrofie type 1 te verbeteren en meer uitgebreide klinische beoordeling en revalidatieplanning te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turkije (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten met myotone dystrofie type 1 die worden gevolgd bij het Neuromuscular Diseases Center van het Antalya Training and Research Hospital. Deelnemers die voldoen aan de vooraf bepaalde toelatingscriteria en in staat zijn de balans-, mobiliteits- en spierkrachtbeoordelingen te voltooien, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 18 en 60 jaar oud
  • Diagnose myotone dystrofie type 1
  • Vermogen om de onderzoeksinstructies te begrijpen en op te volgen
  • Vermogen om, met of zonder hulpmiddel, voldoende te kunnen lopen om de onderzoeksbeoordelingen uit te voeren
  • Bereidheid om deel te nemen en schriftelijk geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cognitieve beperking die het begrip of de voltooiing van de onderzoeksbeoordelingen belemmert
  • Ernstige visuele beperking die de balans- en mobiliteitstesten belemmert
  • Ernstige sensorische beperking, waaronder sterk verminderd trillingsgevoel, dat de balansbeoordeling kan beïnvloeden
  • Elke aanvullende neurologische, musculoskeletale, vestibulaire of andere medische aandoening die het looppatroon, de balans of het valrisico substantieel kan beïnvloeden, onafhankelijk van myotone dystrofie type 1
  • Acute medische aandoening of onstabiele klinische status ten tijde van de beoordeling
  • Onvermogen om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Myotone Dystrofie Type 1 Groep
Patiënten met myotone dystrofie type 1 die worden geëvalueerd op valfrequentie, dynamisch evenwicht, angst om te vallen en spierkracht van de onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valfrequentie
Tijdsspanne: Bij aanvang
De frequentie van vallen zal worden beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde vragen over het aantal valpartijen dat patiënten met myotone dystrofie type 1 hebben ervaren.
Bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Bij aanvang
Angst om te vallen zal worden beoordeeld met behulp van semi-gestructureerde vragen over de angst om te vallen die wordt ervaren door patiënten met myotone dystrofie type 1.
Bij aanvang
Score op de Schaal voor Spierfunctiebeperking
Tijdsspanne: Bij aanvang
De ernst van ziektegerelateerde spierbetrokkenheid zal worden beoordeeld met behulp van de Muscular Impairment Rating Scale (MIRS).
Bij aanvang
Dynamische balansprestatie door Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Bij aanvang
De dynamische balansprestatie zal worden beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG) test.
Bij aanvang
Loopvermogen gemeten met de 10-Meter Looptest bij maximale veilige snelheid
Tijdsspanne: Bij aanvang
Het wandelvermogen en de dynamische mobiliteit worden beoordeeld met behulp van de 10-meter wandeltest bij de maximaal veilige snelheid.
Bij aanvang
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang
De isometrische spierkracht van geselecteerde spiergroepen wordt gemeten om de relatie tussen spierkracht en valfrequentie te evalueren.
Bij aanvang
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang
Handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handknijpkrachtbeoordeling.
Bij aanvang
Balansprestatie volgens de Berg Balance Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang
Het evenwichtsvermogen wordt geëvalueerd met behulp van de Berg Balance Scale.
Bij aanvang
Functionele Ambulatie Schaal score
Tijdsspanne: Bij aanvang
Het ambulatie-niveau wordt geregistreerd met behulp van de Functionele Ambulatie Schaal (FAS).
Bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers hebben nog geen definitieve beslissing genomen over het delen van individuele deelnemersgegevens. Toekomstige gegevensdeling zal worden overwogen in overeenstemming met institutionele beleidsregels, goedkeuring van de ethische commissie en vertrouwelijkheidsvereisten voor deelnemers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren