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Fréquence des chutes et facteurs affectant l'équilibre dynamique chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1

20 mars 2026 mis à jour par: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Détermination de la Fréquence des Chutes et des Facteurs Affectant l'Équilibre Dynamique chez les Patients Atteints de Dystrophie Myotonique de Type 1 : Une Étude Observationnelle Transversale Monocentrique

Cette étude observationnelle transversale vise à déterminer la fréquence des chutes chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 et à identifier les facteurs affectant l'équilibre dynamique. L'étude évaluera également la peur de tomber, la force musculaire sélectionnée des membres inférieurs, et la relation entre la force musculaire et la fréquence des chutes. Les résultats pourraient contribuer à une meilleure compréhension du risque de chute et de l'altération de l'équilibre chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La dystrophie myotonique de type 1 est un trouble neuromusculaire multisystémique caractérisé par une myotonie, une faiblesse musculaire progressive et des limitations fonctionnelles. La faiblesse musculaire distale, l'altération du contrôle postural et la dysfonction de la marche peuvent augmenter le risque de chutes et affecter négativement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Bien que les chutes et les troubles de l'équilibre soient cliniquement importants chez les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1, les données sur la fréquence des chutes et les facteurs affectant l'équilibre dynamique restent limitées.

Cette étude observationnelle transversale monocentrique, basée en milieu hospitalier, sera menée auprès de patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 suivis au Centre des Maladies Neuromusculaires de l'Hôpital de Formation et de Recherche d'Antalya. L'étude vise à déterminer la fréquence des chutes et à étudier les facteurs affectant l'équilibre dynamique. La peur de tomber, la force musculaire des membres inférieurs et la performance de l'équilibre dynamique seront évaluées, et la relation entre la force musculaire et la fréquence des chutes sera examinée. Les résultats devraient améliorer la compréhension des troubles liés aux chutes dans la dystrophie myotonique de type 1 et soutenir une évaluation clinique plus complète et une planification de la réadaptation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquie (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients adultes atteints de dystrophie myotonique de type 1 suivis au Centre des Maladies Neuromusculaires de l'Hôpital de Formation et de Recherche d'Antalya.
Les participants qui remplissent les critères d'éligibilité prédéfinis et sont capables de réaliser les évaluations d'équilibre, de mobilité et de force musculaire seront inclus.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 60 ans
  • Diagnostic de dystrophie myotonique de type 1
  • Capacité à comprendre et à suivre les instructions de l'étude
  • Capacité à se déplacer, avec ou sans aide technique, suffisamment pour réaliser les évaluations de l'étude
  • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Déficience cognitive sévère interférant avec la compréhension ou la réalisation des évaluations de l'étude
  • Déficience visuelle sévère interférant avec les tests d'équilibre et de mobilité
  • Déficience sensorielle sévère, y compris une sensation vibratoire nettement altérée, pouvant affecter l'évaluation de l'équilibre
  • Toute affection neurologique, musculosquelettique, vestibulaire ou médicale supplémentaire qui pourrait affecter de manière significative la démarche, l'équilibre ou le risque de chute indépendamment de la dystrophie myotonique de type 1
  • Affection médicale aiguë ou état clinique instable au moment de l'évaluation
  • Incapacité à réaliser les évaluations de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de la Dystrophie Myotonique de Type 1
Patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 évalués pour la fréquence des chutes, l'équilibre dynamique, la peur de tomber et la force musculaire des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des chutes
Délai: À la ligne de base
La fréquence des chutes sera évaluée à l'aide de questions semi-structurées concernant le nombre de chutes subies par les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1.
À la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de tomber
Délai: Au départ
La peur de tomber sera évaluée à l'aide de questions semi-structurées concernant la peur de tomber ressentie par les patients atteints de dystrophie myotonique de type 1.
Au départ
Score de l'échelle d'évaluation de l'atteinte musculaire
Délai: Au départ
La sévérité de l'atteinte musculaire liée à la maladie sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'atteinte musculaire (MIRS).
Au départ
Performances d'équilibre dynamique évaluées par le test Timed Up and Go
Délai: Au départ
Les performances d'équilibre dynamique seront évaluées à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Au départ
Performance de marche par le test de marche de 10 mètres à vitesse maximale sécuritaire
Délai: Au départ
La performance de marche et la mobilité dynamique seront évaluées à l'aide du test de marche de 10 mètres à vitesse maximale sûre.
Au départ
Force musculaire isométrique
Délai: Au départ
La force musculaire isométrique de groupes musculaires sélectionnés sera mesurée pour évaluer la relation entre la force musculaire et la fréquence des chutes.
Au départ
Force de préhension
Délai: Au départ
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'une évaluation de la force de préhension.
Au départ
Performance d'équilibre selon l'échelle de Berg
Délai: Au départ
La performance d'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg.
Au départ
Score de l'échelle d'ambulation fonctionnelle
Délai: Au départ
Le niveau de marche sera enregistré à l'aide de l'échelle de marche fonctionnelle (FAS).
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs n'ont pas encore pris de décision finale concernant le partage des données individuelles des participants. Tout partage futur de données sera examiné conformément aux politiques institutionnelles, à l'approbation du comité d'éthique et aux exigences de confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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