Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość upadków i czynniki wpływające na równowagę dynamiczną u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Określenie częstości upadków i czynników wpływających na równowagę dynamiczną u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1: przekrojowe obserwacyjne badanie jednego ośrodka

To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu określenie częstości upadków u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1 oraz zidentyfikowanie czynników wpływających na równowagę dynamiczną. Badanie oceni również lęk przed upadkiem, wybraną siłę mięśni kończyn dolnych oraz związek między siłą mięśni a częstością upadków. Wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia ryzyka upadku i zaburzeń równowagi u pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Miotonia dystroficzna typu 1 jest wieloukładowym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym charakteryzującym się miotonią, postępującym osłabieniem mięśni oraz ograniczeniami funkcjonalnymi. Osłabienie mięśni dystalnych, upośledzona kontrola postawy i dysfunkcja chodu mogą zwiększać ryzyko upadków i negatywnie wpływać na codzienne czynności oraz jakość życia. Chociaż upadki i zaburzenia równowagi są klinicznie istotne u pacjentów z miotonią dystroficzną typu 1, dane dotyczące częstotliwości upadków i czynników wpływających na równowagę dynamiczną pozostają ograniczone.

To jednocentrowe, szpitalne, przekrojowe badanie obserwacyjne będzie przeprowadzone u pacjentów z miotonią dystroficzną typu 1, którzy są obserwowani w Centrum Chorób Nerwowo-Mięśniowych Antalya Training and Research Hospital. Celem badania jest określenie częstotliwości upadków oraz zbadanie czynników wpływających na równowagę dynamiczną. Ocenione zostaną: lęk przed upadkiem, siła mięśni kończyn dolnych oraz wydolność równowagi dynamicznej, a także zbadany zostanie związek między siłą mięśni a częstotliwością upadków. Oczekuje się, że wyniki poprawią zrozumienie zaburzeń związanych z upadkami w miotonii dystroficznej typu 1 i wesprą bardziej kompleksową ocenę kliniczną oraz planowanie rehabilitacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turcja (Türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania będzie składać się z dorosłych pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1, którzy są obserwowani w Centrum Chorób Nerwowo-Mięśniowych Antalya Training and Research Hospital. Uczestnicy spełniający wstępnie zdefiniowane kryteria kwalifikacyjne i zdolni do ukończenia oceny równowagi, mobilności oraz siły mięśniowej zostaną włączeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat
  • Rozpoznanie dystrofii miotonicznej typu 1
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania
  • Zdolność do poruszania się, z urządzeniem wspomagającym lub bez, wystarczająca do wykonania ocen w badaniu
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie zaburzenia poznawcze utrudniające zrozumienie lub ukończenie ocen w badaniu
  • Cieżkie zaburzenia widzenia utrudniające testy równowagi i mobilności
  • Cieżkie zaburzenia czucia, w tym znacznie upośledzone czucie wibracji, które mogą wpłynąć na ocenę równowagi
  • Dodatkowe schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, przedsionkowe lub inne schorzenia medyczne, które mogą znacząco wpłynąć na chód, równowagę lub ryzyko upadków niezależnie od dystrofii miotonicznej typu 1
  • Ostry stan medyczny lub niestabilny stan kliniczny w czasie oceny
  • Niezdolność do ukończenia ocen w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Miotonii Dystroficznej Typ 1
Pacjenci z dystrofią miotoniczną typu 1, u których ocenia się częstość upadków, równowagę dynamiczną, lęk przed upadkiem oraz siłę mięśni kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość upadków
Ramy czasowe: Na początku badania
Częstotliwość upadków będzie oceniana za pomocą półstrukturalnych pytań dotyczących liczby upadków doświadczanych przez pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1.
Na początku badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Na początku badania
Strach przed upadkiem będzie oceniany za pomocą półustrukturyzowanych pytań dotyczących lęku przed upadkiem doświadczanego przez pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1.
Na początku badania
Skala oceny zaburzeń mięśniowych
Ramy czasowe: Na początku badania
Nasilenie zajęcia mięśni związanego z chorobą będzie oceniane za pomocą Skali Oceny Upośledzenia Mięśniowego (MIRS).
Na początku badania
Wydajność dynamicznej równowagi według testu Timed Up and Go
Ramy czasowe: Na początku badania
Wydajność dynamicznej równowagi będzie oceniana za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Na początku badania
Wydolność chodu w teście 10-metrowym marszu z maksymalną bezpieczną prędkością
Ramy czasowe: Na początku
Wydajność chodu i dynamiczną mobilność oceni się za pomocą testu 10-metrowego marszu z maksymalną bezpieczną prędkością.
Na początku
Siła izometryczna mięśni
Ramy czasowe: Na początku badania
Siła izometryczna wybranych grup mięśniowych zostanie zmierzona w celu oceny związku między siłą mięśni a częstością upadków.
Na początku badania
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Na początku badania
Siłę chwytu ręki zmierzy się za pomocą oceny siły chwytu ręki.
Na początku badania
Wydajność równowagi według Skali Równowagi Berga
Ramy czasowe: Na początku badania
Wydajność równowagi będzie oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga.
Na początku badania
Wynik Skali Funkcjonalnej Ambulacji
Ramy czasowe: Na początku badania
Poziom lokomocji będzie rejestrowany przy użyciu Funkcjonalnej Skali Lokomocji (FAS).
Na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze nie podjęli jeszcze ostatecznej decyzji dotyczącej udostępniania danych poszczególnych uczestników. Wszelkie przyszłe udostępnianie danych będzie rozważane zgodnie z politykami instytucjonalnymi, zatwierdzeniem komisji etycznej oraz wymaganiami dotyczącymi poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia miotoniczna typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj