强直性肌营养不良1型患者跌倒频率及影响动态平衡的因素
2026年3月20日 更新者：Ceren Arslan、Antalya Training and Research Hospital
肌强直性营养不良1型患者跌倒频率与影响动态平衡因素的测定：一项横断面观察性单中心研究
这项横断面观察性研究旨在确定1型强直性肌营养不良症患者的跌倒频率，并识别影响动态平衡的因素。
该研究还将评估跌倒恐惧、选定的下肢肌肉力量，以及肌肉力量与跌倒频率之间的关系。
研究结果可能有助于更好地理解1型强直性肌营养不良症患者的跌倒风险和平衡障碍。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
1型强直性肌营养不良是一种多系统神经肌肉疾病，其特征为肌强直、进行性肌无力及功能受限。 远端肌无力、姿势控制受损和步态功能障碍可能增加跌倒风险，并对日常活动和生活质量产生负面影响。 尽管跌倒和平衡障碍在1型强直性肌营养不良患者中具有重要临床意义，但关于跌倒频率及影响动态平衡因素的数据仍然有限。
这项单中心、医院为基础的横断面观察性研究将在安塔利亚培训与研究医院神经肌肉疾病中心随访的1型强直性肌营养不良患者中进行。 本研究旨在确定跌倒频率，并探讨影响动态平衡的因素。 将评估跌倒恐惧、下肢肌力和动态平衡表现，并研究肌力与跌倒频率之间的关系。 预期结果将增进对1型强直性肌营养不良患者跌倒相关功能障碍的理解，并支持更全面的临床评估和康复规划。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Antalya
-
Antalya、Antalya、土耳其（türkiye）、07100
- Antalya Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由在安塔利亚培训与研究医院神经肌肉疾病中心接受随访的成年1型肌强直性营养不良患者组成。
符合预定资格标准且能够完成平衡、移动和肌力评估的参与者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的成年人
- 诊断为1型强直性肌营养不良症
- 能够理解并遵循研究说明
- 能够行走（可使用或不使用辅助设备），足以完成研究评估
- 愿意参与并提供书面知情同意
排除标准：
- 严重认知障碍，影响对研究评估的理解或完成
- 严重视力障碍，影响平衡和移动能力测试
- 严重感觉障碍，包括振动感觉明显受损，可能影响平衡评估
- 任何其他可能独立于1型强直性肌营养不良症，显著影响步态、平衡或跌倒风险的神经、肌肉骨骼、前庭或其他医学状况
- 评估时存在急性医学状况或不稳定的临床状态
- 无法完成研究评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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强直性肌营养不良1型组
对跌倒频率、动态平衡、跌倒恐惧和下肢肌力进行评估的1型强直性肌营养不良患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒频率
大体时间：在基线时
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将采用半结构化问题评估跌倒频率，这些问题涉及1型强直性肌营养不良患者经历的跌倒次数。
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在基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕跌倒
大体时间：基线时
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将通过半结构化问题评估肌强直性营养不良1型患者对跌倒的恐惧。
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基线时
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肌肉损伤评级量表评分
大体时间：在基线时
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疾病相关的肌肉受累严重程度将使用肌肉损伤评定量表（MIRS）进行评估。
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在基线时
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通过起立行走计时测试评估动态平衡能力
大体时间：基线时
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动态平衡能力将使用计时起立行走测试（Timed Up and Go test，TUG）进行评估。
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基线时
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通过10米步行测试在最大安全速度下的行走表现
大体时间：基线时
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步行表现和动态活动能力将通过最大安全速度下的10米步行测试进行评估。
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基线时
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等长肌力
大体时间：基线时
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将测量选定肌群的等长肌力，以评估肌力与跌倒频率之间的关系。
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基线时
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握力
大体时间：基线时
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将使用手握力评估来测量手握力强度。
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基线时
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通过Berg平衡量表评估的平衡功能表现
大体时间：基线时
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平衡性能将通过Berg平衡量表进行评估。
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基线时
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功能性步行量表评分
大体时间：基线时
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将使用功能性步行量表（FAS）记录步行水平。
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基线时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hanife Hale Hekim, MD、Antalya Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Schoene D, Heller C, Aung YN, Sieber CC, Kemmler W, Freiberger E. A systematic review on the influence of fear of falling on quality of life in older people: is there a role for falls? Clin Interv Aging. 2019 Apr 24;14:701-719. doi: 10.2147/CIA.S197857. eCollection 2019.
- Jimenez-Moreno AC, Raaphorst J, Babacic H, Wood L, van Engelen B, Lochmuller H, Schoser B, Wenninger S. Falls and resulting fractures in Myotonic Dystrophy: Results from a multinational retrospective survey. Neuromuscul Disord. 2018 Mar;28(3):229-235. doi: 10.1016/j.nmd.2017.12.010. Epub 2017 Dec 27.
- Pieterse AJ, Luttikhold TB, de Laat K, Bloem BR, van Engelen BG, Munneke M. Falls in patients with neuromuscular disorders. J Neurol Sci. 2006 Dec 21;251(1-2):87-90. doi: 10.1016/j.jns.2006.09.008. Epub 2006 Nov 9.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Kowalski J, Lindberg C. Factors of importance for dynamic balance impairment and frequency of falls in individuals with myotonic dystrophy type 1 - a cross-sectional study - including reference values of Timed Up & Go, 10m walk and step test. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):207-15. doi: 10.1016/j.nmd.2013.12.003. Epub 2013 Dec 15.
- Berends J, Tieleman AA, Horlings CGC, Smulders FHP, Voermans NC, van Engelen BGM, Raaphorst J. High incidence of falls in patients with myotonic dystrophy type 1 and 2: A prospective study. Neuromuscul Disord. 2019 Oct;29(10):758-765. doi: 10.1016/j.nmd.2019.08.012. Epub 2019 Aug 28.
- Trombetti A, Reid KF, Hars M, Herrmann FR, Pasha E, Phillips EM, Fielding RA. Age-associated declines in muscle mass, strength, power, and physical performance: impact on fear of falling and quality of life. Osteoporos Int. 2016 Feb;27(2):463-71. doi: 10.1007/s00198-015-3236-5. Epub 2015 Jul 21.
- Kierkegaard M, Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Gagnon C. Responsiveness of performance-based outcome measures for mobility, balance, muscle strength and manual dexterity in adults with myotonic dystrophy type 1. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):269-277. doi: 10.2340/16501977-2304.
- Hammaren E, Kollen L. What Happened with Muscle Force, Dynamic Stability And Falls? A 10-Year Longitudinal Follow-Up in Adults with Myotonic Dystrophy Type 1. J Neuromuscul Dis. 2021;8(6):1007-1016. doi: 10.3233/JND-200521.
- Bachasson D, Moraux A, Ollivier G, Decostre V, Ledoux I, Gidaro T, Servais L, Behin A, Stojkovic T, Hebert LJ, Puymirat J, Eymard B, Bassez G, Hogrel JY. Relationship between muscle impairments, postural stability, and gait parameters assessed with lower-trunk accelerometry in myotonic dystrophy type 1. Neuromuscul Disord. 2016 Jul;26(7):428-35. doi: 10.1016/j.nmd.2016.05.009. Epub 2016 May 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月20日
初级完成 (实际的)
2025年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-217
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究人员尚未就共享个体参与者数据做出最终决定。
未来任何数据共享都将根据机构政策、伦理委员会批准和参与者保密要求予以考虑。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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