Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence pádů a faktory ovlivňující dynamickou rovnováhu u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1

20. března 2026 aktualizováno: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Stanovení frekvence pádů a faktorů ovlivňujících dynamickou rovnováhu u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1: Průřezová observační jednocentrová studie

Tato průřezová observační studie si klade za cíl určit frekvenci pádů u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1 a identifikovat faktory ovlivňující dynamickou rovnováhu. Studie rovněž vyhodnotí strach z pádu, vybranou svalovou sílu dolních končetin a vztah mezi svalovou silou a frekvencí pádů. Zjištění mohou přispět k lepšímu porozumění riziku pádů a poruchám rovnováhy u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Myotonická dystrofie typu 1 je multisystémové neuromuskulární onemocnění charakterizované myotonií, progresivní svalovou slabostí a funkčními omezeními. Slabost distálních svalů, narušená posturální kontrola a dysfunkce chůze mohou zvýšit riziko pádů a negativně ovlivnit každodenní činnosti a kvalitu života. Ačkoli pády a poruchy rovnováhy jsou klinicky významné u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1, údaje o četnosti pádů a faktorech ovlivňujících dynamickou rovnováhu zůstávají omezené.

Tato jednocentrová, nemocniční, průřezová observační studie bude provedena u pacientů s myotonickou dystrofií typu 1, kteří jsou sledováni v Centru pro neuromuskulární onemocnění Antalya Training and Research Hospital. Cílem studie je stanovit četnost pádů a prozkoumat faktory ovlivňující dynamickou rovnováhu. Bude hodnocen strach z pádu, síla svalů dolních končetin a výkonnost dynamické rovnováhy, a bude zkoumán vztah mezi svalovou silou a četností pádů. Očekává se, že výsledky zlepší porozumění poruchám souvisejícím s pády u myotonické dystrofie typu 1 a podpoří komplexnější klinické hodnocení a plánování rehabilitace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z dospělých pacientů s myotonickou dystrofií typu 1, kteří jsou sledováni v Centru neuromuskulárních onemocnění Antalya Training and Research Hospital. Účastníci, kteří splňují předem stanovená kritéria způsobilosti a jsou schopni dokončit hodnocení rovnováhy, mobility a svalové síly, budou zařazeni.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 60 let
  • Diagnóza myotonické dystrofie typu 1
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny studie
  • Schopnost pohybovat se, s nebo bez pomůcky, dostatečně k provedení hodnocení studie
  • Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Těžká kognitivní porucha narušující porozumění nebo dokončení hodnocení studie
  • Těžká zraková porucha narušující testování rovnováhy a mobility
  • Těžká smyslová porucha, včetně výrazně narušeného vnímání vibrací, která může ovlivnit hodnocení rovnováhy
  • Jakýkoli další neurologický, muskuloskeletální, vestibulární nebo jiný zdravotní stav, který by mohl podstatně ovlivnit chůzi, rovnováhu nebo riziko pádu nezávisle na myotonické dystrofii typu 1
  • Akutní zdravotní stav nebo nestabilní klinický stav v době hodnocení
  • Neschopnost dokončit hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina myotonické dystrofie typu 1
Pacienti s myotonickou dystrofií typu 1, kteří jsou hodnoceni z hlediska frekvence pádů, dynamické rovnováhy, strachu z pádu a síly svalů dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pádů
Časové okno: Na začátku studie
Frekvence pádů bude hodnocena pomocí polostrukturovaných otázek týkajících se počtu pádů, které zažili pacienti s myotonickou dystrofií typu 1.
Na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z pádu
Časové okno: Výchozí hodnota
Strach z pádu bude hodnocen pomocí polo-strukturovaných otázek týkajících se strachu z pádu, který zažívají pacienti s myotonickou dystrofií typu 1.
Výchozí hodnota
Hodnocení svalového postižení – stupnice
Časové okno: Na začátku studie
Závažnost postižení svalů související s onemocněním bude hodnocena pomocí škály hodnocení svalového postižení (MIRS).
Na začátku studie
Dynamická rovnováha měřená testem Timed Up and Go
Časové okno: Při výchozím měření
Výkon dynamické rovnováhy bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Při výchozím měření
Výkon chůze pomocí 10metrového testu chůze při maximální bezpečné rychlosti
Časové okno: Na začátku
Výkon chůze a dynamická mobilita budou hodnoceny pomocí testu 10metrové chůze při maximální bezpečné rychlosti.
Na začátku
Izometrická svalová síla
Časové okno: Na počátku
Izometrická svalová síla vybraných svalových skupin bude měřena za účelem vyhodnocení vztahu mezi svalovou silou a četností pádů.
Na počátku
Síla stisku ruky
Časové okno: Na začátku
Síla stisku ruky bude měřena pomocí hodnocení síly stisku ruky.
Na začátku
Výkon rovnováhy podle Bergovy škály rovnováhy
Časové okno: Na začátku studie
Výkon rovnováhy bude hodnocen pomocí Bergovy škály rovnováhy.
Na začátku studie
Skóre Funkční škály chůze
Časové okno: Na začátku
Úroveň chůze bude zaznamenána pomocí Funkční škály chůze (FAS).
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-217

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumníci dosud nerozhodli konečně o sdílení individuálních údajů účastníků. Jakékoli budoucí sdílení údajů bude posouzeno v souladu s institucionálními zásadami, schválením etické komise a požadavky na důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit