Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallfrekvens og faktorer som påvirker dynamisk balanse hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1

20. mars 2026 oppdatert av: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Bestemmelse av fallfrekvens og faktorer som påvirker dynamisk balanse hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1: En tverrsnittsstudie fra et enkelt senter

Denne tverrsnittsstudien har som mål å fastslå hyppigheten av fall hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1 og å identifisere faktorer som påvirker dynamisk balanse. Studien vil også evaluere frykt for å falle, valgt styrke i nedre ekstremiteter, og sammenhengen mellom muskelstyrke og fallhyppighet. Funnene kan bidra til en bedre forståelse av fallrisiko og balanseforstyrrelser hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Myotonisk dystrofi type 1 er en multisystemisk nevromuskulær lidelse kjennetegnet ved myotoni, progressiv muskelsvakhet og funksjonsbegrensninger. Distal muskelsvakhet, nedsatt postural kontroll og gangfunksjonssvikt kan øke risikoen for fall og negativt påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet. Selv om fall og balanseproblemer er klinisk viktige hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1, er data om fallfrekvens og faktorer som påvirker dynamisk balanse fortsatt begrenset.

Denne enkelt-senter, sykehusbaserte, tverrsnittsobservasjonsstudien vil bli gjennomført hos pasienter med myotonisk dystrofi type 1 som følges ved Nevromuskulære Sykdommer Senter ved Antalya Opplærings- og Forskningssykehus. Studien har som mål å fastslå fallfrekvens og å undersøke faktorer som påvirker dynamisk balanse. Frykt for å falle, nedre ekstremitets muskelstyrke og dynamisk balanseytelse vil bli vurdert, og forholdet mellom muskelstyrke og fallfrekvens vil bli undersøkt. Resultatene forventes å forbedre forståelsen av fallrelaterte funksjonsnedsettelser ved myotonisk dystrofi type 1 og støtte mer omfattende klinisk vurdering og rehabiliteringsplanlegging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter med myotonisk dystrofi type 1 som følges opp ved Nevromuskulære Sykdommer Senter ved Antalya Opplærings- og Forskningssykehus. Deltakere som oppfyller de forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriteriene og er i stand til å fullføre vurderingene for balanse, mobilitet og muskelstyrke vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år
  • Diagnose med myotonisk dystrofi type 1
  • Evne til å forstå og følge studiens instruksjoner
  • Evne til å gå, med eller uten hjelpemiddel, tilstrekkelig til å gjennomføre studieundersøkelsene
  • Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt som forstyrrer forståelsen eller gjennomføringen av studieundersøkelsene
  • Alvorlig synssvikt som forstyrrer balanse- og mobilitetstesting
  • Alvorlig sensorisk svikt, inkludert markert nedsatt vibrasjonsfølelse, som kan påvirke balansevurderingen
  • Eventuelle ytterligere nevrologiske, muskuloskeletale, vestibulære eller andre medisinske tilstander som vesentlig kan påvirke gang, balanse eller fallrisiko uavhengig av myotonisk dystrofi type 1
  • Akutt medisinsk tilstand eller ustabil klinisk status på tidspunktet for vurderingen
  • Manglende evne til å fullføre studieevalueringene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Myotonisk Dystrofi Type 1 Gruppe
Pasienter med myotonisk dystrofi type 1 som vurderes for fallfrekvens, dynamisk balanse, frykt for å falle og styrke i nedre ekstremiteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallfrekvens
Tidsramme: Ved baseline
Fallfrekvens vil bli vurdert ved bruk av semistrukturerte spørsmål angående antall fall som pasienter med myotonisk dystrofi type 1 har opplevd.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt for å falle
Tidsramme: Ved baseline
Frykt for å falle vil bli vurdert ved bruk av semistrukturerte spørsmål om frykten for å falle som oppleves av pasienter med myotonisk dystrofi type 1.
Ved baseline
Skår for Muskel Svikt Rating Skala
Tidsramme: Ved baseline
Alvorlighetsgraden av sykdomsrelatert muskelpåvirkning vil bli vurdert ved hjelp av Muscular Impairment Rating Scale (MIRS).
Ved baseline
Dynamisk balanseytelse ved Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Dynamisk balanseytelse vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG)-testen.
Ved utgangspunktet
Gåprestasjon ved 10-Meter Gangtest med maksimal trygg hastighet
Tidsramme: Ved baseline
Gangefunksjon og dynamisk mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av 10-meters gangtest ved maksimal trygg hastighet.
Ved baseline
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved basislinjen
Isometrisk muskelstyrke i utvalgte muskelgrupper vil bli målt for å vurdere forholdet mellom muskelstyrke og fallfrekvens.
Ved basislinjen
Håndgripstyrke
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Håndgripestyrke vil bli målt ved hjelp av en håndgripestyrkevurdering.
Ved utgangspunktet
Balanseprestasjon målt med Berg Balanseskala
Tidsramme: Ved baseline
Balansenyten vil bli evaluert ved hjelp av Bergs balanseskala.
Ved baseline
Functional Ambulation Scale score
Tidsramme: Ved utgangspunkt
Ambulasjonsnivå vil bli registrert ved hjelp av Functional Ambulation Scale (FAS).
Ved utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskerne har ennå ikke tatt en endelig avgjørelse om deling av individuelle deltakerdata. Eventuell fremtidig datadeling vil bli vurdert i samsvar med institusjonelle retningslinjer, godkjenning fra etikkomiteen og deltakernes konfidensialitetskrav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere