근이영양증 1형 환자의 낙상 빈도 및 동적 균형에 영향을 미치는 요인
2026년 3월 20일 업데이트: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital
근이영양증 1형 환자의 낙상 빈도와 동적 균형에 영향을 미치는 요인 결정: 단일 기관 횡단면 관찰 연구
이 횡단면 관찰 연구는 제1형 근긴장이영양증 환자의 낙상 빈도를 확인하고 동적 균형에 영향을 미치는 요인을 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구는 또한 낙상에 대한 두려움, 선택된 하지 근력, 그리고 근력과 낙상 빈도 사이의 관계를 평가할 것입니다.
이러한 발견은 제1형 근긴장이영양증 환자의 낙상 위험과 균형 장애에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
1형 근긴장이영양증은 근긴장, 진행성 근육 약화 및 기능적 제한을 특징으로 하는 다기관 신경근육 장애입니다. 원위부 근육 약화, 자세 조절 장애 및 보행 기능 장애는 낙상 위험을 증가시키고 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 1형 근긴장이영양증 환자에서 낙상과 균형 장애는 임상적으로 중요하지만, 낙상 빈도와 동적 균형에 영향을 미치는 요인에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다.
이 단일 기관, 병원 기반, 횡단면 관찰 연구는 안탈리아 교육 및 연구 병원 신경근육 질환 센터에서 추적 관찰 중인 1형 근긴장이영양증 환자를 대상으로 수행됩니다. 이 연구는 낙상 빈도를 확인하고 동적 균형에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 낙상에 대한 두려움, 하지 근력 및 동적 균형 수행 능력을 평가하고, 근력과 낙상 빈도 간의 관계를 조사할 것입니다. 연구 결과는 1형 근긴장이영양증의 낙상 관련 장애에 대한 이해를 향상시키고 더 포괄적인 임상 평가 및 재활 계획을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya
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Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye), 07100
- Antalya Training And Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 안탈리아 교육 연구 병원의 신경근 질환 센터에서 추적 관찰 중인 근긴장이상증 1형 성인 환자들로 구성됩니다.
미리 정의된 적격 기준을 충족하고 균형, 이동성 및 근력 평가를 완료할 수 있는 참가자들이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인
- 근긴장이영양증 1형 진단
- 연구 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력
- 연구 평가를 수행하기에 충분한 이동 능력(보조 장치 사용 여부와 관계없음)
- 참여 의사 및 서면 동의서 제공 의향
제외 기준:
- 연구 평가의 이해나 완료를 방해하는 심각한 인지 장애
- 균형 및 이동성 검사를 방해하는 심각한 시각 장애
- 균형 평가에 영향을 줄 수 있는 현저하게 손상된 진동 감각을 포함한 심각한 감각 장애
- 근긴장이영양증 1형과 독립적으로 보행, 균형 또는 낙상 위험에 상당한 영향을 줄 수 있는 추가적인 신경학적, 근골격계, 전정계 또는 기타 의학적 상태
- 평가 시점의 급성 의학적 상태나 불안정한 임상 상태
- 연구 평가를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근긴장이영양증 1형 그룹
낙상 빈도, 동적 균형, 낙상에 대한 두려움 및 하지 근력을 평가한 근긴장성 이영양증 1형 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 빈도
기간: 기준 시점
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낙상 빈도는 근이영양증 1형 환자가 경험한 낙상 횟수에 관한 반구조화된 질문을 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상에 대한 두려움
기간: 기준선에서
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추락에 대한 두려움은 근긴장이영양증 1형 환자가 경험하는 추락 두려움에 관한 반구조화된 질문을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선에서
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근육 기능 장애 평가 척도 점수
기간: 기준 시점에
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근육 관련 질환의 중증도는 근육 장애 평가 척도(MIRS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점에
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Timed Up and Go 테스트를 통한 동적 균형 수행도
기간: 기준선에서
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동적 균형 성능은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서
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최대 안전 속도로 측정한 10미터 걷기 검사의 보행 수행력
기간: 기준 시점에
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보행 성능과 동적 이동성은 최대 안전 속도로 10미터 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점에
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등척성 근력
기간: 기준선에서
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선택된 근육군의 등척성 근력이 측정되어 근력과 낙상 빈도 사이의 관계를 평가할 것입니다.
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기준선에서
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손 악력
기간: 기준 시점
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손악력은 손악력 평가를 사용하여 측정됩니다.
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기준 시점
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Berg 균형 척도에 의한 균형 성능
기간: 기준선 시점
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균형 수행 능력은 Berg 균형 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 시점
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기능적 보행 척도 점수
기간: 기준 시점
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보행 수준은 기능적 보행 척도(FAS)를 사용하여 기록됩니다.
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기준 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training And Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Lindberg C. Muscle force, balance and falls in muscular impaired individuals with myotonic dystrophy type 1: a five-year prospective cohort study. Neuromuscul Disord. 2015 Feb;25(2):141-8. doi: 10.1016/j.nmd.2014.11.004. Epub 2014 Nov 13.
- Wiles CM, Busse ME, Sampson CM, Rogers MT, Fenton-May J, van Deursen R. Falls and stumbles in myotonic dystrophy. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Mar;77(3):393-6. doi: 10.1136/jnnp.2005.066258. Epub 2005 Sep 30.
- Schoene D, Heller C, Aung YN, Sieber CC, Kemmler W, Freiberger E. A systematic review on the influence of fear of falling on quality of life in older people: is there a role for falls? Clin Interv Aging. 2019 Apr 24;14:701-719. doi: 10.2147/CIA.S197857. eCollection 2019.
- Jimenez-Moreno AC, Raaphorst J, Babacic H, Wood L, van Engelen B, Lochmuller H, Schoser B, Wenninger S. Falls and resulting fractures in Myotonic Dystrophy: Results from a multinational retrospective survey. Neuromuscul Disord. 2018 Mar;28(3):229-235. doi: 10.1016/j.nmd.2017.12.010. Epub 2017 Dec 27.
- Pieterse AJ, Luttikhold TB, de Laat K, Bloem BR, van Engelen BG, Munneke M. Falls in patients with neuromuscular disorders. J Neurol Sci. 2006 Dec 21;251(1-2):87-90. doi: 10.1016/j.jns.2006.09.008. Epub 2006 Nov 9.
- Hammaren E, Kjellby-Wendt G, Kowalski J, Lindberg C. Factors of importance for dynamic balance impairment and frequency of falls in individuals with myotonic dystrophy type 1 - a cross-sectional study - including reference values of Timed Up & Go, 10m walk and step test. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):207-15. doi: 10.1016/j.nmd.2013.12.003. Epub 2013 Dec 15.
- Berends J, Tieleman AA, Horlings CGC, Smulders FHP, Voermans NC, van Engelen BGM, Raaphorst J. High incidence of falls in patients with myotonic dystrophy type 1 and 2: A prospective study. Neuromuscul Disord. 2019 Oct;29(10):758-765. doi: 10.1016/j.nmd.2019.08.012. Epub 2019 Aug 28.
- Trombetti A, Reid KF, Hars M, Herrmann FR, Pasha E, Phillips EM, Fielding RA. Age-associated declines in muscle mass, strength, power, and physical performance: impact on fear of falling and quality of life. Osteoporos Int. 2016 Feb;27(2):463-71. doi: 10.1007/s00198-015-3236-5. Epub 2015 Jul 21.
- Kierkegaard M, Petitclerc E, Hebert LJ, Mathieu J, Gagnon C. Responsiveness of performance-based outcome measures for mobility, balance, muscle strength and manual dexterity in adults with myotonic dystrophy type 1. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):269-277. doi: 10.2340/16501977-2304.
- Hammaren E, Kollen L. What Happened with Muscle Force, Dynamic Stability And Falls? A 10-Year Longitudinal Follow-Up in Adults with Myotonic Dystrophy Type 1. J Neuromuscul Dis. 2021;8(6):1007-1016. doi: 10.3233/JND-200521.
- Bachasson D, Moraux A, Ollivier G, Decostre V, Ledoux I, Gidaro T, Servais L, Behin A, Stojkovic T, Hebert LJ, Puymirat J, Eymard B, Bassez G, Hogrel JY. Relationship between muscle impairments, postural stability, and gait parameters assessed with lower-trunk accelerometry in myotonic dystrophy type 1. Neuromuscul Disord. 2016 Jul;26(7):428-35. doi: 10.1016/j.nmd.2016.05.009. Epub 2016 May 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-217
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구자들은 아직 개별 참가자 데이터 공유에 대한 최종 결정을 내리지 않았습니다.
향후 데이터 공유는 기관 정책, 윤리 위원회 승인 및 참가자 기밀 요구 사항에 따라 고려될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근긴장성 이영양증 1형에 대한 임상 시험
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Avidity Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음신경계 질환 | 근골격계 질환 | 근이영양증 | 근육 장애, 위축 | 유전병 | 신생아 질병 | X-연결 | DMD | 유전 | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 근육질병 | 타고난 | 신경근육질환(NMD) | Duchene 근이영양증
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
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Dyne Therapeutics모병근이영양증 | 근이영양증, Duchenne | 뒤시엔 근이영양증(DMD) | 근이영양증, Duchenne 및 Becker 유형 | 유전병, X-연관 | 유전병, 선천적 | DMD | 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상 | 근이영양증(DMD) | 근이영양증(Duchenne, Becker, Myotonic Dystrophy) | 소아 근이영양증 | 근이영양증, Duchenne 유형 | 신경근육질환(NMD)미국
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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FSHD Society모병안면견갑상완 근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) | FSHD - 안면견갑상완 근이영양증 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | FSH 근이영양증 | FSH미국
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Avidity Biosciences, Inc.모집하지 않고 적극적으로근이영양증 | 근이영양증, 안면견갑상완 | FHD | 안면 견갑 상완 이영양증 | 구제역 | 안면견갑상완 근이영양증 1 | FHD2 | FHD1 | FMD2 | 근막견갑상완 근이영양증 | 근막견갑상완 근이영양증 1형 | 근막견갑상완 근이영양증 2형 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 근이영양증, 안면견갑상완 근육 | 안면견갑상완 근이영양증 2 | 위축, 안면견갑상완 | 위축, 안면견갑상완 | 안면견갑상완 위축 | FSH 근이영양증 | Landouzy Dejerine 영양 장애 | Landouzy-Dejerine 근이영양증 | 영양이상, Landouzy-Dejerine | 이영양증, Landouzy-Dejerine | Landouzy-Dejerine... 그리고 다른 조건미국, 캐나다, 영국
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