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Frecuencia de Caídas y Factores que Afectan el Equilibrio Dinámico en Pacientes con Distrofia Miotónica Tipo 1

20 de marzo de 2026 actualizado por: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Determinación de la Frecuencia de Caídas y Factores que Afectan el Equilibrio Dinámico en Pacientes con Distrofia Miotónica Tipo 1: Un Estudio Observacional Transversal de un Solo Centro

Este estudio observacional transversal tiene como objetivo determinar la frecuencia de caídas en pacientes con distrofia miotónica tipo 1 e identificar los factores que afectan el equilibrio dinámico. El estudio también evaluará el miedo a caer, la fuerza muscular seleccionada de las extremidades inferiores y la relación entre la fuerza muscular y la frecuencia de caídas. Los hallazgos pueden contribuir a una mejor comprensión del riesgo de caídas y el deterioro del equilibrio en pacientes con distrofia miotónica tipo 1.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La distrofia miotónica tipo 1 es un trastorno neuromuscular multisistémico caracterizado por miotonía, debilidad muscular progresiva y limitaciones funcionales. La debilidad muscular distal, el control postural deficiente y la disfunción de la marcha pueden aumentar el riesgo de caídas y afectar negativamente las actividades diarias y la calidad de vida. Aunque las caídas y el deterioro del equilibrio son clínicamente importantes en pacientes con distrofia miotónica tipo 1, los datos sobre la frecuencia de caídas y los factores que afectan el equilibrio dinámico siguen siendo limitados.

Este estudio observacional transversal, de un solo centro y basado en un hospital, se llevará a cabo en pacientes con distrofia miotónica tipo 1 que son seguidos en el Centro de Enfermedades Neuromusculares del Hospital de Formación e Investigación de Antalya. El estudio tiene como objetivo determinar la frecuencia de caídas e investigar los factores que afectan el equilibrio dinámico. Se evaluarán el miedo a caer, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el rendimiento del equilibrio dinámico, y se examinará la relación entre la fuerza muscular y la frecuencia de caídas. Se espera que los resultados mejoren la comprensión de las deficiencias relacionadas con las caídas en la distrofia miotónica tipo 1 y respalden una evaluación clínica y una planificación de rehabilitación más integrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye), 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos con distrofia miotónica tipo 1 que son seguidos en el Centro de Enfermedades Neuromusculares del Hospital de Formación e Investigación de Antalya. Se incluirán los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad predefinidos y sean capaces de completar las evaluaciones de equilibrio, movilidad y fuerza muscular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con edades comprendidas entre 18 y 60 años
  • Diagnóstico de distrofia miotónica tipo 1
  • Capacidad para comprender y seguir las instrucciones del estudio
  • Capacidad para deambular, con o sin dispositivo de ayuda, suficiente para realizar las evaluaciones del estudio
  • Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Deterioro cognitivo grave que interfiera con la comprensión o realización de las evaluaciones del estudio
  • Deterioro visual grave que interfiera con las pruebas de equilibrio y movilidad
  • Deterioro sensorial grave, incluida sensación vibratoria marcadamente alterada, que pueda afectar la evaluación del equilibrio
  • Cualquier condición neurológica, musculoesquelética, vestibular u otra condición médica adicional que pueda afectar sustancialmente la marcha, el equilibrio o el riesgo de caídas independientemente de la distrofia miotónica tipo 1
  • Condición médica aguda o estado clínico inestable en el momento de la evaluación
  • Incapacidad para completar las evaluaciones del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Distrofia Miotónica Tipo 1
Pacientes con distrofia miotónica tipo 1 que son evaluados por la frecuencia de caídas, el equilibrio dinámico, el miedo a caerse y la fuerza muscular de las extremidades inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de caídas
Periodo de tiempo: Al inicio
La frecuencia de caídas se evaluará mediante preguntas semiestructuradas sobre el número de caídas experimentadas por pacientes con distrofia miotónica tipo 1.
Al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a caerse
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El miedo a caerse se evaluará mediante preguntas semiestructuradas sobre el miedo a caerse experimentado por pacientes con distrofia miotónica tipo 1.
Al inicio del estudio
Puntuación de la Escala de Valoración del Deterioro Muscular
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
La gravedad de la afectación muscular relacionada con la enfermedad se evaluará mediante la Escala de Valoración del Deterioro Muscular (MIRS).
Al inicio del estudio
Rendimiento del equilibrio dinámico mediante la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El rendimiento del equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Al inicio del estudio
Rendimiento de la marcha mediante la prueba de caminata de 10 metros a la velocidad segura máxima
Periodo de tiempo: Al inicio
El rendimiento al caminar y la movilidad dinámica se evaluarán mediante la prueba de marcha de 10 metros a la velocidad máxima segura.
Al inicio
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Se medirá la fuerza muscular isométrica de grupos musculares seleccionados para evaluar la relación entre la fuerza muscular y la frecuencia de caídas.
Al inicio del estudio
Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
La fuerza de agarre manual se medirá utilizando una evaluación de fuerza de agarre manual.
Al inicio del estudio
Rendimiento del equilibrio mediante la Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El rendimiento del equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Equilibrio de Berg.
Al inicio del estudio
Puntuación de la Escala de Ambulación Funcional
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
El nivel de deambulación se registrará utilizando la Escala Funcional de Deambulación (FAS).
Al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los investigadores aún no han tomado una decisión final con respecto al intercambio de datos de participantes individuales. Cualquier intercambio de datos futuro se considerará de acuerdo con las políticas institucionales, la aprobación del comité de ética y los requisitos de confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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