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Sturzfrequenz und Faktoren, die die dynamische Balance bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 beeinflussen

20. März 2026 aktualisiert von: Ceren Arslan, Antalya Training and Research Hospital

Bestimmung der Sturzfrequenz und der Faktoren, die das dynamische Gleichgewicht bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 beeinflussen: Eine querschnittliche Beobachtungsstudie an einem einzelnen Zentrum

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie zielt darauf ab, die Häufigkeit von Stürzen bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 zu bestimmen und Faktoren zu identifizieren, die das dynamische Gleichgewicht beeinflussen. Die Studie wird auch die Angst vor Stürzen, ausgewählte Muskelkräfte der unteren Extremitäten und die Beziehung zwischen Muskelkraft und Sturzhäufigkeit bewerten. Die Ergebnisse können zu einem besseren Verständnis des Sturzrisikos und der Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1 beitragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Myotone Dystrophie Typ 1 ist eine multisystemische neuromuskuläre Erkrankung, die durch Myotonie, fortschreitende Muskelschwäche und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist. Distale Muskelschwäche, beeinträchtigte Haltungskontrolle und Gangstörungen können das Sturzrisiko erhöhen und sich negativ auf tägliche Aktivitäten und Lebensqualität auswirken. Obwohl Stürze und Gleichgewichtsstörungen bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 klinisch bedeutsam sind, sind Daten zur Sturzhäufigkeit und zu Faktoren, die das dynamische Gleichgewicht beeinflussen, nach wie vor begrenzt.

Diese einzentrische, krankenhausbasierte, querschnittliche Beobachtungsstudie wird bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 durchgeführt, die im Neuromuskulären Erkrankungszentrum des Antalya Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses betreut werden. Die Studie zielt darauf ab, die Sturzhäufigkeit zu bestimmen und Faktoren zu untersuchen, die das dynamische Gleichgewicht beeinflussen. Die Sturzangst, die Muskelkraft der unteren Extremitäten und die dynamische Gleichgewichtsleistung werden bewertet, und der Zusammenhang zwischen Muskelkraft und Sturzhäufigkeit wird untersucht. Die Ergebnisse sollen das Verständnis für sturzbedingte Beeinträchtigungen bei myotoner Dystrophie Typ 1 verbessern und eine umfassendere klinische Beurteilung und Rehabilitationsplanung unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Türkei (türkiye), 07100
        • Antalya Training And Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1, die im Neuromuskulären Erkrankungszentrum des Antalya Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses betreut werden. Teilnehmer, die die vordefinierten Zulassungskriterien erfüllen und die Gleichgewichts-, Mobilitäts- und Muskelkraftbewertungen abschließen können, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Diagnose von Myotoner Dystrophie Typ 1
  • Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen
  • Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel ausreichend zu gehen, um die Studienbewertungen durchzuführen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis oder die Durchführung der Studienbewertungen beeinträchtigt
  • Schwere Sehbehinderung, die die Gleichgewichts- und Mobilitätstests beeinträchtigt
  • Schwere sensorische Beeinträchtigung, einschließlich deutlich beeinträchtigter Vibrationsempfindung, die die Gleichgewichtsbewertung beeinflussen könnte
  • Zusätzliche neurologische, muskuloskelettale, vestibuläre oder andere medizinische Erkrankungen, die unabhängig von der Myotonen Dystrophie Typ 1 das Gangbild, das Gleichgewicht oder das Sturzrisiko erheblich beeinflussen könnten
  • Akute Erkrankung oder instabiler klinischer Zustand zum Zeitpunkt der Bewertung
  • Unfähigkeit, die Studienbewertungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Myotone Dystrophie Typ 1 Gruppe
Patienten mit Myotoner Dystrophie Typ 1, die auf Sturzfrequenz, dynamisches Gleichgewicht, Sturzangst und Muskelkraft der unteren Extremitäten untersucht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzfrequenz
Zeitfenster: Zu Beginn
Die Fallhäufigkeit wird mithilfe halbstrukturierter Fragen bezüglich der Anzahl der Stürze bei Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 bewertet.
Zu Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor dem Stürzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Angst vor Stürzen wird mithilfe halbstrukturierter Fragen bezüglich der Angst vor Stürzen bewertet, die von Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1 erlebt wird.
Zu Studienbeginn
Muscular Impairment Rating Scale score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der Schweregrad der krankheitsbedingten Muskelbeteiligung wird mithilfe der Muscular Impairment Rating Scale (MIRS) bewertet.
Zu Studienbeginn
Dynamische Gleichgewichtsleistung durch Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Zu Beginn
Die dynamische Gleichgewichtsleistung wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG-Test) bewertet.
Zu Beginn
Gehleistung im 10-Meter-Gehtest bei maximaler sicherer Geschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Gehleistung und dynamische Mobilität werden mithilfe des 10-Meter-Gehtests bei maximaler sicherer Geschwindigkeit bewertet.
Zu Studienbeginn
Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die isometrische Muskelkraft ausgewählter Muskelgruppen wird gemessen, um die Beziehung zwischen Muskelkraft und Sturzfrequenz zu bewerten.
Zu Studienbeginn
Handgriffkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Die Handgriffstärke wird mithilfe einer Handgriffstärkenbewertung gemessen.
Zu Studienbeginn
Balanceleistung nach der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Die Gleichgewichtsleistung wird mit der Berg Balance Scale bewertet.
Bei Studienbeginn
Functional Ambulation Scale score
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Das Ambulationsniveau wird mithilfe der Functional Ambulation Scale (FAS) aufgezeichnet.
Zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanife Hale Hekim, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-217

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Untersucher haben noch keine endgültige Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten getroffen. Jede zukünftige Datenweitergabe wird gemäß den institutionellen Richtlinien, der Genehmigung der Ethikkommission und den Vertraulichkeitsanforderungen der Teilnehmer geprüft.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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