睡眠不足と概日リズムの不調 - インスリン抵抗性のメカニズム
睡眠不足と概日リズムのずれ - インスリン抵抗性のメカニズム
調査の概要
状態
詳細な説明
睡眠不足はストレスを引き起こし、インスリン抵抗性（IR）を誘発し、肥満や2型糖尿病（T2D）につながります。 睡眠不足は非常に一般的で、米国では成人の3人に1人が影響を受けています。 長時間労働、夜間勤務、環境的妨害、睡眠/概日リズム障害、併存する身体的・精神的健康状態など、多くの要因が睡眠不足に寄与しています。 睡眠不足は自律神経ストレス反応を特徴とする変化を誘発し、夕方のストレスホルモンであるコルチゾールを増加させ、日中のテストステロンを減少させます。 研究者らは、デュアルホルモンクランプを用いて睡眠不足時のコルチゾールとテストステロンの変化を防ぐことで、代謝を安定させ、IRの誘発を緩和（50％減少）することを発見しました。 この発見は、睡眠不足が代謝プロセスを不均衡にし、T2Dの重要な病原因子であるIRを引き起こす主要な経路として、コルチゾールとテストステロンのシグナル伝達を明確に特定しています。 これらのホルモン経路は、IRとその壊滅的な結果を回避するための機構論的に情報を得た方法を開発するための最有力候補となりました。なぜなら、他の仮定された経路はヒトで実験的に検証されていないからです。 画期的ではあるものの、以前の知見は男性のみに限られており、コルチゾールとテストステロンの作用は両方が同時に操作されたため分離できませんでした。 次のステップは、両性におけるコルチゾールシグナル伝達の明確な役割とそのメタボロミクス的結果を特徴づけ、共通および性依存的な基礎的経路を明らかにすることです。 このアプローチは論理的です。なぜなら、IRは両性において夕方のコルチゾールを増加させることで誘発される一方、男性ではテストステロンを減少させることで、女性ではテストステロンを増加させることで誘発されるからです。
夜間勤務は行動リズムのタイミングを内的概日リズムとずらし、睡眠の恒常性調節を妨げ、しばしば睡眠不足につながります。 概日リズムのずれ（CM）自体がIRを誘発し、メタボロミクス的に観察される代謝変化を引き起こし、健康を害します。 模擬夜間勤務によるCMと実験的睡眠不足を組み合わせると、睡眠不足単独よりも2倍大きくIRを誘発します。 これらの知見は、全労働力の10-15％を占める夜間勤務労働者が、T2Dやその他の代謝疾患を発症するリスクが高い理由を説明しています。 睡眠不足によるIRはコルチゾールリズムの形状の変化（夕方のコルチゾール増加による日内コルチゾール勾配の平坦化）に関連する一方、夜間勤務労働者におけるCMによるIRは、中心的なコルチゾールリズムのタイミングが、シフトした行動サイクルに従う末梢シグナルとずれることに関連しています。 研究者らの仮説は、(a)睡眠制限とCMはそれぞれコルチゾールリズムの形状とタイミングの変化を通じてIRを誘発する；および(b)下流の24時間メタボロミクスおよび内分泌シグネチャーは、仮定される性依存的な基礎的代謝およびその他の経路を特徴づける、というものです。 研究者らは、睡眠制限単独（目的1）、またはCMとの組み合わせ（目的2）におけるIRの誘発とコルチゾールリズム正常化への反応、およびその中の性差（目的3）を検討します。 研究者らは、これら3つの目的に対処するため、合計48名の成人（女性50％）年齢18-45歳を対象に2つの無作為化実験を実施します。 研究は実験室内で6日間行われます（図4参照）：睡眠は2晩にわたり1晩4時間に制限され、その後24時間の定常ルーチンプロトコル（睡眠なし）が続きます。
目的1：睡眠制限がIRを誘発する明確なメカニズムとして、コルチゾールリズムの自然な形状の破壊を明らかにする。 概日リズム整列下（模擬日勤スケジュール）で睡眠制限を受ける24名の成人（女性12名）において、研究者らは、コルチゾールが自由に変化できる場合と、内因性コルチゾール産生をブロックし、携帯型ポンプを介して生理的中間の概日および超日リズムを再現するために外因性コルチゾールを追加する次世代クランプで固定された場合のIRを比較します。 研究者らはまた、定常ルーチン下でのこれらの変化に関連するメタボロミクスおよび内分泌シグネチャーを決定します。 研究者らは、(a)コルチゾールリズムがクランプされるとIRが大幅に減少し、睡眠制限のIR誘発効果におけるコルチゾールリズムの形状の重要な役割を示す；および(b)下流の24時間メタボロミクスおよび内分泌シグネチャーは、睡眠不足に特有の基礎的メカニズムを解明する、と仮説を立てています。
目的2：IRを誘発する別個のメカニズムとして、コルチゾールリズムと行動のタイミングのずれを明らかにする。 CM下（模擬夜勤スケジュール）で睡眠制限を受ける別の24名の成人（女性12名）において、研究者らは、目的1と同様のクランプを用いて、固定されたコルチゾールリズムが行動リズムとずれている場合と再調整されている場合のIRを比較します。 研究者らは、(a)固定されたコルチゾールリズムが行動リズムと再調整されるとIRが減少し、CMのIR誘発効果におけるコルチゾールリズムのタイミングの重要な役割を示す；および(b)定常ルーチン中の下流の24時間メタボロミクスおよび内分泌シグネチャーは、目的1の睡眠不足によるものとは異なる、CMによる基礎的メカニズムを解明する、と仮説を立てています。
目的3：IRの基礎的メカニズムにおける性差を評価する。 コルチゾール、睡眠、およびその他のホルモンの調節には性差があります。 研究者らは、模擬日勤スケジュールおよび夜勤スケジュール中の睡眠不足のメタボロミクスおよび内分泌シグネチャーを調べることで、性別によって異なる、または異ならない基礎的IRメカニズムを分離できると仮説を立てています。 研究者らは、両方の勤務スケジュール（目的1および2から）のデータをプールして、睡眠不足単独およびCMによるIRの誘発を同時に評価することで検出力を最大化します。
IRがT2D（失明、腎不全、心臓発作、脳卒中、四肢喪失を引き起こす疾患）の病原因子として重要であることから、提案された研究は必須です。 これらの実験は、両性における制限睡眠および概日リズムのずれを通じたIRの基礎となる最有力候補経路に関する必須の情報を提供します。 この情報は、生活および職業上の要求により、より長く、または夜間に眠ることができない、T2Dおよび代謝疾患の高い有病率に直面する何百万人もの男性と女性のための、機構論的に情報を得た解決策の開発を導きます。 必須の第一歩は、IRにつながるプロセスを描き出すことです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Devon A Hansen, PhD
- 電話番号：509-358-7754
- メール：devon.hansen@wsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivia Brooks, MS
- 電話番号：509-358-7904
- メール：olivia.brooks@wsu.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Sleep and Performance Research Center
-
コンタクト：
- Olivia Brooks, MS
- 電話番号：509-358-7750
- メール：olivia.brooks@wsu.edu
-
コンタクト：
- Devon Hansen, PhD
- 電話番号：509-358-7754
- メール：devon.hansen@wsu.edu
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主任研究者：
- Hans Van Dongen, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳から45歳であること。
- BMIが18-25 kg/m²であり、過去6週間で体重が安定していること。
身体的および精神的に健康であること（女性の場合、定期的な月経周期を含む。臨床的な障害や疾患がないこと）。女性は月経周期の卵胞期に研究されます。
月経周期基準（PMID 10941950を使用） 18歳から25歳 - 周期変動 ≤9日 26歳から41歳 - 周期変動 ≤7日 42歳から45歳 - 周期変動 ≤9日
- アンケートにより評価された、現在の医療または薬物治療（ステロイドやホルモンを含むあらゆる種類の避妊薬を含む）を受けていないこと。
- 妊娠検査が陰性であること（女性）、血液および尿に臨床的に有意な異常がなく、薬物の痕跡がないこと。
- 臨床的に関連する精神疾患の既往歴がないこと。
- 薬物またはアルコール乱用の既往歴がないこと。
- 現在喫煙者でないこと。
- 脳損傷または学習障害の既往歴がないこと。
- 睡眠不足、時差ぼけ、シフトワーク、または投与される薬物に対する過去の有害反応がないこと。
- 正常に矯正されていない限り、視覚または聴覚障害がないこと。
- 内分泌障害がないこと（異常な甲状腺機能検査がないこと；異常な朝の血中コルチゾールがないこと；血清LHまたはFSH濃度がそれぞれ>10または>15 IU/Lを示す原発性性腺疾患がないこと；プロラクチン>25 μg/Lを示す高プロラクチン血症がないこと）。
- 睡眠または概日リズム障害がないこと。
- 習慣的な睡眠が良好で、就寝時間が規則的であること（6時間から10時間の間）。
- Horne-Ostberg朝型-夜型基準を使用して、極端な朝型でも極端な夜型でもないこと。
- 研究開始の1ヶ月以内にタイムゾーンをまたぐ旅行をしていないこと。
- 研究開始の3ヶ月以内にシフトワークをしていないこと。
- 貧血がないこと（男性でヘマトクリット<38%、女性で<34%）。
- 過去8週間以内に献血をしていないこと。
- 他の研究への同時参加がないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Misaligned cortisol rhythm-night shift condition
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5. Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants assigned to the misaligned cortisol rhythm condition will receive: lowest doses (0.5mg) at 22:00 and 01:00; moderate doses (2.3mg) at 13:00, 16:00, and 19:00; and highest doses (4.0mg) at 04:00, 07:00, and 10:00. An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp. |
頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され、検証されています。
この手順では、時間ゼロにボーラスとしてデキストロース300 mg/kgを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分の5分間かけてゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究でのインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が低減されます。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）と、拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能であり、
頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され検証されています。
この手順では、時間ゼロでボーラスとして300mg/kgのデキストロースを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分までの5分間にわたりゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすべきであるため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究におけるインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が減少します。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）および拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能です。
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5. Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp. |
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アクティブコンパレータ：Realigned cortisol rhythm-night shift condition
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis.
A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases.
Participants will receive their doses at a 12-hour offset from the misaligned condition, with: lowest doses (0.5mg) at 10:00 and 13:00; moderate doses (2.3mg) at 01:00, 04:00, and 07:00; and highest doses (4.0mg) at 16:00, 19:00, and 22:00.
The last subcutaneous dose will be administered at 19:00 on day 5.
An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
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頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され、検証されています。
この手順では、時間ゼロにボーラスとしてデキストロース300 mg/kgを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分の5分間かけてゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究でのインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が低減されます。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）と、拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能であり、
頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され検証されています。
この手順では、時間ゼロでボーラスとして300mg/kgのデキストロースを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分までの5分間にわたりゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすべきであるため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究におけるインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が減少します。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）および拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能です。
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5. Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp. |
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アクティブコンパレータ：Fixed cortisol shape condition- day shift condition
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis.
A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 06:00 on day 5.
Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants assigned to the fixed cortisol shape condition will receive: lowest doses (0.5mg) at 22:00 and 01:00; moderate doses (2.3mg) at 13:00, 16:00, and 19:00; and highest doses (4.0mg) at 04:00, 07:00, and 10:00.
The last subcutaneous dose will be administered at 07:00 on day 5.
An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
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頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され、検証されています。
この手順では、時間ゼロにボーラスとしてデキストロース300 mg/kgを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分の5分間かけてゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究でのインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が低減されます。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）と、拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能であり、
頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され検証されています。
この手順では、時間ゼロでボーラスとして300mg/kgのデキストロースを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分までの5分間にわたりゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすべきであるため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究におけるインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が減少します。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）および拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能です。
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5. Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp. |
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プラセボコンパレーター：Unfixed cortisol shape condition-day shift condition
Participants will receive a metyrapone placebo at times matching the doses in Condition A (i.e., at 10:00 on day 2 and continuing every 4 hours until 06:00 on day 5).
Using a subcutaneous pump, placebo hydrocortisone is administered matching the doses in Condition A (i.e., with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2 until 07:00 on day 5).
A placebo matching the oral hydrocortisone will be administered at 10:00 on day 5.
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頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され、検証されています。
この手順では、時間ゼロにボーラスとしてデキストロース300 mg/kgを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分の5分間かけてゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究でのインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が低減されます。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）と、拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能であり、
頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験は、睡眠制限の前後に行われ、広く使用され検証されています。
この手順では、時間ゼロでボーラスとして300mg/kgのデキストロースを静脈内投与する必要があります。
インスリン（0.03単位/kg/分）は、20分から25分までの5分間にわたりゆっくりと静脈内に注入されます。
ブドウ糖とインスリンの両方の投与量は高いが生理学的なピークをもたらすべきであるため、副作用はほとんど予想されません。
臨床研究におけるインスリンの投与を5分間の注入（ボーラスではなく）とすることで、達成される最大濃度が減少します。
インスリン投与後のある時点で、ブドウ糖が空腹時血糖値を下回ることは珍しくありません。
最低点での濃度は、被験者のインスリン感受性に依存します。
空腹時レベルへの回復は、インスリン効果の減衰（最小モデルに組み込まれている）および拮抗調節（最低点での濃度に依存する）の関数です。
これは対処可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insulin resistance-Minimal Model (Si)
時間枠：Change from baseline collection.
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Insulin resistance-minimal model (Si) will be measured from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT) and reflects glucose disposal rate during the insulin response.
it will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
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Change from baseline collection.
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Insulin Resistance-Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
時間枠：Change from baseline collection.
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The Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) will be measured from the frequently samples intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT) and reflects the fasting insulin resistance.
It will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
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Change from baseline collection.
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Insulin Resistance-Insulin Sensitivity Index (Mi)
時間枠：Change from baseline collection.
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The Insulin Sensitivity Index (Mi) will be measured from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT).
Si is calculated using the minimal model and measures whole-body insulin sensitivity.
It will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
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Change from baseline collection.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神運動警戒テスト（PVT）のミス
時間枠：実験室への登録（1日目）から実験終了（6日目）まで
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PVTテストセッションごとに、注意の散漫（反応時間（RT）が500msを超えるものと定義）の回数を評価します。
反応時間が長いほど、障害が大きい／持続的注意が低いことを示します。
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実験室への登録（1日目）から実験終了（6日目）まで
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カロリンスカ眠気尺度 (KSS) スコア
時間枠：実験室への登録（1日目）から実験終了（6日目）まで
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主観的な眠気の評価は、9段階の尺度（1：非常に覚醒している、9：非常に眠く、眠気と戦っている状態）を用いて、実験室実験中に定期的に収集され、眠気レベルの変化を評価します。
高いスコアは眠気の増加／覚醒度の低下を示します。
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実験室への登録（1日目）から実験終了（6日目）まで
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Metabolomics
時間枠：Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
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Plasma samples will be analyzed using four complementary liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS)-based methods that couple distinct metabolite extraction and LC techniques with high resolution, accurate mass (HRAM) MS profiling to provide a hybrid analysis of hundreds of metabolites of confirmed identity and thousands of LC-MS peaks from yet to be identified compounds.
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Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
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Delta-4 steroid hormones
時間枠：Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
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Delta-4 steroid hormones will be measured by liquid chromatography tandem mass spectrometry.
These steroids are extracted from blood and quantified simultaneously using spiked commercially available internal standards.
The steroids measured discern steroidogenic pathways and include recognized prototypical androgen (testosterone), estrogen (estradiol), progestin (progesterone), glucocorticoid (cortisol) and mineralocorticoid (aldosterone), as well as other steroids that activate multiple steroids receptors classes.
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Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter Liu, MBBS, PhD、Lundquist Institute of Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- 主任研究者：Hans P.A. Van Dongen, PhD、Washington State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01HL177106 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。