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수면 부족 및 일주기 리듬 부조화 - 인슐린 저항성의 기전

2026년 5월 12일 업데이트: Washington State University

수면 부족과 일주기 리듬 부조화 - 인슐린 저항성의 기전

이 연구의 목적은 수면 제한을 겪고 있는 남성과 여성 모두에서 시간에 맞춘 코르티솔 방출 또는 다른 시간에 맞춘 코르티솔 리듬이 인슐린 저항성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 만성적인 수면 부족은 미국 성인 3명 중 1명에게 영향을 미치는 매우 흔한 문제입니다. 만성적인 수면 부족은 스트레스를 유발하여 인슐린 저항성을 유도하고 비만 및 제2형 당뇨병으로 이어집니다. 교대 근무, 환경적 방해, 수면/일주기 리듬 장애, 동반된 의학적 및 정신 건강 상태를 포함한 많은 요인들이 수면 부족에 기여합니다. 수면 부족은 저녁 시간에 스트레스 호르몬인 코르티솔을 증가시키고 낮 시간의 테스토스테론을 감소시킵니다. 다른 수면 일정 하에서 통제된 실험실 환경에서 이러한 호르몬을 조사하는 것은 만성적인 수면 부족과 관련된 부정적인 건강 결과를 경험하는 성인들을 위한 해결책을 연구자들이 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 부족은 스트레스를 유발하고, 인슐린 저항성(IR)을 유도하며, 비만과 제2형 당뇨병(T2D)으로 이어집니다. 수면 부족은 매우 흔하며, 미국 성인 3명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 수면 부족에 기여하는 많은 요인으로는 연장 근무 시간, 야간 교대 근무, 환경적 방해, 수면/일주기 리듬 장애, 동반된 의학적 및 정신 건강 상태가 있습니다. 수면 부족은 자율 신경계 스트레스 반응의 전형적인 변화를 유도하고, 저녁 스트레스 호르몬 코르티솔을 증가시키며, 낮 시간 테스토스테론을 감소시킵니다. 연구자들은 이중 호르몬 클램프를 통해 수면 부족 동안 코르티솔과 테스토스테론의 변화를 방지하면 대사가 안정화되고 IR 유도가 완화(50% 감소)된다는 것을 발견했습니다. 이 발견은 코르티솔과 테스토스테론 신호 전달이 수면 부족이 대사 과정을 불균형하게 만들고 IR을 유발하는 주요 경로임을 명확히 밝혔습니다. IR은 T2D의 중요한 병인 인자입니다. 이러한 호르몬 경로는 이제 IR을 예방하고 그 파괴적인 결과를 막기 위한 기전적 정보에 기반한 방법을 개발하기 위한 주요 후보가 되었습니다. 왜냐하면 다른 잠재적 경로는 인간에서 실험적으로 검증되지 않았기 때문입니다. 획기적이긴 하지만, 이전 연구 결과는 남성에게만 해당되었으며, 코르티솔과 테스토스테론이 함께 조작되었기 때문에 두 호르몬의 작용을 분리할 수 없었습니다. 다음 단계는 양성에서 코르티솔 신호 전달의 독특한 역할과 그 대사체학적 결과를 규명하여 공통적이고 성별에 의존하는 기저 경로를 밝히는 것입니다. 이 접근법은 논리적입니다. 왜냐하면 IR은 양성 모두에서 저녁 코르티솔 증가에 의해 유도되는 반면, 남성에서는 테스토스테론 감소에 의해, 여성에서는 테스토스테론 증가에 의해 IR이 유도되기 때문입니다.

야간 교대 근무는 행동 리듬의 시기를 내생적 일주기 리듬과 일치하지 않게 만들어, 수면의 항상성 조절을 방해하고 종종 수면 부족으로 이어집니다. 일주기 리듬 불일치(CM) 자체가 IR을 유도하고, 대사체학적으로 관찰되는 대사 변화를 촉발하며, 건강을 해칩니다. 모의 야간 교대 근무로 인한 CM을 실험적 수면 부족과 결합하면 수면 부족만 있을 때보다 2배 더 큰 정도로 IR을 유도합니다. 이러한 발견은 전체 노동력의 10-15%를 차지하는 야간 교대 근로자들이 T2D 및 기타 대사 장애를 발전시킬 위험이 높은 이유를 설명합니다. 수면 부족으로 인한 IR은 코르티솔 리듬의 형태 변화(저녁 코르티솔 증가로 인한 일일 코르티솔 기울기 평탄화)와 관련되는 반면, 야간 교대 근로자의 CM으로 인한 IR은 중추 코르티솔 리듬의 시기가 이동된 행동 주기를 따르는 말초 신호와의 불일치와 관련이 있습니다. 연구자들의 가설은 (a) 수면 제한과 CM이 각각 코르티솔 리듬의 형태와 시기 변화를 통해 IR을 유도한다는 것; 그리고 (b) 하류 24시간 대사체학적 및 내분비 서명이 잠재적으로 성별에 의존하는 기저 대사 및 기타 경로를 특징짓는다는 것입니다. 연구자들은 수면 제한만 있을 때(Aim 1), 또는 CM과 결합되었을 때(Aim 2) IR의 유도와 코르티솔 리듬 정상화에 대한 반응, 그리고 그 안의 성별 차이(Aim 3)를 조사할 것입니다. 연구자들은 이 3가지 목표를 해결하기 위해 총 48명의 성인(여성 50%)을 대상으로 2개의 무작위 실험을 수행할 것입니다. 연구는 실험실 내에서 6일 동안 진행됩니다(그림 4 참조): 2일 밤 동안 수면을 4시간으로 제한한 후, 수면 없는 24시간 일정한 일과 프로토콜이 이어집니다.

Aim 1: 코르티솔 리듬의 자연스러운 형태 파괴가 수면 제한이 IR을 유도하는 독특한 기전임을 밝힙니다. 일주기 리듬 일치 상태(모의 주간 교대 근무 일정)에서 수면 제한을 겪는 24명의 성인(여성 12명)을 대상으로, 연구자들은 코르티솔이 자유롭게 변할 수 있을 때와 코르티솔이 고정되었을 때(내생적 코르티솔 생산을 차단하고 외인성으로 코르티솔을 추가하여 휴대용 펌프를 통해 생리적 중간 일주기 및 초일주기 리듬을 재현하는 차세대 클램프에 의해) IR을 비교할 것입니다. 연구자들은 또한 일정한 일과 하에서 이러한 변화와 관련된 대사체학적 및 내분비 서명을 결정할 것입니다. 연구자들은 (a) 코르티솔 리듬이 클램프되면 IR이 크게 감소하여, 수면 제한의 IR 유도 효과에 코르티솔 리듬의 형태가 중추적인 역할을 한다는 것을 보여줄 것이라고 가설을 세웁니다; 그리고 (b) 하류 24시간 대사체학적 및 내분비 서명이 수면 부족에 특이적인 기저 기전을 밝힐 것이라고 가설을 세웁니다.

Aim 2: 행동 대비 코르티솔 리듬의 시기 불일치가 IR을 유도하는 별도의 기전임을 밝힙니다. 일주기 리듬 불일치 상태(모의 야간 교대 근무 일정)에서 수면 제한을 겪는 또 다른 24명의 성인(여성 12명)을 대상으로, 연구자들은 Aim 1과 같이 클램프를 사용하여 고정된 코르티솔 리듬이 행동 리듬과 불일치하거나 재조정되었을 때 IR을 비교할 것입니다. 연구자들은 (a) 고정된 코르티솔 리듬이 행동 리듬과 재조정되면 IR이 감소하여, CM의 IR 유도 효과에 코르티솔 리듬의 시기가 결정적인 역할을 한다는 것을 보여줄 것이라고 가설을 세웁니다; 그리고 (b) 일정한 일과 동안의 하류 24시간 대사체학적 및 내분비 서명이 Aim 1의 수면 부족으로 인한 기전과 구별되는 CM으로 인한 기저 기전을 밝힐 것이라고 가설을 세웁니다.

Aim 3: IR의 기저 기전에서 성별 차이를 평가합니다. 코르티솔, 수면 및 기타 호르몬의 조절에는 성별 차이가 있습니다. 연구자들은 모의 주간 교대 근무 일정과 야간 교대 근무 일정 동안 수면 부족의 대사체학적 및 내분비 서명을 조사함으로써 성별에 따라 차이가 있거나 없는 기저 IR 기전을 분리할 수 있을 것이라고 가설을 세웁니다. 연구자들은 두 교대 근무 일정(Aim 1과 Aim 2)의 데이터를 통합하여 수면 부족만 있을 때와 CM과 결합되었을 때 IR 유도를 동시에 평가함으로써 검정력을 극대화합니다.

IR이 T2D(실명, 신부전, 심장마비, 뇌졸중 및 사지 손실을 유발하는 장애)의 병인 인자로서 중요하기 때문에 제안된 연구가 필요합니다. 실험은 양성에서 제한된 수면과 일주기 리듬 불일치를 통해 IR의 기저가 되는 주요 후보 경로에 대한 필수 정보를 제공할 것입니다. 이 정보는 삶과 직업적 요구로 인해 더 많이 자거나, 밤에 잘 수 없는 T2D 및 대사 장애의 높은 유병률에 직면한 수백만 명의 남성과 여성을 위한 기전적 정보에 기반한 해결책 개발을 안내할 것입니다. 필수적인 첫 번째 단계는 IR로 이어지는 과정을 설명하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Sleep and Performance Research Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hans Van Dongen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 45세 사이여야 합니다.
  2. 체질량지수(BMI)가 18-25 kg/m²이며, 지난 6주 동안 체중이 안정적이어야 합니다.

  3. 신체적 및 심리적으로 건강해야 합니다 (여성의 경우 규칙적인 월경 주기 포함, 임상적 장애 및/또는 질병 없음). 여성은 월경 주기의 난포기 동안 연구에 참여합니다.

    월경 주기 기준 (PMID 10941950 사용) 18세에서 25세 - 주기 변동 ≤9일 26세에서 41세 - 주기 변동 ≤7일 42세에서 45세 - 주기 변동 ≤9일

  4. 설문지를 통해 평가한 결과, 현재 의학적 또는 약물 치료 (스테로이드 또는 피임약을 포함한 모든 종류의 호르몬 포함)를 받고 있지 않아야 합니다.
  5. 임신 검사 결과 음성 (여성), 혈액 및 소변 검사에서 임상적으로 유의한 이상 소견 없음, 약물 흔적 없음.
  6. 임상적으로 관련된 정신 질환 병력 없음.
  7. 약물 또는 알코올 남용 병력 없음.
  8. 현재 흡연자 아님.
  9. 뇌 손상 또는 학습 장애 병력 없음.
  10. 수면 박탈, 시차, 교대 근무 또는 투여될 약물 중 어느 하나에 대한 과거 부작용 반응 없음.
  11. 정상으로 교정되지 않는 시력 또는 청력 장애 없음.
  12. 내분비 장애 없음 (비정상 갑상선 기능 검사 없음; 비정상 아침 혈중 코티솔 없음; 혈청 LH 또는 FSH 농도가 각각 >10 또는 >15 IU/L로 나타나는 일차 생식선 질환 없음; 프로락틴 >25 μg/L로 나타나는 고프로락틴혈증 없음).
  13. 수면 또는 일주기 장애 없음.
  14. 규칙적인 취침 시간 (6시간에서 10시간 사이)을 가진 양호한 습관적 수면.
  15. Horne-Ostberg 아침형-저녁형 기준에 따른 극단적 아침형 또는 극단적 저녁형 아님.
  16. 연구 참여 1개월 이내에 시간대를 가로지르는 여행 없음.
  17. 연구 참여 3개월 이내에 교대 근무 없음.
  18. 빈혈 없음 (남성 헤마토크리트 <38%, 여성 <34%).
  19. 지난 8주 이내에 헌혈 없음.
  20. 다른 연구에 동시 참여 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Misaligned cortisol rhythm-night shift condition

Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5.

Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2.

Participants assigned to the misaligned cortisol rhythm condition will receive: lowest doses (0.5mg) at 22:00 and 01:00; moderate doses (2.3mg) at 13:00, 16:00, and 19:00; and highest doses (4.0mg) at 04:00, 07:00, and 10:00. An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
의약품: 덱스트로스
자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증되었습니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 300 mg/kg의 덱스트로스를 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 단위/kg/분)은 20분에서 25분까지 5분 동안 정맥 내로 천천히 주입될 것입니다. 포도당과 인슐린의 양측 용량이 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로, 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구를 위해 인슐린을 5분 주입(볼루스보다는)으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 달려 있습니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 함께 대항 조절(최저점의 농도에 달려 있음)의 함수입니다. 이는 해결될 수 있습니다,
의약품: 인슐린
빈혈성 정맥 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증된 방법입니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 덱스트로스 300 mg/kg을 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 units/kg/min)은 20분에서 25분까지 5분 동안 천천히 정맥 내 주입됩니다. 포도당과 인슐린의 두 용량 모두 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구에서 인슐린을 볼루스 대신 5분 주입으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 따라 달라집니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 대조 조절(최저점의 농도에 의존함)의 함수입니다. 이 문제는 해결될 수 있습니다,
의약품: Metyrapone And Hydrocortisone

Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5.

Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
활성 비교기: Realigned cortisol rhythm-night shift condition
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases. Participants will receive their doses at a 12-hour offset from the misaligned condition, with: lowest doses (0.5mg) at 10:00 and 13:00; moderate doses (2.3mg) at 01:00, 04:00, and 07:00; and highest doses (4.0mg) at 16:00, 19:00, and 22:00. The last subcutaneous dose will be administered at 19:00 on day 5. An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
의약품: 덱스트로스
자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증되었습니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 300 mg/kg의 덱스트로스를 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 단위/kg/분)은 20분에서 25분까지 5분 동안 정맥 내로 천천히 주입될 것입니다. 포도당과 인슐린의 양측 용량이 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로, 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구를 위해 인슐린을 5분 주입(볼루스보다는)으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 달려 있습니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 함께 대항 조절(최저점의 농도에 달려 있음)의 함수입니다. 이는 해결될 수 있습니다,
의약품: 인슐린
빈혈성 정맥 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증된 방법입니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 덱스트로스 300 mg/kg을 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 units/kg/min)은 20분에서 25분까지 5분 동안 천천히 정맥 내 주입됩니다. 포도당과 인슐린의 두 용량 모두 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구에서 인슐린을 볼루스 대신 5분 주입으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 따라 달라집니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 대조 조절(최저점의 농도에 의존함)의 함수입니다. 이 문제는 해결될 수 있습니다,
의약품: Metyrapone And Hydrocortisone

Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5.

Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
활성 비교기: Fixed cortisol shape condition- day shift condition
Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 06:00 on day 5. Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants assigned to the fixed cortisol shape condition will receive: lowest doses (0.5mg) at 22:00 and 01:00; moderate doses (2.3mg) at 13:00, 16:00, and 19:00; and highest doses (4.0mg) at 04:00, 07:00, and 10:00. The last subcutaneous dose will be administered at 07:00 on day 5. An oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
의약품: 덱스트로스
자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증되었습니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 300 mg/kg의 덱스트로스를 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 단위/kg/분)은 20분에서 25분까지 5분 동안 정맥 내로 천천히 주입될 것입니다. 포도당과 인슐린의 양측 용량이 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로, 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구를 위해 인슐린을 5분 주입(볼루스보다는)으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 달려 있습니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 함께 대항 조절(최저점의 농도에 달려 있음)의 함수입니다. 이는 해결될 수 있습니다,
의약품: 인슐린
빈혈성 정맥 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증된 방법입니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 덱스트로스 300 mg/kg을 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 units/kg/min)은 20분에서 25분까지 5분 동안 천천히 정맥 내 주입됩니다. 포도당과 인슐린의 두 용량 모두 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구에서 인슐린을 볼루스 대신 5분 주입으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 따라 달라집니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 대조 조절(최저점의 농도에 의존함)의 함수입니다. 이 문제는 해결될 수 있습니다,
의약품: Metyrapone And Hydrocortisone

Cortisol will be clamped with oral administration of Metyrapone, which blocks endogenous cortisol biosynthesis. A loading dose of 3,000mg will be given at 10:00 on day 2. Every 4 hours throughout the sleep restriction and sleep deprivation phases, 500mg will be administered beginning at 14:00 on day 2 and ending with a dose at 18:00 on day 5.

Using a subcutaneous pump, hydrocortisone is administered here as physiological replacement, with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2. Participants will receive 3 tiers of doses: low (0.5mg), moderate (2.3mg) and high (4.0mg), the timing of which is specified by their condition assignment. For all participants, an oral 25mg dose of hydrocortisone will be given at the end of the constant routine period to prevent any future hypocortisolemia associated with the hormone clamp.
위약 비교기: Unfixed cortisol shape condition-day shift condition
Participants will receive a metyrapone placebo at times matching the doses in Condition A (i.e., at 10:00 on day 2 and continuing every 4 hours until 06:00 on day 5). Using a subcutaneous pump, placebo hydrocortisone is administered matching the doses in Condition A (i.e., with pulses every 3 hours beginning at 10:00 on day 2 until 07:00 on day 5). A placebo matching the oral hydrocortisone will be administered at 10:00 on day 5.
의약품: 덱스트로스
자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증되었습니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 300 mg/kg의 덱스트로스를 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 단위/kg/분)은 20분에서 25분까지 5분 동안 정맥 내로 천천히 주입될 것입니다. 포도당과 인슐린의 양측 용량이 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로, 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구를 위해 인슐린을 5분 주입(볼루스보다는)으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 달려 있습니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 함께 대항 조절(최저점의 농도에 달려 있음)의 함수입니다. 이는 해결될 수 있습니다,
의약품: 인슐린
빈혈성 정맥 포도당 내성 검사는 수면 제한 전후에 시행되며, 널리 사용되고 검증된 방법입니다. 이 절차는 시간 0에서 볼루스로 덱스트로스 300 mg/kg을 정맥 내 투여해야 합니다. 인슐린(0.03 units/kg/min)은 20분에서 25분까지 5분 동안 천천히 정맥 내 주입됩니다. 포도당과 인슐린의 두 용량 모두 생리학적이지만 높은 피크를 초래할 것으로 예상되므로 부작용은 거의 예상되지 않습니다. 임상 연구에서 인슐린을 볼루스 대신 5분 주입으로 투여하면 달성되는 최대 농도가 감소합니다. 인슐린 투여 후 어느 시점에서 포도당이 공복 혈당보다 낮아지는 것은 드문 일이 아닙니다. 최저점의 농도는 대상자의 인슐린 감수성에 따라 달라집니다. 공복 수준으로의 회복은 인슐린 효과의 감소(최소 모델에 통합됨)와 대조 조절(최저점의 농도에 의존함)의 함수입니다. 이 문제는 해결될 수 있습니다,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Insulin resistance-Minimal Model (Si)
기간: Change from baseline collection.
Insulin resistance-minimal model (Si) will be measured from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT) and reflects glucose disposal rate during the insulin response. it will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
Change from baseline collection.
Insulin Resistance-Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
기간: Change from baseline collection.
The Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) will be measured from the frequently samples intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT) and reflects the fasting insulin resistance. It will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
Change from baseline collection.
Insulin Resistance-Insulin Sensitivity Index (Mi)
기간: Change from baseline collection.
The Insulin Sensitivity Index (Mi) will be measured from the frequently sampled intravenous glucose tolerance test (FSIVGTT). Si is calculated using the minimal model and measures whole-body insulin sensitivity. It will be calculated as the change from baseline (by subtraction).
Change from baseline collection.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리운동 경계력 검사(PVT) 실패
기간: 실험실 등록 시점(1일차)부터 실험 종료 시점(6일차)까지
각 PVT 검사 세션 동안 주의력 결핍 횟수(반응 시간(RT)이 500ms를 초과하는 모든 경우로 정의됨)가 평가됩니다. 더 높은 RT는 더 큰 손상/낮은 지속적 주의력을 나타냅니다.
실험실 등록 시점(1일차)부터 실험 종료 시점(6일차)까지
카롤린스카 졸음 척도(KSS) 점수
기간: 실험실 등록(1일차)부터 실험 종료(6일차)까지
주관적인 졸음 평가는 1점(매우 깨어 있음)부터 9점(매우 졸리움, 졸음과 싸움)까지의 9점 척도로 실험실 실험 중 정기적으로 수집되어 졸음 수준 변화를 평가합니다. 높은 점수는 졸음 증가/경계성 감소를 나타냅니다.
실험실 등록(1일차)부터 실험 종료(6일차)까지
Metabolomics
기간: Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
Plasma samples will be analyzed using four complementary liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS)-based methods that couple distinct metabolite extraction and LC techniques with high resolution, accurate mass (HRAM) MS profiling to provide a hybrid analysis of hundreds of metabolites of confirmed identity and thousands of LC-MS peaks from yet to be identified compounds.
Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
Delta-4 steroid hormones
기간: Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).
Delta-4 steroid hormones will be measured by liquid chromatography tandem mass spectrometry. These steroids are extracted from blood and quantified simultaneously using spiked commercially available internal standards. The steroids measured discern steroidogenic pathways and include recognized prototypical androgen (testosterone), estrogen (estradiol), progestin (progesterone), glucocorticoid (cortisol) and mineralocorticoid (aldosterone), as well as other steroids that activate multiple steroids receptors classes.
Collected every 4 hours throughout a constant routine protocol (days 4-5 of experimentation).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

협력자

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Peter Liu, MBBS, PhD, Lundquist Institute of Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  • 수석 연구원: Hans P.A. Van Dongen, PhD, Washington State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL177106 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 데이터는 합리적인 요청에 대해 PI를 통해 공개되거나 스폰서 요건을 준수하여 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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