一次膝関節形成術におけるドレーン挿入の有無に関連するヘモグロビン値の低下と輸血の必要性

人工膝関節全置換術は、変形性膝関節症、関節リウマチ、外傷後関節症、または骨壊死などの重度の膝関節疾患を持つ患者の痛みを緩和し、運動機能を改善するために行われる一般的な手術です。 しかし、術後の出血はヘモグロビンレベルの低下を引き起こし、輸血の必要性を高める可能性があるため、重要な懸念事項となっています。 一部の患者では輸血が必要な場合がありますが、追加のリスクとコストも伴います。 術後の出血に影響を与える可能性のある手法の一つが、外科的ドレーンの使用です。 ドレーンは手術終了時に手術部位から血液や体液を除去するために一般的に挿入されますが、人工膝関節全置換術におけるその利点は依然として不確かです。 一部の研究では、ドレーンが関節内の血液貯留を減らす可能性があると示唆していますが、他の研究では、出血を止めるのに役立つ自然な圧力効果を妨げることで全体的な出血量を増加させる可能性があると示唆しています。

この無作為化臨床試験は、人工膝関節全置換術（初回片側）を受ける患者において、ドレーン挿入の有無によるヘモグロビン低下と輸血要件を比較するために実施されています。 合計102人の患者が登録され、2つの均等なグループに無作為に割り当てられます。 グループAでは、手術終了時に閉鎖式吸引ドレーンが挿入されます。 グループBでは、ドレーンは使用されません。 すべての手術は標準化された外科的手法を用いて行われ、すべての患者はトラネキサム酸、鎮痛法、血栓予防、およびリハビリテーションを含む同様の周術期ケアを受けます。

ヘモグロビンレベルは、手術前および手術後24時間と48時間に測定されます。 主なアウトカムは、術後のヘモグロビン低下量と輸血が必要かどうかです。 輸血は、ヘモグロビンが8 g/dLを下回った場合に、事前に定義された病院のプロトコルに従って行われます。 この研究の仮説は、ドレーン挿入を伴う人工膝関節全置換術を受ける患者とドレーン挿入なしで手術を受ける患者との間で、術後のヘモグロビン低下と輸血要件に有意差があるというものです。