周産期死亡を経験した両親のための早期周産期死別カウンセリングを評価するための実現可能性無作為化比較試験 (PEARL-C)

2022年、イングランドとウェールズでは、出生1,000人あたり4件の死産と2.9件の新生児死亡がありました。 周産期死亡の頻度にもかかわらず、現在、死産後の親に対する周産期喪失カウンセリングの一貫した提供はありません。 この単一施設研究は、周産期喪失カウンセリングを評価するための無作為化比較試験が実行可能かどうかを判断することを目的としています。 これは、周産期カウンセリングの利点についてより明確な答えを提供する大規模な研究を支える重要な情報を提供します。 大規模な研究は、政策立案者や専門家が死産または新生児死亡後に周産期カウンセリングを提供すべきかどうかについて推奨を行うための証拠を提供することで、国の臨床診療ガイドラインに情報を提供します。 研究者は、ウィセンショウ病院の分娩センターにある喪失対応スイート（現在、周産期喪失カウンセリングサービスがない場所）から、マンチェスター大学国民保健サービス（NHS）財団トラストの母親とパートナーを募集します。 ウィセンショウ病院の産科設定内で赤ちゃんの死亡を経験した親が対象となります。 研究者は、介入を受ける13人の参加者と対照群に割り当てられる13人の参加者を目指しています。 介入群と対照群に割り当てられた参加者は、病院の周産期喪失チームから通常の喪失ケアを受けます；介入群に割り当てられた親は、訓練を受けた喪失カウンセラーから3〜4ヶ月の期間にわたって6〜8回のカウンセリングセッションも受けます。 参加者は、産後2ヶ月（カウンセリング開始前）、産後7〜9ヶ月（カウンセリング終了後）、および産後12ヶ月（追跡調査）に実施される、周産期の悲嘆、心理的苦痛、うつ病、および生活の質に関する検証済み心理測定質問票に回答します。 介入群の親は、7〜9ヶ月の質問票で、試験への関与に関する経験について一連の自由記述式質問にも（書面で）答えます。 研究者はまた、試験期間中に介入の実施／紹介に関与した約4人の医療専門家に、試験の経験についてインタビューします。