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危機対応のためのパレスチナ親向けテキスト

2026年8月24日 更新者:University of Oxford

危機のための育児支援:ヨルダン在住パレスチナ人養育者向けチャットボット配信育児コンテンツの無作為化比較試験

本研究の主な目的は、ヨルダンに住むパレスチナ人介護者において、ParentText for Crisisが以下の結果を改善するかどうかを評価することです:a.) 介護者の精神的健康の改善;b.) ポジティブな子育ての実践の改善;c.) 子供に対する暴力の削減

調査の概要

詳細な説明

研究者は、ジェラシュ・キャンプから募集した250名のパレスチナ人参加者を対象に、個別無作為化比較試験(cRCT)を実施しています。 本研究は、親のメンタルヘルス強化、育児実践の改善、危機的状況下での子どもの支援に役立つヒントを提供するルールベースのチャットボット「パレスチナ向けParentText for Crisis in Jordan」の評価を目的としています。 この無作為化比較試験は、オックスフォード大学、Parenting for Lifelong Health(PLH)、Sanadakとの共同研究により実施されています。 ParentText for Crisisのコンテンツは、PLHと「Hope Groups」を基に適応されました。「Hope Groups」は、戦争や危機的状況向けにPLHから開発されたメンタルヘルスおよび育児プログラムです。 対面で実施されるHope Groupsは、ヨルダンのジェラシュ・キャンプに住むパレスチナ人を対象に、危機的状況下での養育者のメンタルヘルスと育児実践の改善に効果があることが実証されています。 本研究は、同じキャンプ(ヨルダンのジェラシュ・キャンプ)内のパレスチナ人家庭に対し、WhatsAppを通じて9回のチャットボット配信レッスンでこのメンタルヘルスおよび育児コンテンツを提供する効果を評価することを目指しています。 このRCTは、直ちにCrisisTextに参加するよう無作為割り当てられた個人からなる介入群(n=125)と、2番目のコホートでCrisisTextに参加するよう無作為割り当てられた個人からなる待機リスト対照群(n=125)を含みます。 これは個別無作為化研究であり、各個人参加者が無作為割り当ての単位となります。 無作為化は、RのRCTパッケージ内のtreatment_assign関数を使用して実施されます。

主な目的は、個別無作為化比較試験デザインを用いて、登録30日後のParentText for Crisisの効果を検証することです。 研究者は、CrisisTextが養育者のメンタルヘルスと積極的な育児実践の統計的有意な改善、および子どもへの暴力の減少につながると仮説を立てています。

  • タイムラインは以下の通りです:
  • 介入群に無作為割り当てられた個人は、対面のオンボーディングセッションへの参加を招待されます。 このセッションでは、参加者にチャットボットのWhatsApp番号にメッセージを送信するためのトリガーワードが提供されます。 参加者がこのメッセージを送信すると、CrisisTextはインフォームド・コンセントの案内を行い、その後短い(8問の)ベースライン調査を実施します。 その後、チャットボットは最初の介入セッションの配信を開始します。 参加者は、この最初のセッションを対面イベント中に完了し、その後8日間、毎日1セッションずつ追加で完了するよう奨励されます。
  • 介入群がCrisisText介入を終了した後、調査質問が再表示されます。 (このデータは探索的な前後比較に使用されます。)
  • オンボーディングから30日後、チャットボットは参加者にメッセージを送信し、同じ調査質問を含む追跡調査を完了するよう促します。 (この30日後の追跡調査は試験のエンドラインとみなされます。)
  • 介入群の30日後追跡調査の週に、待機リスト対照群は介入を開始するための対面ミーティングに集められます。 この対面ミーティングでは、参加者はインフォームド・コンセントと調査を完了します。 対照群からのこのデータは、主要試験分析において、介入群の30日後追跡調査時点のデータと比較されます。
  • したがって、この試験の主要分析は単一時点比較を含みます:介入群の30日後追跡調査時点と、同じ暦時点での未処置対照群との間の差を推定します。 この無作為化試験におけるベースラインのバランスを評価するため、研究者は両群間で時間不変の参加者人口統計変数(例:年齢、性別、子どもの数)を比較します。 不均衡がある場合、研究者は試験分析において人口統計変数を調整します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

ヨルダンの慈善団体Sanadakは、キャンプと協力して250名の参加者リストを募集します。 参加に興味を示すすべてのN=250名は、介入群または待機対照群に無作為に割り付けられます。

  • 包含基準:
  • 成人(年齢 >=18歳)
  • 1人以上の子どもの親または養育者
  • ヨルダン・ジェラシュのジェラシュキャンプに居住(ガザからのパレスチナ難民キャンプ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:危機のための親テキスト
親のメンタルヘルスを強化し、子育ての実践を改善し、危機的状況にある子供を支援するためのヒントを提供するルールベースのチャットボット
親のメンタルヘルスを強化し、子育ての実践を改善し、危機的状況にある子供をサポートするためのヒントを提供するルールベースのチャットボット
介入なし:比較群
待機対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の抑うつ
時間枠:介入群:結果は試験のベースライン時およびベースライン後+30日で収集されます。対照群:結果はベースライン後+30日で収集されます。
介護者のうつ病は、患者健康質問票 - 2(PHQ-2)を用いて測定されます。
PHQ-2にはうつ病に関する2つの質問が含まれており、リッカート尺度による回答選択肢は0〜3の範囲です。
スコアが高いほど、うつ病のレベルが高いことを示します。
介入群:結果は試験のベースライン時およびベースライン後+30日で収集されます。対照群:結果はベースライン後+30日で収集されます。
遊び心のある子育て
時間枠:介入群:アウトカムは試験のベースライン時とベースライン後+30日目に収集されます。対照群:アウトカムはベースライン後+30日目に収集されます。
育児実践は、アラバマ育児質問票から適応されたポジティブ育児項目を通じて測定され、過去1週間の子供との遊びの頻度を測定します。 調査回答は、過去1週間の発生日数(0〜7日)で報告され、スコアが高いほど遊び心のある育児のレベルが高いことを示します。
介入群:アウトカムは試験のベースライン時とベースライン後+30日目に収集されます。対照群:アウトカムはベースライン後+30日目に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の希望
時間枠:介入群:結果は試験開始時と開始後30日で収集されます。対照群:結果は開始後30日で収集されます。
介護者の希望感は、ポジティブ心理学理論に基づく項目を通じて測定されます。質問は「過去1週間のうち、何日間、未来に対して希望を感じましたか?」です。 回答選択肢は0〜7で、過去1週間の発生日数を反映しています。 スコアが高いほど、高いレベルの希望感を示します。
介入群:結果は試験開始時と開始後30日で収集されます。対照群:結果は開始後30日で収集されます。
子育ての実践
時間枠:介入群:結果は試験のベースライン時およびベースライン後+30日で収集されます。対照群:結果はベースライン後+30日で収集されます。
育児実践は、アラバマ育児質問票から適応された親の関与に関する質問と、アラバマ育児質問票から適応された親の監督に関する質問によって測定されます。 両方の質問の回答選択肢は、過去1週間の発生日数(0-7日)で報告され、スコアが高いほどポジティブな育児実践のレベルが高いことを示します。
介入群:結果は試験のベースライン時およびベースライン後+30日で収集されます。対照群:結果はベースライン後+30日で収集されます。
子供に対する暴力
時間枠:介入群:アウトカムは試験のベースライン時とベースライン後+30日目に収集されます。対照群:アウトカムはベースライン後+30日目に収集されます。
児童に対する暴力は、ISPCAN児童虐待スクリーニングツール(ICAST-Trial)の身体的および精神的暴力に関する2つの質問によって測定されます。 質問は過去1週間の発生頻度(日数)について尋ね、回答オプションは0〜7の範囲です。 スコアが高いほど、児童に対する暴力の頻度が高いことを示します。
介入群:アウトカムは試験のベースライン時とベースライン後+30日目に収集されます。対照群:アウトカムはベースライン後+30日目に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月11日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月20日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (レジストリ識別子:Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD(個人参加者データ)は、すべてのアウトカム(結果)および人口統計学的アウトカムを含めて共有されます。

IPD 共有時間枠

簡潔なプロトコルはOpen Science Frameworkでご覧いただけます:https://osf.io/q5s4k/overview。 統計解析計画は、いかなる分析の前にOpen Science Frameworkに登録されます(推定日:2026年3月末)。 同意書と解析コードは、論文投稿時にOSFに掲載されます。

IPD 共有アクセス基準

データアクセスのリクエストは、sydney.tucker@spi.ox.ac.uk のシドニー・タッカー宛にお願いいたします。
匿名化されたデータは、RCT結果の公開後に一般公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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