Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palestyński ParentText dla Kryzysu

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oxford

Tekst dla Rodziców w Kryzysie: Randomizowane Badanie Kontrolowane Treści Wychowawczych Dostarczanych przez Chatbota dla Palestyńskich Opiekunów w Jordanii

Głównym celem tego badania jest ocena, czy ParentText for Crisis pomaga poprawić następujące wyniki wśród palestyńskich opiekunów mieszkających w Jordanii: a.) Poprawa zdrowia psychicznego opiekuna; b.) Poprawa pozytywnych praktyk rodzicielskich; c.) Ograniczenie przemocy wobec dzieci

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają indywidualnie randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) z udziałem 250 palestyńskich uczestników rekrutowanych z obozu Jerash. To badanie jest oceną Palestinian ParentText for Crisis w Jordanii, opartego na regułach chatu, który dostarcza wskazówek, aby wzmocnić zdrowie psychiczne rodziców, poprawić praktyki rodzicielskie i pomóc rodzicom wspierać dzieci w warunkach kryzysowych. To randomizowane badanie kontrolowane jest prowadzone we współpracy z Uniwersytetem Oxfordzkim, Parenting for Lifelong Health (PLH) i Sanadak. Treść ParentText for Crisis jest adaptacją z PLH i "Hope Groups", który jest programem zdrowia psychicznego i rodzicielstwa pierwotnie opracowanym przez PLH na potrzeby wojny i sytuacji kryzysowych. Hope Groups, prowadzone osobiście, wykazały skuteczność w poprawie zdrowia psychicznego opiekunów i praktyk rodzicielskich w warunkach kryzysowych wśród Palestyńczyków w obozie Jerash w Jordanii. To badanie ma na celu ocenę skuteczności dostarczania tej treści dotyczącej zdrowia psychicznego i rodzicielstwa poprzez 9 lekcji dostarczanych przez chatbota przez WhatsApp do palestyńskich rodzin w tym samym obozie (obóz Jerash, Jordania). Badanie RCT obejmuje ramię interwencyjne składające się z osób losowo przydzielonych do dołączenia do CrisisText natychmiast (n=125) oraz ramię kontrolne z listą oczekujących składające się z osób losowo przydzielonych do dołączenia do CrisisText (n=125) w drugiej kohorcie. Jest to indywidualnie randomizowane badanie, z każdym indywidualnym uczestnikiem jako jednostką randomizacji. Randomizacja zostanie wdrożona przy użyciu funkcji treatment_assign w pakiecie RCT w R.

Głównym celem jest przetestowanie skuteczności ParentText for Crisis 30 dni po rejestracji, przy użyciu indywidualnie randomizowanego projektu badania kontrolowanego. Badacze zakładają, że CrisisText doprowadzi do statystycznie istotnych popraw w zdrowiu psychicznym opiekunów i pozytywnych praktykach rodzicielskich oraz do redukcji przemocy wobec dzieci.

  • Harmonogram będzie następujący:
  • Osoby losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego zostaną zaproszone do udziału w osobistej sesji wprowadzającej. Podczas tej sesji uczestnicy otrzymają słowo wyzwalające do przesłania na numer chatu na WhatsApp. Gdy uczestnicy wyślą tę wiadomość, CrisisText poprowadzi ich przez świadomą zgodę, a następnie krótką (8 pytań) ankietę wyjściową. Następnie chatbot rozpocznie dostarczanie pierwszej sesji interwencyjnej. Uczestnicy będą zachęcani do ukończenia tej pierwszej sesji podczas osobistego wydarzenia, a następnie do ukończenia jednej dodatkowej sesji każdego dnia przez następne 8 dni.
  • Po zakończeniu interwencji CrisisText przez ramię interwencyjne, ponownie pojawią się pytania ankietowe. (Dane te służą do eksploracyjnych porównań przed-po.)
  • Po +30 dniach od wprowadzenia, chatbot wyśle uczestnikom wiadomość z prośbą o wypełnienie ankiety kontrolnej zawierającej te same pytania ankietowe. (Ta kontrola po +30 dniach jest uważana za końcowy punkt badania.)
  • Podczas tygodnia kontroli po +30 dniach dla ramienia interwencyjnego, ramię kontrolne z listą oczekujących zostanie zebrane na osobiste spotkanie, aby rozpocząć interwencję. Podczas tego osobistego spotkania uczestnicy wypełnią świadomą zgodę i ankietę. Dane z ramienia kontrolnego zostaną porównane z ramieniem interwencyjnym na ich kontroli po +30 dniach dla głównej analizy badania.
  • Dlatego główna analiza tego badania będzie obejmować porównanie w jednym punkcie czasowym: Oszacowanie różnic między ramieniem interwencyjnym w kontroli po 30 dniach a nieleczonym ramieniem kontrolnym w tym samym punkcie czasowym kalendarzowym. Aby ocenić równowagę wyjściową w tym randomizowanym badaniu, badacze porównają między ramionami nietime-waryjne zmienne demograficzne uczestników (np. wiek, płeć, liczba dzieci). Jeśli wystąpi brak równowagi, badacze uwzględnią zmienne demograficzne w analizie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Sanadak, organizacja charytatywna w Jordanii, będzie współpracować z obozem, aby zrekrutować listę 250 uczestników. Wszyscy N=250 uczestnicy, którzy wykażą zainteresowanie udziałem, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej na liście oczekujących.

  • Kryteria włączenia:
  • Dorosły (wiek >=18 lat)
  • Rodzic lub opiekun >=1 dziecka
  • Mieszka w obozie Jerash, Jerash, Jordania (obóz dla uchodźców palestyńskich z Gazy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tekst dla rodziców w sytuacji kryzysowej
Zasady oparty chatbot służący do dostarczania porad wzmacniających zdrowie psychiczne rodziców, poprawiających praktyki rodzicielskie oraz pomagających rodzicom wspierać dzieci w sytuacjach kryzysowych
Zasady oparty chatbot do udzielania wskazówek wzmacniających zdrowie psychiczne rodziców, poprawiających praktyki wychowawcze i pomagających rodzicom wspierać dzieci w sytuacjach kryzysowych
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa Kontrolna z Listy Oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja opiekuna
Ramy czasowe: Interwencja: Wynik jest zbierany na początku badania oraz +30 dni po rozpoczęciu. Kontrola: Wynik jest zbierany +30 dni po rozpoczęciu.
Depresja opiekuna jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 2 (PHQ-2). PHQ-2 zawiera dwa pytania dotyczące depresji, z opcjami odpowiedzi w skali likerta w zakresie 0-3. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Interwencja: Wynik jest zbierany na początku badania oraz +30 dni po rozpoczęciu. Kontrola: Wynik jest zbierany +30 dni po rozpoczęciu.
Rodzicielstwo przez zabawę
Ramy czasowe: Intervention arm: Outcome is collected at trial baseline and +30 days post-baseline. Control arm: Outcome is collected at +30 days post-baseline.
Praktyki rodzicielskie mierzone są za pomocą pozytywnego pozytywnego punktu z adaptacji Kwestionariusza Wychowania Alabama, mierzącego częstotliwość zabawy z dziećmi w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi z ankiety są raportowane w dniach występowania w ciągu ostatniego tygodnia (0-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zabawowego rodzicielstwa.
Intervention arm: Outcome is collected at trial baseline and +30 days post-baseline. Control arm: Outcome is collected at +30 days post-baseline.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opiekuńcza Nadzieja
Ramy czasowe: Interwencja: Wynik zbierany jest na początku badania oraz +30 dni po punkcie wyjściowym. Grupa kontrolna: Wynik zbierany jest +30 dni po punkcie wyjściowym.
Nadzieja opiekuna jest mierzona za pomocą pozycji opartej na teorii psychologii pozytywnej, która pyta: „Ile dni w minionym tygodniu czułeś się pełen nadziei na przyszłość?” Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 7, aby odzwierciedlić dni występowania w minionym tygodniu. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom nadziei.
Interwencja: Wynik zbierany jest na początku badania oraz +30 dni po punkcie wyjściowym. Grupa kontrolna: Wynik zbierany jest +30 dni po punkcie wyjściowym.
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Ramię interwencyjne: Wynik jest zbierany na początku badania oraz po +30 dniach od początku. Ramię kontrolne: Wynik jest zbierany po +30 dniach od początku.
Praktyki rodzicielskie są mierzone poprzez pytanie dotyczące zaangażowania rodzicielskiego, zaadaptowane z Alabama Parenting Questionnaire, oraz pytanie dotyczące nadzoru rodzicielskiego, zaadaptowane z Alabama Parenting Questionnaire. Opcje odpowiedzi na oba pytania są zgłaszane w dniach występowania w ciągu ostatniego tygodnia (0-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnych praktyk rodzicielskich.
Ramię interwencyjne: Wynik jest zbierany na początku badania oraz po +30 dniach od początku. Ramię kontrolne: Wynik jest zbierany po +30 dniach od początku.
Przemoc wobec dzieci
Ramy czasowe: Interwencyjna grupa: Wyniki są zbierane na początku badania oraz +30 dni po początku badania. Kontrolna grupa: Wyniki są zbierane +30 dni po początku badania.
Przemoc wobec dzieci jest mierzona za pomocą 2 pytań dotyczących fizycznych i emocjonalnych aktów przemocy z ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Pytania dotyczą częstotliwości występowania w dniach w ciągu ostatniego tygodnia, z opcjami odpowiedzi w zakresie od 0 do 7. Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość przemocy wobec dzieci.
Interwencyjna grupa: Wyniki są zbierane na początku badania oraz +30 dni po początku badania. Kontrolna grupa: Wyniki są zbierane +30 dni po początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Identyfikator rejestru: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, w tym wszystkie wyniki i wyniki demograficzne, będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Krótki protokół jest dostępny na Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. Plan Analizy Statystycznej zostanie zarejestrowany na Open Science Framework przed jakąkolwiek analizą (szacowana data: koniec marca 2026). Formularze zgody i kod analityczny zostaną opublikowane na OSF w momencie złożenia manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych można składać do Sydney Tucker pod adresem sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. Dane anonimowe zostaną udostępnione publicznie po opublikowaniu wyników RCT.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tekst nadrzędny dla Kryzysu

Subskrybuj