Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palestijns ParentText voor Crisis

24 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Oxford

Oudertekst voor Crisissituaties: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Chatbot-Aangeboden Ouderschapsinhoud voor Palestijnse Ouders in Jordanië

Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren of ParentText for Crisis helpt om de volgende uitkomsten te verbeteren onder Palestijnse zorgverleners die in Jordanië wonen: a.) Verbetering van de geestelijke gezondheid van de zorgverlener; b.) Verbetering van positieve opvoedingspraktijken; c.) Vermindering van geweld tegen kinderen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers voeren een individueel gerandomiseerde gecontroleerde studie (cRCT) uit met 250 Palestijnse deelnemers die zijn geworven uit het Jerash-kamp. Dit onderzoek is een evaluatie van Palestinian ParentText for Crisis in Jordanië, een op regels gebaseerde chatbot die tips geeft om de geestelijke gezondheid van ouders te versterken, ouderschapspraktijken te verbeteren en ouders te helpen kinderen te ondersteunen in crisissituaties. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) en Sanadak. De inhoud van ParentText for Crisis is aangepast van PLH en "Hope Groups", een programma voor geestelijke gezondheid en ouderschap dat oorspronkelijk door PLH is ontwikkeld voor oorlogs- en crisissituaties. Hope Groups, aangeboden via persoonlijke bijeenkomsten, hebben effectiviteit aangetoond in het verbeteren van de geestelijke gezondheid van zorgverleners en ouderschapspraktijken in crisissituaties onder Palestijnen in het Jerash-kamp, Jordanië. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van het aanbieden van deze inhoud over geestelijke gezondheid en ouderschap via 9 chatbot-lessen via WhatsApp aan Palestijnse gezinnen in hetzelfde kamp (Jerash-kamp, Jordanië). De RCT omvat een interventiegroep bestaande uit personen die direct worden gerandomiseerd om deel te nemen aan CrisisText (n=125), en een wachtlijstcontrolegroep bestaande uit personen die worden gerandomiseerd om deel te nemen aan CrisisText (n=125) in een tweede cohort. Dit is een individueel gerandomiseerde studie, waarbij elke individuele deelnemer de eenheid van randomisatie is. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van de treatment_assign-functie in het RCT-pakket in R.

Het primaire doel is om de effectiviteit van ParentText for Crisis 30 dagen na inschrijving te testen, met behulp van een individueel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp. Onderzoekers veronderstellen dat CrisisText zal leiden tot statistisch significante verbeteringen in de geestelijke gezondheid van zorgverleners en positieve ouderschapspraktijken, en tot vermindering van geweld tegen kinderen.

  • De tijdlijn zal als volgt zijn:
  • Personen die worden gerandomiseerd naar de interventiegroep worden uitgenodigd voor een persoonlijke onboarding-sessie. Tijdens deze sessie krijgen deelnemers een triggerwoord om te sturen naar het telefoonnummer van de chatbot op WhatsApp. Zodra deelnemers dit bericht sturen, begeleidt CrisisText hen door het geïnformeerde toestemmingsproces, gevolgd door een korte (8 vragen) basislijn-enquête. Hierna begint de chatbot met het aanbieden van de eerste interventiesessie. Deelnemers worden aangemoedigd om deze eerste sessie af te ronden tijdens de persoonlijke bijeenkomst en vervolgens één extra sessie per dag te voltooien gedurende de volgende 8 dagen.
  • Nadat de interventiegroep de CrisisText-interventie heeft afgerond, verschijnen er opnieuw enquêtevragen. (Deze gegevens zijn bedoeld voor verkennende voor-na-vergelijkingen.)
  • Na +30 dagen na de onboarding stuurt de chatbot een bericht naar deelnemers om een follow-up-enquête in te vullen met dezelfde enquêtevragen. (Deze follow-up na +30 dagen wordt beschouwd als het eindpunt van de studie.)
  • Tijdens de week van de +30-dagen follow-up voor de interventiegroep wordt de wachtlijstcontrolegroep bijeengebracht voor een persoonlijke bijeenkomst om met de interventie te beginnen. Tijdens deze persoonlijke bijeenkomst voltooien deelnemers het geïnformeerde toestemmingsproces en een enquête. Deze gegevens van de controlegroep worden vergeleken met die van de interventiegroep tijdens hun follow-up na +30 dagen voor de primaire studieanalyse.
  • Daarom omvat de primaire analyse van deze studie een vergelijking op één tijdstip: het schatten van verschillen tussen de interventiegroep bij de follow-up na 30 dagen en de onbehandelde controlegroep op hetzelfde kalendertijdstip. Om de basislijnbalans in deze gerandomiseerde studie te beoordelen, vergelijken onderzoekers niet-tijdsafhankelijke demografische variabelen van deelnemers (bijvoorbeeld leeftijd, geslacht, aantal kinderen) tussen de groepen. Als er een onbalans is, zullen onderzoekers demografische variabelen controleren in de studieanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Sanadak, een liefdadigheidsinstelling in Jordanië, zal samenwerken met het kamp om een lijst van 250 deelnemers te werven. Alle N=250 personen die aangeven geïnteresseerd te zijn in deelname, zullen worden gerandomiseerd naar de interventie- of wachtlijstcontrole-arm.

  • Inclusiecriteria:
  • Volwassen (leeftijd >=18)
  • Ouder of verzorger van >=1 kind
  • Woonachtig in Jerash Camp, Jerash, Jordanië (een vluchtelingenkamp voor Palestijnen uit Gaza)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudertekst voor Crisis
Een op regels gebaseerde chatbot om tips te geven om de geestelijke gezondheid van ouders te versterken, opvoedingspraktijken te verbeteren en ouders te helpen kinderen in crisissituaties te ondersteunen
Een op regels gebaseerde chatbot om tips te geven voor het versterken van de geestelijke gezondheid van ouders, het verbeteren van opvoedpraktijken en het helpen van ouders bij het ondersteunen van kinderen in crisissituaties
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Wachtlijst-controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie bij mantelzorgers
Tijdsspanne: Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij trial baseline en +30 dagen na baseline. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na baseline.
Depressie bij mantelzorgers wordt gemeten via de Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2). PHQ-2 bevat twee vragen over depressie, met likertschaal antwoordopties variërend van 0-3. Hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie.
Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij trial baseline en +30 dagen na baseline. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na baseline.
Speels Ouderschap
Tijdsspanne: Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij aanvang van de proef en +30 dagen na aanvang. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na aanvang.
Ouderlijke praktijken worden gemeten via een positief opvoedingsitem aangepast van de Alabama Parenting Questionnaire, waarbij de frequentie van spelen met kinderen in de afgelopen week wordt gemeten. Enquêtereacties worden gerapporteerd in dagen van voorkomen in de afgelopen week (0-7), waarbij hogere scores een hoger niveau van speels ouderschap aangeven.
Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij aanvang van de proef en +30 dagen na aanvang. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na aanvang.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverlener Hoopvolheid
Tijdsspanne: Interventiegroep: De uitkomst wordt verzameld bij de start van de studie en +30 dagen na de start. Controlegroep: De uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na de start.
De hoopvolheid van mantelzorgers wordt gemeten door een item gebaseerd op de positieve psychologie-theorie, waarbij gevraagd wordt: "Hoeveel dagen in de afgelopen week voelde u zich hoopvol over de toekomst?" Antwoordopties variëren van 0-7 om het aantal dagen in de afgelopen week weer te geven. Hogere scores duiden op een hoge mate van hoopvolheid.
Interventiegroep: De uitkomst wordt verzameld bij de start van de studie en +30 dagen na de start. Controlegroep: De uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na de start.
Ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij aanvang van de proef en +30 dagen na aanvang. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na aanvang.
Ouderlijke praktijken worden gemeten door middel van een vraag over ouderlijke betrokkenheid, aangepast van de Alabama Parenting Questionnaire, en een vraag over ouderlijk toezicht, aangepast van de Alabama Parenting Questionnaire. Antwoordopties voor beide vragen worden gerapporteerd in dagen van voorkomen in de afgelopen week (0-7), waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van positieve ouderlijke praktijken.
Interventiegroep: Uitkomst wordt verzameld bij aanvang van de proef en +30 dagen na aanvang. Controlegroep: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na aanvang.
Geweld tegen kinderen
Tijdsspanne: Interventiearm: Uitkomst wordt verzameld bij de start van de proef en +30 dagen na de start. Controlearm: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na de start.
Geweld tegen kinderen wordt gemeten via 2 vragen over fysiek en emotioneel geweld uit de ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Vragen gaan over de frequentie van voorkomen in dagen in de afgelopen week, met antwoordopties variërend van 0-7. Hogere scores duiden op een hogere frequentie van geweld tegen kinderen.
Interventiearm: Uitkomst wordt verzameld bij de start van de proef en +30 dagen na de start. Controlearm: Uitkomst wordt verzameld bij +30 dagen na de start.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Register-ID: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD, inclusief alle uitkomst- en demografische uitkomsten, zullen worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een kort protocol is beschikbaar op Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. Het Statistical Analysis Plan zal worden geregistreerd op Open Science Framework vóór enige analyse (geschatte datum: eind maart 2026). Toestemmingsformulieren en analytische code zullen op OSF worden geplaatst op het moment van manuscript indiening.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens kunnen worden gericht aan Sydney Tucker op sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. Anonieme gegevens zullen openbaar beschikbaar worden gesteld nadat de RCT-resultaten zijn gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren