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ParentText Palestinese per le Crisi

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Oxford

ParentText per la Crisi: Uno Studio Controllato Randomizzato di Contenuti per la Genitorialità Forniti da Chatbot per i Genitori Palestinesi in Giordania

L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare se ParentText for Crisis contribuisca a migliorare i seguenti risultati tra i caregiver palestinesi che vivono in Giordania: a.) Migliorare la salute mentale del caregiver; b.) Migliorare le pratiche genitoriali positive; c.) Ridurre la violenza contro i bambini

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno conducendo uno studio controllato randomizzato individuale (cRCT) con 250 partecipanti palestinesi reclutati dal Campo di Jerash. Questa ricerca è una valutazione di ParentText per la Crisi in Palestina, un chatbot basato su regole che fornisce consigli per rafforzare la salute mentale dei genitori, migliorare le pratiche genitoriali e aiutare i genitori a sostenere i figli in contesti di crisi. Questo studio controllato randomizzato viene condotto in collaborazione con l'Università di Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) e Sanadak. Il contenuto di ParentText per la Crisi è adattato da PLH e "Hope Groups", un programma di salute mentale e genitorialità originariamente sviluppato da PLH per contesti di guerra e crisi. Hope Groups, erogati sia di persona, hanno dimostrato efficacia nel migliorare la salute mentale dei caregiver e le pratiche genitoriali in contesti di crisi tra i palestinesi nel Campo di Jerash, Giordania. Questo studio mira a valutare l'efficacia della consegna di questo contenuto di salute mentale e genitorialità attraverso 9 lezioni erogate via chatbot su WhatsApp alle famiglie palestinesi all'interno dello stesso campo (Campo di Jerash, Giordania). Lo RCT include un braccio di intervento costituito da individui randomizzati a unirsi a CrisisText immediatamente (n=125) e un braccio di controllo in lista d'attesa costituito da individui randomizzati a unirsi a CrisisText (n=125) in una seconda coorte. Questo è uno studio randomizzato individuale, con ogni singolo partecipante come unità di randomizzazione. La randomizzazione sarà implementata utilizzando la funzione treatment_assign nel pacchetto RCT in R.

L'obiettivo principale è testare l'efficacia di ParentText per la Crisi 30 giorni dopo l'arruolamento, utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato individuale. Gli investigatori ipotizzano che CrisisText porterà a miglioramenti statisticamente significativi nella salute mentale dei caregiver e nelle pratiche genitoriali positive, e a riduzioni della violenza contro i bambini.

  • La tempistica sarà la seguente:
  • Gli individui randomizzati al braccio di intervento saranno invitati a partecipare a una sessione di onboarding in persona. In questa sessione, ai partecipanti verrà data una parola chiave da inviare al numero del chatbot su WhatsApp. Una volta che i partecipanti invieranno questo messaggio, CrisisText li guiderà attraverso il consenso informato, seguito da un breve sondaggio di base (8 domande). Dopodiché, il chatbot inizierà a erogare la prima sessione di intervento. Ai partecipanti sarà incoraggiato di completare questa prima sessione durante l'evento in persona, poi completare una sessione aggiuntiva ogni giorno per i successivi 8 giorni.
  • Dopo che il braccio di intervento conclude l'intervento CrisisText, appariranno nuovamente le domande del sondaggio. (Questi dati sono per confronti esplorativi pre-post.)
  • A +30 giorni dall'onboarding, il chatbot invierà un messaggio ai partecipanti per completare un sondaggio di follow-up che include le stesse domande del sondaggio. (Questo follow-up a +30 giorni è considerato l'endline dello studio.)
  • Durante la settimana del follow-up a +30 giorni per il braccio di intervento, il braccio di controllo in lista d'attesta sarà riunito per un incontro in persona per iniziare l'intervento. In questo incontro in persona, i partecipanti completeranno il consenso informato e un sondaggio. Questi dati dal braccio di controllo saranno confrontati con il braccio di intervento al loro follow-up a +30 giorni per l'analisi primaria dello studio.
  • Pertanto, l'analisi primaria di questo studio coinvolgerà un confronto a un singolo punto temporale: Stimare le differenze tra il braccio di intervento al follow-up di 30 giorni e il braccio di controllo non trattato allo stesso punto temporale del calendario. Per valutare l'equilibrio basale in questo studio randomizzato, gli investigatori confronteranno le variabili demografiche dei partecipanti non variabili nel tempo (es. età, sesso, numero di figli) tra i bracci. Se c'è squilibrio, gli investigatori controlleranno per le variabili demografiche nell'analisi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Sanadak, un'organizzazione benefica in Giordania, collaborerà con il campo per reclutare un elenco di 250 partecipanti. Tutti gli N=250 individui, che indicano interesse a partecipare, saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo in lista d'attesa.

  • Criteri di inclusione:
  • Adulto (età >=18)
  • Genitore o caregiver di >=1 bambino
  • Vivere nel campo di Jerash, Jerash, Giordania (un campo profughi per palestinesi di Gaza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Testo Parent per Crisi
Un chatbot basato su regole per fornire consigli per rafforzare la salute mentale dei genitori, migliorare le pratiche genitoriali e aiutare i genitori a sostenere i figli in situazioni di crisi
Un chatbot basato su regole per fornire consigli per rafforzare la salute mentale dei genitori, migliorare le pratiche genitoriali e aiutare i genitori a sostenere i figli in situazioni di crisi
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione del Caregiver
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto all'inizio della sperimentazione e a +30 giorni dall'inizio. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dall'inizio.
La depressione del caregiver viene misurata tramite il Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2). Il PHQ-2 include due domande sulla depressione, con opzioni di risposta su scala Likert che vanno da 0 a 3. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di depressione.
Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto all'inizio della sperimentazione e a +30 giorni dall'inizio. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dall'inizio.
Genitorialità Giocosa
Lasso di tempo: Brachio di intervento: L'esito viene raccolto al basale dello studio e a +30 giorni dal basale. Braccio di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dal basale.
Le Pratiche Genitoriali vengono misurate attraverso un elemento di genitorialità positiva adattato dall'Alabama Parenting Questionnaire, che misura la frequenza di gioco con i bambini nell'ultima settimana. Le risposte del sondaggio vengono riportate in giorni di occorrenza nell'ultima settimana (0-7), con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di genitorialità giocosa.
Brachio di intervento: L'esito viene raccolto al basale dello studio e a +30 giorni dal basale. Braccio di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dal basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Speranza del Caregiver
Lasso di tempo: Intervento attivo: L'esito viene raccolto all'inizio del trial e a +30 giorni dall'inizio. Controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dall'inizio.
La speranza del caregiver viene misurata attraverso un elemento basato sulla teoria della psicologia positiva, chiedendo: "Quanti giorni nella settimana scorsa ti sei sentito/a speranzoso/a riguardo al futuro?" Le opzioni di risposta vanno da 0 a 7 per riflettere i giorni di occorrenza nella settimana scorsa. Punteggi più alti indicano alti livelli di speranza.
Intervento attivo: L'esito viene raccolto all'inizio del trial e a +30 giorni dall'inizio. Controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dall'inizio.
Pratiche Genitoriali
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto alla baseline dello studio e a +30 giorni dalla baseline. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dalla baseline.
Le pratiche genitoriali vengono misurate attraverso una domanda sull'involvemento parentale adattata dall'Alabama Parenting Questionnaire e una domanda sulla supervisione parentale adattata dall'Alabama Parenting Questionnaire. Le opzioni di risposta per entrambe le domande sono riportate in giorni di occorrenza nell'ultima settimana (0-7), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di pratiche genitoriali positive.
Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto alla baseline dello studio e a +30 giorni dalla baseline. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dalla baseline.
Violenza contro i bambini
Lasso di tempo: Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto all'inizio della sperimentazione e +30 giorni dopo l'inizio. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dopo l'inizio.
La Violenza Contro i Bambini viene misurata tramite 2 domande sulle azioni di violenza fisica ed emotiva tratte dallo strumento ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Le domande riguardano la frequenza di occorrenza in giorni nella settimana passata, con opzioni di risposta comprese tra 0 e 7. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di violenza contro i bambini.
Gruppo di intervento: L'esito viene raccolto all'inizio della sperimentazione e +30 giorni dopo l'inizio. Gruppo di controllo: L'esito viene raccolto a +30 giorni dopo l'inizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Identificatore di registro: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli IPD, inclusi tutti gli outcome e i risultati demografici, saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Un breve protocollo è disponibile su Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. Il Piano di Analisi Statistica sarà registrato su Open Science Framework prima di qualsiasi analisi (data stimata: fine marzo 2026). I moduli di consenso e il codice analitico saranno pubblicati su OSF al momento della sottomissione del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati possono essere inviate a Sydney Tucker all'indirizzo sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. I dati anonimi saranno resi pubblicamente disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dell'RCT.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Genitorialità

Prove cliniche su ParentText per Crisi

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