Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Palestinian ParentText для Кризиса

24 августа 2026 г. обновлено: University of Oxford

Родительский текст для кризисных ситуаций: Рандомизированное контролируемое исследование контента по воспитанию детей, предоставляемого чат-ботом для палестинских опекунов в Иордании

Основная цель данного исследования — оценить, помогает ли программа ParentText for Crisis улучшить следующие показатели среди палестинских опекунов, проживающих в Иордании: а) улучшение психического здоровья опекунов; b) улучшение позитивных методов воспитания; c) сокращение насилия в отношении детей

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи проводят индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование (cRCT) с участием 250 палестинских участников, набранных из лагеря Джераш. Данное исследование представляет собой оценку Palestinian ParentText for Crisis в Иордании, основанного на правилах чат-бота, предоставляющего советы для укрепления психического здоровья родителей, улучшения родительских практик и помощи родителям в поддержке детей в условиях кризиса. Это рандомизированное контролируемое исследование проводится в сотрудничестве с Оксфордским университетом, Parenting for Lifelong Health (PLH) и Sanadak. Содержание ParentText for Crisis адаптировано из PLH и «Hope Groups» — программы по психическому здоровью и родительству, изначально разработанной PLH для условий войны и кризиса. Hope Groups, проводимые лично, продемонстрировали эффективность в улучшении психического здоровья опекунов и родительских практик в условиях кризиса среди палестинцев в лагере Джераш, Иордания. Цель данного исследования — оценить эффективность предоставления этого контента по психическому здоровью и родительству через 9 уроков, доставляемых чат-ботом в WhatsApp, палестинским семьям в том же лагере (лагерь Джераш, Иордания). РКИ включает интервенционную группу, состоящую из лиц, рандомизированных для немедленного присоединения к CrisisText (n=125), и группу контроля с отложенным доступом, состоящую из лиц, рандомизированных для присоединения к CrisisText (n=125) во второй когорте. Это индивидуальное рандомизированное исследование, где единицей рандомизации является каждый отдельный участник. Рандомизация будет осуществляться с использованием функции treatment_assign в пакете RCT в R.

Основная цель — проверить эффективность ParentText for Crisis через 30 дней после включения в исследование, используя дизайн индивидуального рандомизированного контролируемого исследования. Исследователи предполагают, что CrisisText приведет к статистически значимым улучшениям в психическом здоровье опекунов и позитивных родительских практиках, а также к снижению насилия в отношении детей.

  • Временная шкала будет следующей:
  • Лица, рандомизированные в интервенционную группу, будут приглашены на личную вводную сессию. На этой сессии участникам будет предоставлено ключевое слово для отправки на номер чат-бота в WhatsApp. Как только участники отправят это сообщение, CrisisText проведет их через информированное согласие, за которым последует короткий (8 вопросов) базовый опрос. После этого чат-бот начнет доставлять первую сессию вмешательства. Участникам будет рекомендовано завершить эту первую сессию на личном мероприятии, а затем выполнять по одной дополнительной сессии каждый день в течение следующих 8 дней.
  • После того как интервенционная группа завершит вмешательство CrisisText, снова появятся вопросы опроса. (Эти данные предназначены для исследовательских сравнений до и после.)
  • Через +30 дней после вводной сессии чат-бот отправит участникам сообщение с просьбой заполнить последующий опрос, включающий те же вопросы. (Этот +30-дневный последующий опрос считается конечной точкой исследования.)
  • В течение недели +30-дневного последующего опроса для интервенционной группы группа контроля с отложенным доступом будет собрана на личную встречу для начала вмешательства. На этой личной встрече участники заполнят информированное согласие и опрос. Эти данные из контрольной группы будут сравниваться с данными интервенционной группы на их +30-дневном последующем опросе для основного анализа исследования.
  • Таким образом, основной анализ данного исследования будет включать сравнение в одной временной точке: оценку различий между интервенционной группой на 30-дневном последующем опросе и нелеченной контрольной группой в этот же календарный момент времени. Для оценки баланса на исходном уровне в этом рандомизированном исследовании исследователи сравнят не зависящие от времени демографические переменные участников (например, возраст, пол, количество детей) между группами. В случае дисбаланса исследователи будут контролировать демографические переменные в анализе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sydney Tucker
  • Номер телефона: +1 706 969 8692
  • Электронная почта: sydney.tucker@spi.ox.ac.uk

Места учебы

      • Jerash, Иордания
        • Рекрутинг
        • Jerash Camp
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Благотворительная организация Sanadak в Иордании будет сотрудничать с лагерем для набора списка из 250 участников. Все N=250 человек, выразившие заинтересованность в участии, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу листа ожидания.

  • Критерии включения:
  • Взрослый (возраст >=18 лет)
  • Родитель или опекун >=1 ребенка
  • Проживание в лагере Джераш, Джераш, Иордания (лагерь беженцев для палестинцев из Газы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родительский текст для кризиса
Основанный на правилах чат-бот для предоставления советов по укреплению психического здоровья родителей, улучшению практик воспитания и помощи родителям в поддержке детей в кризисных ситуациях
Правило-ориентированный чат-бот для предоставления советов по укреплению психического здоровья родителей, улучшению методов воспитания и помощи родителям в поддержке детей в кризисных ситуациях
Без вмешательства: Группа сравнения
Группа контроля по списку ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Интервенционная группа: Показатели собираются на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Показатели собираются через +30 дней после исходного уровня.
Депрессия ухаживающих лиц измеряется с помощью Опросника здоровья пациента - 2 (PHQ-2). PHQ-2 включает два вопроса о депрессии с вариантами ответов по шкале Лайкерта от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Интервенционная группа: Показатели собираются на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Показатели собираются через +30 дней после исходного уровня.
Игривое воспитание
Временное ограничение: Интервенционная группа: Исходные данные собираются на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исходные данные собираются через +30 дней после исходного уровня.
Практики воспитания измеряются с помощью пункта о позитивном воспитании, адаптированного из Алабамского опросника для родителей, который оценивает частоту игр с детьми за прошедшую неделю. Ответы на опрос указываются в днях за прошедшую неделю (0-7), где более высокие баллы свидетельствуют о более высоком уровне игрового воспитания.
Интервенционная группа: Исходные данные собираются на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исходные данные собираются через +30 дней после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежда опекуна
Временное ограничение: Интервенционная группа: Исход собирается на исходном уровне испытания и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исход собирается через +30 дней после исходного уровня.
Настроенность на надежду у лиц, осуществляющих уход, оценивается с помощью вопроса, основанного на теории позитивной психологии: «В течение скольких дней за последнюю неделю вы чувствовали надежду на будущее?» Варианты ответов варьируются от 0 до 7, что отражает количество дней за последнюю неделю. Более высокие баллы указывают на высокий уровень надежды.
Интервенционная группа: Исход собирается на исходном уровне испытания и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исход собирается через +30 дней после исходного уровня.
Практики воспитания детей
Временное ограничение: Группа вмешательства: Исходные данные собираются на исходном уровне испытания и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исходные данные собираются через +30 дней после исходного уровня.
Практики воспитания измеряются с помощью вопроса о вовлеченности родителей, адаптированного из Алабамского опросника по воспитанию, и вопроса о родительском надзоре, адаптированного из Алабамского опросника по воспитанию. Варианты ответов для обоих вопросов указываются в днях возникновения за прошедшую неделю (0-7), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень позитивных практик воспитания.
Группа вмешательства: Исходные данные собираются на исходном уровне испытания и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исходные данные собираются через +30 дней после исходного уровня.
Насилие в отношении детей
Временное ограничение: Интервенционная группа: Исход собирается на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исход собирается через +30 дней после исходного уровня.
Насилие над детьми измеряется с помощью 2 вопросов о физическом и эмоциональном насилии из ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Вопросы касаются частоты происшествий в днях за прошедшую неделю, с вариантами ответов от 0 до 7. Более высокие баллы указывают на более высокую частоту насилия над детьми.
Интервенционная группа: Исход собирается на исходном уровне исследования и через +30 дней после исходного уровня. Контрольная группа: Исход собирается через +30 дней после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Идентификатор реестра: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD, включая все исходные и демографические исходы, будут предоставлены.

Сроки обмена IPD

Краткий протокол доступен на Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. План статистического анализа будет зарегистрирован на Open Science Framework до начала любого анализа (предполагаемая дата: конец марта 2026 года). Формы согласия и аналитический код будут размещены на OSF во время подачи рукописи.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным можно направлять Сидни Такер по адресу sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. Анонимные данные будут опубликованы в открытом доступе после публикации результатов РКИ.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться