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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07494786
팔레스타인 위기 대응 부모 교육 자료
ParentText for Crisis: 요르단 내 팔레스타인 양육자를 위한 챗봇 제공 양육 콘텐츠의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 제라쉬 캠프에서 모집한 팔레스타인 참가자 250명을 대상으로 개별 무작위 대조 시험(cRCT)을 진행하고 있습니다. 이 연구는 요르단에서의 팔레스타인 ParentText for Crisis 평가로, 규칙 기반 챗봇을 통해 부모의 정신 건강 강화, 양육 방식 개선, 위기 상황에서 자녀를 지원하는 데 도움을 주는 팁을 제공합니다. 이 무작위 대조 시험은 옥스퍼드 대학교, Parenting for Lifelong Health(PLH), Sanadak와의 협력을 통해 진행됩니다. ParentText for Crisis 콘텐츠는 PLH와 "Hope Groups"에서 적응되었으며, 이는 원래 전쟁 및 위기 상황을 위해 PLH에서 개발된 정신 건강 및 양육 프로그램입니다. 대면으로 제공되는 Hope Groups는 요르단 제라쉬 캠프의 팔레스타인 사람들 사이에서 위기 상황에서 보호자의 정신 건강과 양육 방식을 개선하는 데 효과가 입증되었습니다. 이 연구는 동일한 캠프(요르단 제라쉬 캠프) 내 팔레스타인 가족들에게 WhatsApp을 통해 9개의 챗봇 제공 수업으로 이 정신 건강 및 양육 콘텐츠를 전달하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. RCT에는 즉시 CrisisText에 참여하도록 무작위 배정된 개인들로 구성된 중재 그룹(n=125)과 두 번째 코호트에서 CrisisText에 참여하도록 무작위 배정된 개인들로 구성된 대기자 대조 그룹(n=125)이 포함됩니다. 이는 개별 무작위 연구로, 각 개별 참가자가 무작위 배정 단위입니다. 무작위 배정은 R의 RCT 패키지에 있는 treatment_assign 함수를 사용하여 배포됩니다.
주요 목표는 개별 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 등록 후 30일째 ParentText for Crisis의 효과를 테스트하는 것입니다. 연구자들은 CrisisText가 보호자의 정신 건강과 긍정적인 양육 방식에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져오고, 아동에 대한 폭력을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
- 타임라인은 다음과 같습니다:
- 중재 그룹에 무작위 배정된 개인들은 대면 온보딩 세션에 참여하도록 초대됩니다. 이 세션에서 참가자들은 WhatsApp에서 챗봇 번호로 메시지를 보낼 트리거 단어를 받게 됩니다. 참가자들이 이 메시지를 보내면 CrisisText는 정보에 기반한 동의를 안내한 후 짧은(8개 질문) 기준선 설문조사를 진행합니다. 이후 챗봇은 첫 번째 중재 세션을 전달하기 시작합니다. 참가자들은 이 첫 번째 세션을 대면 행사에서 완료한 후, 다음 8일 동안 매일 하나의 추가 세션을 완료하도록 권장됩니다.
- 중재 그룹이 CrisisText 중재를 마친 후, 설문조사 질문이 다시 나타납니다. (이 데이터는 탐색적 사전-사후 비교를 위한 것입니다.)
- 온보딩 후 +30일째에 챗봇은 참가자들에게 동일한 설문조사 질문을 포함한 후속 설문조사를 완료하도록 메시지를 보냅니다. (이 +30일 후속 조사는 시험 종료선으로 간주됩니다.)
- 중재 그룹의 +30일 후속 조사 주 동안 대기자 대조 그룹은 중재를 시작하기 위해 대면 회의에 모입니다. 이 대면 회의에서 참가자들은 정보에 기반한 동의와 설문조사를 완료합니다. 대조 그룹의 이 데이터는 주요 시험 분석을 위해 중재 그룹의 +30일 후속 조사 시점과 비교됩니다.
- 따라서 이 시험의 주요 분석은 단일 시점 비교를 포함합니다: 중재 그룹의 30일 후속 조사 시점과 동일한 달력 시점에서 처리되지 않은 대조 그룹 사이의 차이를 추정합니다. 이 무작위 시험에서 기준선 균형을 평가하기 위해 연구자들은 그룹 간 비시간적 참가자 인구통계학적 변수(예: 연령, 성별, 자녀 수)를 비교할 것입니다. 불균형이 있는 경우 연구자들은 시험 분석에서 인구통계학적 변수를 통제할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerash, 요르단
- Jerash Camp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
요르단의 자선 단체인 사나닥(Sanadak)은 캠프와 협력하여 250명의 참가자 목록을 모집할 예정입니다. 참여에 관심을 나타내는 모든 N=250명의 개인은 중재 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 포함 기준:
- 성인(연령 >=18세)
- 1명 이상의 자녀를 둔 부모 또는 보호자
- 요르단 제라시의 제라시 캠프(가자 지구 출신 팔레스타인 난민 캠프)에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ParentText for Crisis
부모의 정신 건강을 강화하고, 양육 방식을 개선하며, 위기 상황에 처한 자녀를 지원하도록 도움을 주기 위한 규칙 기반 챗봇
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부모의 정신 건강을 강화하고, 양육 관행을 개선하며, 위기 상황에서 자녀를 지원하는 데 도움을 주기 위한 팁을 제공하는 규칙 기반 챗봇
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간섭 없음: 비교 그룹
대기자 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 우울증
기간: 개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일째에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일째에 수집됩니다.
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간병인 우울증은 Patient Health Questionnaire - 2(PHQ-2)를 통해 측정됩니다.
PHQ-2에는 우울증에 관한 두 가지 질문이 포함되어 있으며, 리커트 척도 답변 옵션은 0-3 범위입니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증을 나타냅니다.
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개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일째에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일째에 수집됩니다.
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장난기 가득한 부모 됨
기간: 개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일에서 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에서 수집됩니다.
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양육 관행은 앨라배마 양육 질문지에서 채택된 긍정적 양육 항목을 통해 측정되며, 지난 주 동안 아이들과 함께 놀이한 빈도를 측정합니다.
설문 응답은 지난 주 동안 발생한 일수(0-7)로 보고되며, 점수가 높을수록 유희적 양육 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일에서 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 희망
기간: 개입군: 결과는 시험 기준 시점과 기준 시점 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준 시점 후 +30일에 수집됩니다.
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간병인 희망감은 긍정심리학 이론에 기반한 항목을 통해 측정되며, "지난 한 주 동안 미래에 대해 희망을 느낀 날은 며칠이었습니까?"라는 질문을 합니다.
응답 옵션은 지난 주 발생 일수를 반영하여 0-7까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 희망감을 나타냅니다.
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개입군: 결과는 시험 기준 시점과 기준 시점 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준 시점 후 +30일에 수집됩니다.
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양육 방법
기간: 개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에 수집됩니다.
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양육 관행은 앨라배마 양육 설문지에서 채택한 부모 참여 질문과 앨라바마 양육 설문지에서 채택한 부모 감독 질문을 통해 측정됩니다.
두 질문에 대한 답변 옵션은 지난 주 발생 일수(0-7)로 보고되며, 점수가 높을수록 긍정적인 양육 관행 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입군: 결과는 시험 기준선과 기준선 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에 수집됩니다.
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아동 폭력
기간: 중재군: 결과는 시험 기준선 및 기준선 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에 수집됩니다.
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아동 폭력은 ISPCAN 아동 학대 선별 도구 시험판(ICAST-Trial)의 신체적 및 정서적 폭력 행동에 관한 2가지 질문을 통해 측정됩니다.
질문은 지난주 발생 빈도를 일 단위로 묻고, 답변 옵션은 0~7까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 아동 폭력의 빈도가 높음을 나타냅니다.
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중재군: 결과는 시험 기준선 및 기준선 후 +30일에 수집됩니다. 대조군: 결과는 기준선 후 +30일에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2256451 Palestinian Evaluation
- https://osf.io/q5s4k/overview (레지스트리 식별자: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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