Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palestinsk ForelderTekst for Krise

24. august 2026 oppdatert av: University of Oxford

Foreldretekst for krisesituasjoner: En randomisert kontrollert studie av chatbot-levert foreldreinnehold for palestinske omsorgspersoner i Jordan

Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere om ParentText for Crisis bidrar til å forbedre følgende resultater blant palestinske omsorgspersoner som bor i Jordan: a.) Forbedre omsorgspersoners psykiske helse; b.) Forbedre positive omsorgspraksiser; c.) Redusere vold mot barn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Forskere gjennomfører en individuelt randomisert kontrollert studie (cRCT) med 250 palestinske deltakere rekruttert fra Jerash-leiren. Denne forskningen er en evaluering av Palestinian ParentText for Crisis i Jordan, en regelbasert chatbot som gir tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner. Denne randomiserte kontrollerte studien gjennomføres i samarbeid med University of Oxford, Parenting for Lifelong Health (PLH) og Sanadak. ParentText for Crisis-innholdet er tilpasset fra PLH og "Hope Groups", som er et program for mental helse og foreldreskap opprinnelig utviklet fra PLH for krigs- og krisesituasjoner. Hope Groups, som leveres enten personlig, har vist effekt i å forbedre omsorgspersoners mentale helse og foreldrepraksis i krisesituasjoner blant palestinere i Jerash-leiren i Jordan. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av å levere dette innholdet om mental helse og foreldreskap via 9 chatbot-leverte leksjoner over WhatsApp til palestinske familier i samme leir (Jerash-leiren, Jordan). RCT-studien inkluderer en intervensjonsgruppe som består av personer som er randomisert til å delta i CrisisText umiddelbart (n=125), og en ventelistekontrollgruppe som består av personer som er randomisert til å delta i CrisisText (n=125) i en andre kohort. Dette er en individuelt randomisert studie, med hver enkelt deltaker som randomiseringsenhet. Randomisering vil bli utført ved hjelp av treatment_assign-funksjonen i RCT-pakken i R.

Hovedmålet er å teste effektiviteten av ParentText for Crisis 30 dager etter påmelding, ved bruk av en individuelt randomisert kontrollert studie-design. Forskere antar at CrisisText vil føre til statistisk signifikante forbedringer i omsorgspersoners mentale helse og positive foreldrepraksiser, og reduksjoner i vold mot barn.

  • Tidslinjen vil være som følger:
  • Personer som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta på et personlig introduksjonsmøte. På dette møtet vil deltakerne få et utløserord å sende til chatbotens nummer på WhatsApp. Når deltakerne sender denne meldingen, vil CrisisText guide dem gjennom informert samtykke, etterfulgt av en kort (8 spørsmål) baseline-undersøkelse. Etter dette vil chatboten begynne å levere den første intervensjonsøkten. Deltakerne vil bli oppfordret til å fullføre denne første økten på det personlige arrangementet, deretter fullføre en tilleggsøkt hver dag de neste 8 dagene.
  • Etter at intervensjonsgruppen fullfører CrisisText-intervensjonen, vil spørreundersøkelsesspørsmål dukke opp igjen. (Disse dataene er for eksplorative før-etter-sammenligninger.)
  • Ved +30 dager etter introduksjonen vil chatboten sende melding til deltakerne om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse som inkluderer de samme spørreundersøkelsesspørsmålene. (Denne +30 dagers oppfølgingen regnes som studiens endepunkt.)
  • I løpet av uken med +30-dagers oppfølging for intervensjonsgruppen, vil ventelistekontrollgruppen bli samlet til et personlig møte for å starte intervensjonen. På dette personlige møtet vil deltakerne fullføre informert samtykke og en spørreundersøkelse. Disse dataene fra kontrollgruppen vil bli sammenlignet med intervensjonsgruppen ved deres +30 dagers oppfølging for hovedanalysen av studien.
  • Derfor vil denne studiens hovedanalyse involvere en enkelt tidspunktssammenligning: Estimering av forskjeller mellom intervensjonsgruppen ved 30-dagers oppfølging og den ubehandlede kontrollgruppen på samme kalendertidspunkt. For å vurdere baseline-balansen i denne randomiserte studien, vil forskere sammenligne ikke-tidsvarierende demografiske variabler for deltakerne (f.eks. alder, kjønn, antall barn) mellom gruppene. Hvis det er ubalanse, vil forskere kontrollere for demografiske variabler i studieanalysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Sanadak, en veldedig organisasjon i Jordan, vil samarbeide med leiren for å rekruttere en liste på 250 deltakere. Alle N=250 personer som uttrykker interesse for å delta, vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen eller ventelistekontrollgruppen.

  • Inklusjonskriterier:
  • Voksen (alder >=18)
  • Forelder eller omsorgsperson for >=1 barn
  • Bor i Jerash-leiren, Jerash, Jordan (en flyktningleir for palestinere fra Gaza)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldertekst for krise
En regelbasert chatbot for å gi tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner
En regelbasert chatbot for å gi tips for å styrke foreldres mentale helse, forbedre foreldrepraksis og hjelpe foreldre med å støtte barn i krisesituasjoner
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Ventelistekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes depresjon
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn +30 dager etter start.
Omsorgsgiverdepresjon måles via Patient Health Questionnaire - 2 (PHQ-2). PHQ-2 inkluderer to spørsmål om depresjon, med Likert-skala svaralternativer fra 0-3. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av depresjon.
Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn +30 dager etter start.
Lekende foreldrerollen
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn ved +30 dager etter start.
Foreldrepraksis måles via et positivt foreldreledd tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire, som måler hyppigheten av å leke med barna i løpet av den siste uken. Undersøkelsessvar rapporteres i antall dager med forekomst i løpet av den siste uken (0-7), der høyere skår indikerer høyere nivå av lekende foreldreskap.
Intervensjonsgruppe: Utfallet samles inn ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallet samles inn ved +30 dager etter start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsgivers håpfullhet
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn +30 dager etter start.
Omsorgspersonens håpfullhet måles gjennom et spørsmål basert på positiv psykologiteori som spør: "Hvor mange dager i løpet av den siste uken følte du deg håpefull om fremtiden?" Svaralternativene spenner fra 0-7 for å reflektere antall forekomstdager i den siste uken. Høyere poengsummer indikerer høye nivåer av håpfullhet.
Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn +30 dager etter start.
Foreldrepraksis
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn ved +30 dager etter start.
Foreldrepraksis måles gjennom et foreldreinvolveringsspørsmål tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire og et foreldreoppsynsspørsmål tilpasset fra Alabama Parenting Questionnaire. Svaralternativene for begge spørsmålene rapporteres i antall dager med forekomst i løpet av den siste uken (0–7), der høyere poengsum indikerer høyere nivåer av positive foreldrepraksiser.
Intervensjonsgruppe: Resultatet samles inn ved studiestart og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Resultatet samles inn ved +30 dager etter start.
Vold mot barn
Tidsramme: Intervensjonsgruppe: Utfallsmåling foretas ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallsmåling foretas ved +30 dager etter start.
Vold mot barn måles via 2 spørsmål om fysiske og emosjonelle voldshandlinger fra ISPCAN Child Abuse Screening Tool for Trials (ICAST-Trial). Spørsmålene spør om hyppigheten av forekomst i dager den siste uken, med svaralternativer som spenner fra 0-7. Høyere poengsummer indikerer høyere hyppighet av vold mot barn.
Intervensjonsgruppe: Utfallsmåling foretas ved forsøkets start og +30 dager etter start. Kontrollgruppe: Utfallsmåling foretas ved +30 dager etter start.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2256451 Palestinian Evaluation
  • https://osf.io/q5s4k/overview (Registeridentifikator: Open Science Framework. This is a carbon-copy of an OSF preregistration on December 5, 2025.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, inkludert alle utfall og demografiske resultater, vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

En kort protokoll er tilgjengelig på Open Science Framework: https://osf.io/q5s4k/overview. Statistisk analyseplan vil bli registrert på Open Science Framework før noen analyse (estimert dato: slutten av mars 2026). Samtykkeskjemaer og analytisk kode vil bli lagt ut på OSF ved tidspunktet for manuskriptinnsending.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om dataadgang kan rettes til Sydney Tucker på sydney.tucker@spi.ox.ac.uk. Anonymiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelig etter at RCT-resultatene er publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere