IMAGES: 膝関節動脈塞栓術の成功と代謝イメージングの関連性の特定
2026年8月17日 更新者：Lucas R. Cusumano, MD
IMAGES: 関節動脈塞栓術の成功と代謝イメージングの関連性の特定
膝動脈塞栓術（GAE）に関するいくつかの臨床試験では、大多数の患者に有意な臨床的効果が示されています。
しかしながら、一部の患者はGAEの恩恵を受けず、反応は患者個々によって異なります。
非侵襲的画像診断における代謝活動の変化は、変形性膝関節症の症状改善と相関する可能性があります。
本研究では、GAEを受ける被験者におけるハイブリッド陽電子放射断層撮影／磁気共鳴画像法（PET/MRI）システム上の代謝取り込みの変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucas Cusumano, MD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arshia Mian, BS
- 電話番号：310-906-6028
- メール：ammian@mednet.ucla.edu
研究場所
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-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Arshia Mian, BS
- メール：ammian@mednet.ucla.edu
-
コンタクト：
- Saima Chaabane, PhD
- メール：SChabaane@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- インフォームド・コンセントの提供
- 年齢40歳以上
- 外科的治療の不適格性または拒否
- 視覚的アナログスケールで10点中5点を超える中等度から重度の膝痛
- X線に基づく変形性膝関節症。処置日から3ヶ月以内に撮影されたX線写真に基づくKellgren-Lawrenceスコアが2を超えること
- 少なくとも3ヶ月間、何らかの保存的治療（例：NSAIDs／理学療法／ステロイド関節注射／ヒアルロン酸関節注射）に抵抗性／効果不十分であること
- すべての治療およびプロトコル追跡調査に従うことができること
除外基準：
- 視覚的アナログスケールで10点中5点未満の軽度の膝痛
- 膝X線写真で20度を超える内反または外反変形を伴う変形性膝関節症
- 中等度の腎機能低下（推定糸球体濾過量が45 mL/分未満と定義）
- 選択的血管造影を制限する可能性のある重大な動脈硬化
- 線維筋痛症、自己免疫疾患、または炎症性疾患の既往歴
- 腰椎手術、脊椎注射、または脊椎由来とみなされる四肢の神経根痛の既往歴
- ヨード造影剤へのアレルギー
- 活動性感染症または悪性腫瘍
- 最近（12ヶ月以内）または現在の喫煙
- 対象膝の過去の全膝または部分膝置換術
- 妊娠中
- 矯正不能な出血性素因
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、またはPET/MRIと互換性のないその他の金属インプラントの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：治療
GAEによる治療
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膝動脈塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝活性を比較する
時間枠：スクリーニング、6か月目
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PET/MRIで検出された代謝活性の変化（最大標準化摂取值（SUVmax）の変化率として定義）と、GAEを受ける患者における臨床反応の発生率（Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index（WOMAC）の50％減少として定義）を比較するため。
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スクリーニング、6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PETで検出された代謝活性の変化の関連付け
時間枠：スクリーニング、6か月
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PET/MRIで検出された代謝活動の変化（最大標準化摂取値（SUVmax）のパーセント変化として定義）と、時間経過に伴う痛みの変化（ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のパーセント変化として定義）を比較する。
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スクリーニング、6か月
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骨代謝異常と骨異常および軟骨変性の相関を評価する
時間枠：スクリーニング、6か月
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MRI変形性膝関節症スコア（MOAKS）で定義される構造的異常と代謝活性との間の空間的関連を比較すること。
各副領域について、MOAKSスコア（軟骨消失およびBMLサイズ）は半定量的に（0から3まで、スコアが高いほど疾患が悪化していることを示す）評価され、共登録されたPETデータから得られた対応する標準化摂取値（SUVmax）値と対になる。
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スクリーニング、6か月
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GAEの安全性
時間枠：治療、3か月後、6か月後、12か月後
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アウトカム指標：安全性の指標としての治療関連有害事象を経験した参加者数 測定説明：研究期間中の膝関節動脈塞栓術による治療関連有害事象 |
治療、3か月後、6か月後、12か月後
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治療効果の指標としてのウエスタン・オンタリオとマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）のベースラインからの変化
時間枠：スクリーニング、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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ウエスタン・オンタリオおよびマックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）は、3つの下位尺度に分けられた24項目からなる自己記入式質問票です。 各項目は0～4の尺度で採点され、それぞれ：なし（0）、軽度（1）、中等度（2）、重度（3）、極度（4）に相当します。 合計可能範囲は0～96で、スコアが高いほど痛み、こわばり、機能制限が悪いことを示します。 痛み（5項目、可能範囲0-20）：歩行時、階段の使用時、寝ている時、座っているまたは横になっている時、直立している時 こわばり（2項目、可能範囲0-8）：起床直後とその後の日中 身体機能（17項目、可能範囲0-68）：階段の使用、座った状態からの立ち上がり、立っている状態、屈むこと、歩行、車の乗降、買い物、靴下の着脱、ベッドからの立ち上がり、ベッドに横になっている状態、浴槽の出入り、座っている状態、トイレの使用、重い家事、軽い家事。 |
スクリーニング、3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目
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治療効果の指標としての視覚的アナログスケール（VAS）のベースラインからの変化
時間枠：スクリーニング、3か月、6か月、12か月
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膝の痛みの患者報告重症度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲の視覚的アナログスケール（VAS）スコアを用いて定量化されました。
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スクリーニング、3か月、6か月、12か月
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KOOS5を評価する
時間枠：スクリーニング、3か月後、6か月後、12か月後
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治療効果の測定としての膝傷害および変形性関節症アウトカムスコア第5サブスケール（KOOS5）におけるベースラインからの変化 KOOSは5つのサブスケールで構成されています：痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（Sport/Rec）、膝関連の生活の質（QOL）。 質問に答える際には、過去1週間が考慮される期間です。 標準化された回答オプション（5段階リッカートボックス）が与えられ、各質問には0から4のスコアが割り当てられます。各サブスケールに対して、正規化されたスコア（100は症状なし、0は極度の症状を示す）が計算されます。 各サブスケールは個別に採点されることを意図しています。 このプロトコルでは、膝関連の生活の質を測定する第5サブスケール（KOOS5）が使用されます。 |
スクリーニング、3か月後、6か月後、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lucas Cusumano, MD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月30日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月21日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。