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IMAGES : Identification de l'association d'imagerie métabolique avec le succès de l'embolisation de l'artère géniculée

17 août 2026 mis à jour par: Lucas R. Cusumano, MD
Plusieurs essais cliniques sur l'embolisation de l'artère géniculée (GAE) montrent un bénéfice clinique significatif pour la majorité des patients. Cependant, une proportion de patients ne bénéficie pas de la GAE, et les réponses varient selon les patients individuels. Les changements de l'activité métabolique observés par imagerie non invasive peuvent être corrélés à l'amélioration des symptômes de l'arthrose du genou. Cette étude évaluera les changements de captation métabolique sur un système hybride de tomographie par émission de positrons/imagerie par résonance magnétique (PET/IRM) chez les sujets subissant une GAE.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lucas Cusumano, MD

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • A fourni un consentement éclairé
  • Âge ≥ 40 ans
  • Inéligibilité pour ou refus de la prise en charge chirurgicale
  • Douleur modérée à sévère du genou déterminée par une échelle visuelle analogique > 5 sur 10
  • Arthrose basée sur une radiographie. Score de Kellgren-Lawrence > 2 basé sur une radiographie réalisée dans les 3 mois précédant la date de l'intervention
  • Résistance/échec à une certaine forme de traitement conservateur (par ex. AINS/kinésithérapie/injection intra-articulaire de stéroïdes/injection intra-articulaire d'acide hyaluronique) pendant au moins 3 mois
  • Capable de se conformer à tous les traitements et aux visites de suivi du protocole

Critères d'exclusion :

  • Douleur légère du genou déterminée par une échelle visuelle analogique < 5 sur 10
  • Arthrose sur la radiographie du genou entraînant une angulation varus ou valgus supérieure à 20 degrés
  • Perte modérée de la fonction rénale, définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 45 mL/min.
  • Athérosclérose artérielle significative qui limiterait l'angiographie sélective
  • Antécédents de fibromyalgie, de trouble auto-immun ou inflammatoire
  • Antécédents de toute chirurgie de la colonne lombaire, d'injections rachidiennes ou de douleur radiculaire dans le membre supposée provenir de la colonne vertébrale
  • Allergie aux produits de contraste iodés
  • Infection active ou malignité
  • Usage récent (dans les 12 mois) ou actuel de cigarettes
  • Prothèse totale ou partielle du genou antérieure dans le genou concerné
  • Grossesse en cours
  • Diathèse hémorragique non corrigeable
  • Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de neurostimulateurs ou de tout autre implant métallique non compatible avec la TEP/IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement
Traitement par GAE
Dispositif: Embolisation
Embolisation de l'artère géniculée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'activité métabolique
Délai: Sélection, Mois 6
Pour comparer l'évolution de l'activité métabolique détectée par TEP/IRM, définie comme le pourcentage de changement de la valeur de fixation standardisée maximale (SUVmax), et l'incidence de la réponse clinique chez les patients subissant une GAE, définie comme une réduction de 50 % de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Sélection, Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Associer les changements de l'activité métabolique détectés par TEP
Délai: Sélection, Mois 6
Pour comparer l'évolution de l'activité métabolique détectée par TEP/IRM, définie comme le pourcentage de changement de la valeur de fixation standardisée maximale (SUVmax), et l'évolution de la douleur dans le temps, définie comme le pourcentage de changement de l'indice de l'arthrose des universités de Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Sélection, Mois 6
Évaluer la corrélation des anomalies métaboliques osseuses avec les anomalies osseuses et la dégénérescence du cartilage
Délai: Sélection, Mois 6
Pour comparer l'association spatiale entre les anomalies structurales définies par le score IRM d'arthrose du genou (MOAKS) et l'activité métabolique. Pour chaque sous-région, les scores MOAKS (perte de cartilage et taille de la lésion de la moelle osseuse) sont évalués de manière semi-quantitative (0 à 3, un score plus élevé indiquant une maladie plus sévère) et appariés avec les valeurs correspondantes de la valeur standardisée de captation maximale (SUVmax) dérivées des données TEP co-enregistrées.
Sélection, Mois 6
Sécurité de GAE
Délai: Traitement, Mois 3, Mois 6, Mois 12

Mesure de résultat : Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, comme mesure de sécurité

Description de la mesure : Événements indésirables liés au traitement provenant de l'embolisation de l'artère géniculaire pendant la période de l'étude
Traitement, Mois 3, Mois 6, Mois 12
Évolution par rapport à la valeur de base de l'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) comme mesure de l'efficacité du traitement
Délai: Dépistage, Mois 3, Mois 6, Mois 12

L'indice d'arthrose des universités du Western Ontario et McMaster (WOMAC) est un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4, correspondant à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Avec une plage totale possible de 0 à 96, des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus importantes.

Douleur (5 items, plage possible 0-20) : pendant la marche, en utilisant les escaliers, au lit, assis ou allongé, et debout droit. Raideur (2 items, plage possible 0-8) : au premier réveil et plus tard dans la journée. Fonction physique (17 items, plage possible 0-68) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, se tenir debout, se pencher, marcher, entrer/sortir d'une voiture, faire les courses, mettre/enlever des chaussettes, se lever du lit, être allongé au lit, entrer/sortir de la baignoire, s'asseoir, monter/descendre des toilettes, tâches ménagères lourdes, tâches ménagères légères.
Dépistage, Mois 3, Mois 6, Mois 12
Variation par rapport à la valeur initiale sur l'échelle visuelle analogique (EVA) en tant que mesure de l'efficacité du traitement
Délai: Écran, Mois 3, Mois 6, Mois 12
La gravité de la douleur au genou rapportée par le patient a été quantifiée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (indiquant aucune douleur) à 10 (indiquant la pire douleur imaginable).
Écran, Mois 3, Mois 6, Mois 12
Évaluer KOOS5
Délai: Écran, Mois 3, Mois 6, Mois 12

Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle du genou et de l'arthrose, 5e sous-échelle (KOOS5) comme mesure de l'efficacité du traitement

KOOS comprend 5 sous-échelles : Douleur, autres Symptômes, Fonction dans la vie quotidienne (ADL), Fonction dans le sport et les loisirs (Sport/Rec) et Qualité de vie liée au genou (QOL). La semaine précédente est la période considérée pour répondre aux questions. Des options de réponse standardisées sont données (5 cases de Likert) et chaque question se voit attribuer un score de 0 à 4. Un score normalisé (100 indiquant l'absence de symptômes et 0 indiquant des symptômes extrêmes) est calculé pour chaque sous-échelle. Chaque sous-échelle est destinée à être notée séparément. Dans ce protocole, la 5e sous-échelle (KOOS5) sera utilisée, qui mesure la qualité de vie liée au genou.
Écran, Mois 3, Mois 6, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lucas R. Cusumano, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-2531

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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