- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494838
IMAGES: Identifiera Metabola Avbildningsassociation med Framgång för Genikulär Arteriell Embolisering
BILDER: Identifiering av metabolisk avbildning i samband med framgång för genikulär arteriell embolisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucas Cusumano, MD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arshia Mian, BS
- Telefonnummer: 310-906-6028
- E-post: ammian@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Arshia Mian, BS
- E-post: ammian@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Saima Chaabane, PhD
- E-post: SChabaane@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har lämnat informerat samtycke
- Ålder ≥ 40 år
- Obehörighet för eller vägran av kirurgisk behandling
- Måttlig till svår knäsmärta som bestäms av visuell analog skala > 5 av 10
- Artros baserat på röntgen.
Kellgren-Lawrence-poäng > 2 baserat på röntgenbild tagen inom 3 månader från procedurdatum - Resistent/misslyckad någon form av konservativ behandling (t.ex.
NSAID/fysioterapi/steroidledinjektion/hyaluronsyrainjektion) i minst 3 månader - Kan följa alla behandlingar och protokolluppföljningsbesök
Exklusionskriterier:
- Lätt knäsmärta som bestäms av visuell analog skala < 5 av 10
- OA på knäröntgen som resulterar i mer än 20 graders varus- eller valgusangulering
- Måttlig nedsatt njurfunktion, definierad som beräknad glomerulär filtrationshastighet mindre än 45 mL/min.
- Signifikant arteriell ateroskleros som skulle begränsa selektiv angiografi
- Anamnes på fibromyalgi, autoimmun eller inflammatorisk sjukdom
- Anamnes på lumbal ryggkirurgi, rygginjektioner eller radikulär smärta i extremiteten som tros härstamma från ryggraden
- Allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- Aktiv infektion eller malignitet
- Nylig (inom 12 månader) eller aktiv cigarettanvändning
- Tidig total eller partiell knäledsprotes i det aktuella knät
- Aktiv graviditet
- Okorrigerbar blödningsdiatess
- Närvaro av pacemaker, aneurysmklipp, neurostimulatorer eller andra metallimplantat som inte är kompatibla med PET/MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Behandling
Behandling med GAE
|
Genikulär artär embolisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför metabolisk aktivitet
Tidsram: Screening, månad 6
|
Att jämföra förändring i metabolisk aktivitet upptäckt av PET/MRI, definierad som procentuell förändring i maximalt standardiserat upptagningsvärde (SUVmax), och förekomsten av klinisk respons hos patienter som genomgår GAE, definierad som en 50 % minskning i Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
|
Screening, månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associera förändringar i metabolisk aktivitet som upptäcks med PET
Tidsram: Screening, månad 6
|
Att jämföra förändring i metabolisk aktivitet detekterad med PET/MRI definierad som procentuell förändring i maximalt standardiserat upptagningsvärde (SUVmax) och förändring av smärta över tid definierad som procentuell förändring i Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
|
Screening, månad 6
|
|
Utvärdera korrelation mellan benmetabola avvikelser och benavvikelser samt broskdegeneration
Tidsram: Screening, månad 6
|
Att jämföra rumslig association mellan strukturella abnormaliteter definierade av MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) och metabolisk aktivitet.
För varje subregion graderas MOAKS-poäng (broskförlust och BML-storlek) semikvantitativt (0 till 3, där högre poäng representerar värre sjukdom) och paras ihop med motsvarande standardiserade upptagningsvärden (SUVmax) härledda från samregistrerade PET-data.
|
Screening, månad 6
|
|
Säkerhet hos GAE
Tidsram: Behandling, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
Utfallsmått: Antal deltagare som upplever behandlingsrelaterade biverkningar, som ett mått på säkerhet Mätningsbeskrivning: Behandlingsrelaterade biverkningar från genikulär artär embolisering under studieperioden |
Behandling, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
|
Förändring från baslinjen i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som ett mått på behandlingseffekt
Tidsram: Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoartritindex (WOMAC) är ett självadministrerat frågeformulär som består av 24 frågor uppdelade i 3 delskalor. Varje fråga poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Med ett totalt möjligt spann på 0-96 indikerar högre poäng värre smärta, stelhet och funktionsbegränsningar. Smärta (5 frågor, möjligt spann 0-20): under gång, vid användning av trappor, i sängen, sittande eller liggande och stående upprätt Stelhet (2 frågor, möjligt spann 0-8): efter första uppvaknandet och senare under dagen Fysisk funktion (17 frågor, möjligt spann 0-68): användning av trappor, resa från sittande, stående, böjning, gång, stiga in/ur bil, handla, ta på/av strumpor, resa från säng, liggande i säng, stiga in/ur badkar, sittande, stiga på/av toalett, tunga hushållssysslor, lätta hushållssysslor. |
Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
|
Förändring från baseline på Visuell Analog Skala (VAS) som mått på behandlingseffekt
Tidsram: Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
Den patientrapporterade svårighetsgraden av knäsmärta kvantifierades med hjälp av ett visuellt analogt skala (VAS)-poäng som sträcker sig från 0 (vilket indikerar ingen smärta) till 10 (vilket indikerar den värsta tänkbara smärtan).
|
Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
|
Utvärdera KOOS5
Tidsram: Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
Förändring från baslinjen i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, 5:e subskalan (KOOS5) som ett mått på behandlingseffekt KOOS består av 5 subskalor; Smärta, andra symtom, funktion i dagligt liv (ADL), funktion i sport och fritid (Sport/Rec) och knärelaterad livskvalitet (QOL). Den föregående veckan är den tidsperiod som beaktas när frågorna besvaras. Standardiserade svarsalternativ ges (5 Likert-rutor) och varje fråga tilldelas en poäng från 0 till 4. En normaliserad poäng (100 indikerar inga symtom och 0 indikerar extrema symtom) beräknas för varje subskala. Varje subskala är avsedd att poängsättas separat. I detta protokoll kommer den 5:e subskalan (KOOS5) att användas, som mäter knärelaterad livskvalitet. |
Screen, Månad 3, Månad 6, Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Snelling SJ, Bas S, Puskas GJ, Dakin SG, Suva D, Finckh A, Gabay C, Hoffmeyer P, Carr AJ, Lubbeke A. Presence of IL-17 in synovial fluid identifies a potential inflammatory osteoarthritic phenotype. PLoS One. 2017 Apr 11;12(4):e0175109. doi: 10.1371/journal.pone.0175109. eCollection 2017.
- Padia SA, Genshaft S, Blumstein G, Plotnik A, Kim GHJ, Gilbert SJ, Lauko K, Stavrakis AI. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis. JB JS Open Access. 2021 Oct 21;6(4):e21.00085. doi: 10.2106/JBJS.OA.21.00085. eCollection 2021 Oct-Dec.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. A 5 year prospective study of patient-relevant outcomes after total knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2009 May;17(5):601-6. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.007. Epub 2008 Nov 21.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S, Kaneko T. Midterm Clinical Outcomes and MR Imaging Changes after Transcatheter Arterial Embolization as a Treatment for Mild to Moderate Radiographic Knee Osteoarthritis Resistant to Conservative Treatment. J Vasc Interv Radiol. 2017 Jul;28(7):995-1002. doi: 10.1016/j.jvir.2017.02.033. Epub 2017 Mar 30.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S. Transcatheter arterial embolization as a treatment for medial knee pain in patients with mild to moderate osteoarthritis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Apr;38(2):336-43. doi: 10.1007/s00270-014-0944-8. Epub 2014 Jul 4.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23.
- Bagla S, Piechowiak R, Sajan A, Orlando J, Hartman T, Isaacson A. Multicenter Randomized Sham Controlled Study of Genicular Artery Embolization for Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2022 Jan;33(1):2-10.e2. doi: 10.1016/j.jvir.2021.09.019. Epub 2021 Oct 2.
- Akira S, Takeda K. Toll-like receptor signalling. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):499-511. doi: 10.1038/nri1391. No abstract available.
- Ashraf S, Wibberley H, Mapp PI, Hill R, Wilson D, Walsh DA. Increased vascular penetration and nerve growth in the meniscus: a potential source of pain in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):523-9. doi: 10.1136/ard.2010.137844. Epub 2010 Nov 15.
- Bagla S, Piechowiak R, Hartman T, Orlando J, Del Gaizo D, Isaacson A. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2020 Jul;31(7):1096-1102. doi: 10.1016/j.jvir.2019.09.018. Epub 2019 Dec 16.
- Bonomo G, Pedicini V, Monfardini L, Della Vigna P, Poretti D, Orgera G, Orsi F. Bland embolization in patients with unresectable hepatocellular carcinoma using precise, tightly size-calibrated, anti-inflammatory microparticles: first clinical experience and one-year follow-up. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Jun;33(3):552-9. doi: 10.1007/s00270-009-9752-y. Epub 2009 Dec 3.
- Chan WP, Lang P, Stevens MP, Sack K, Majumdar S, Stoller DW, Basch C, Genant HK. Osteoarthritis of the knee: comparison of radiography, CT, and MR imaging to assess extent and severity. AJR Am J Roentgenol. 1991 Oct;157(4):799-806. doi: 10.2214/ajr.157.4.1892040.
- Chandran V, Abji F, Perruccio AV, Gandhi R, Li S, Cook RJ, Gladman DD. Serum-based soluble markers differentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):796-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214737. Epub 2019 Mar 25.
- Cheng H, Hao B, Sun J, Yin M. C-Terminal Cross-Linked Telopeptides of Type II Collagen as Biomarker for Radiological Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis. Cartilage. 2020 Oct;11(4):512-520. doi: 10.1177/1947603518798884. Epub 2018 Sep 15.
- Conde J, Scotece M, Gomez R, Lopez V, Gomez-Reino JJ, Gualillo O. Adipokines and osteoarthritis: novel molecules involved in the pathogenesis and progression of disease. Arthritis. 2011;2011:203901. doi: 10.1155/2011/203901. Epub 2011 Aug 18.
- Dominick KL, Ahern FM, Gold CH, Heller DA. Health-related quality of life and health service use among older adults with osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):326-31. doi: 10.1002/art.20390.
- Greco G, Cascella T, Facciorusso A, Nani R, Lanocita R, Morosi C, Vaiani M, Calareso G, Greco FG, Ragnanese A, Bongini MA, Marchiano AV, Mazzaferro V, Spreafico C. Transarterial chemoembolization using 40 microm drug eluting beads for hepatocellular carcinoma. World J Radiol. 2017 May 28;9(5):245-252. doi: 10.4329/wjr.v9.i5.245.
- Hlavica M, Ineichen BV, Fathi AR, Remonda L, Diepers M. Parasagittal Dural Arteriovenous Fistula Treated With Embozene Microspheres. J Endovasc Ther. 2015 Dec;22(6):952-5. doi: 10.1177/1526602815604464. Epub 2015 Sep 3.
- Hao HQ, Zhang JF, He QQ, Wang Z. Cartilage oligomeric matrix protein, C-terminal cross-linking telopeptide of type II collagen, and matrix metalloproteinase-3 as biomarkers for knee and hip osteoarthritis (OA) diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 May;27(5):726-736. doi: 10.1016/j.joca.2018.10.009. Epub 2018 Nov 2.
- Landers S, Hely R, Page R, Maister N, Hely A, Harrison B, Gill S. Genicular Artery Embolization to Improve Pain and Function in Early-Stage Knee Osteoarthritis-24-Month Pilot Study Results. J Vasc Interv Radiol. 2020 Sep;31(9):1453-1458. doi: 10.1016/j.jvir.2020.05.007.
- Landers S, Hely R, Hely A, Harrison B, Page RS, Maister N, Gwini SM, Gill SD. Genicular artery embolization for early-stage knee osteoarthritis: results from a triple-blind single-centre randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2023 Mar 10;4(3):158-167. doi: 10.1302/2633-1462.43.BJO-2022-0161.R2.
- Leung YY, Huebner JL, Haaland B, Wong SBS, Kraus VB. Synovial fluid pro-inflammatory profile differs according to the characteristics of knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1420-1427. doi: 10.1016/j.joca.2017.04.001. Epub 2017 Apr 19.
- Martel-Pelletier J, Raynauld JP, Mineau F, Abram F, Paiement P, Delorme P, Pelletier JP. Levels of serum biomarkers from a two-year multicentre trial are associated with treatment response on knee osteoarthritis cartilage loss as assessed by magnetic resonance imaging: an exploratory study. Arthritis Res Ther. 2017 Jul 20;19(1):169. doi: 10.1186/s13075-017-1377-y.
- Nees TA, Rosshirt N, Zhang JA, Reiner T, Sorbi R, Tripel E, Walker T, Schiltenwolf M, Hagmann S, Moradi B. Synovial Cytokines Significantly Correlate with Osteoarthritis-Related Knee Pain and Disability: Inflammatory Mediators of Potential Clinical Relevance. J Clin Med. 2019 Aug 29;8(9):1343. doi: 10.3390/jcm8091343.
- Pap T, Distler O. Linking angiogenesis to bone destruction in arthritis. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1346-8. doi: 10.1002/art.21015. No abstract available.
- Rodriguez-Merchan EC. Knee instruments and rating scales designed to measure outcomes. J Orthop Traumatol. 2012 Mar;13(1):1-6. doi: 10.1007/s10195-011-0177-4. Epub 2012 Jan 25.
- Scanzello CR, Umoh E, Pessler F, Diaz-Torne C, Miles T, Dicarlo E, Potter HG, Mandl L, Marx R, Rodeo S, Goldring SR, Crow MK. Local cytokine profiles in knee osteoarthritis: elevated synovial fluid interleukin-15 differentiates early from end-stage disease. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):1040-8. doi: 10.1016/j.joca.2009.02.011. Epub 2009 Mar 6.
- Stampfl U, Radeleff B, Sommer C, Stampfl S, Dahlke A, Bellemann N, Kauczor HU, Richter GM. Midterm results of uterine artery embolization using narrow-size calibrated embozene microspheres. Cardiovasc Intervent Radiol. 2011 Apr;34(2):295-305. doi: 10.1007/s00270-010-9986-8. Epub 2010 Oct 15.
- Waldenberger P, Chemelli A, Hennerbichler A, Wick M, Freund MC, Jaschke W, Thaler M, Chemelli-Steingruber IE. Transarterial embolization for the management of hemarthrosis of the knee. Eur J Radiol. 2012 Oct;81(10):2737-40. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.11.016. Epub 2011 Dec 10.
- Weidner ZD, Hamilton WG, Smirniotopoulos J, Bagla S. Recurrent Hemarthrosis Following Knee Arthroplasty Treated with Arterial Embolization. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):2004-7. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.028. Epub 2015 May 23.
- Wright EA, Katz JN, Cisternas MG, Kessler CL, Wagenseller A, Losina E. Impact of knee osteoarthritis on health care resource utilization in a US population-based national sample. Med Care. 2010 Sep;48(9):785-91. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e419b1.
- Wu J, Wang K, Xu J, Ruan G, Zhu Q, Cai J, Ren J, Zheng S, Zhu Z, Otahal P, Ding C. Associations between serum ghrelin and knee symptoms, joint structures and cartilage or bone biomarkers in patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1428-1435. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.015. Epub 2017 Jun 15.
- Wu Q, Sun X, Du L. Association of fibulin-3 concentrations with the presence and severity of knee osteoarthritis: A cross-sectional study. Knee. 2017 Dec;24(6):1369-1373. doi: 10.1016/j.knee.2017.04.018.
- Chow, S.C., Shao, J., and Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition. Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, Florida
- Deveza LA and Bennell K. Patient education: osteoarthritis treatment (beyond the basics). In: UpToDate, Hunter D (Ed), UpToDate, Waltham, MA (Accessed on May 23, 2022)
- Epelboym Y, Mandell JC, Collins JE, Burch E, Shiang T, Killoran T, Macfarlane L, Guermazi A. Genicular Artery Embolization as a Treatment for Osteoarthritis Related Knee Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2023 Jun;46(6):760-769. doi: 10.1007/s00270-023-03422-0. Epub 2023 Mar 29.
- Hayashi D, Roemer FW, Guermazi A. Imaging of Osteoarthritis by Conventional Radiography, MR Imaging, PET-Computed Tomography, and PET-MR Imaging. PET Clin. 2019 Jan;14(1):17-29. doi: 10.1016/j.cpet.2018.08.004. Epub 2018 Oct 24.
- Hong YH, Kong EJ. (18F)Fluoro-deoxy-D-glucose uptake of knee joints in the aspect of age-related osteoarthritis: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 22;14:141. doi: 10.1186/1471-2474-14-141.
- Kogan F, Fan AP, McWalter EJ, Oei EHG, Quon A, Gold GE. PET/MRI of metabolic activity in osteoarthritis: A feasibility study. J Magn Reson Imaging. 2017 Jun;45(6):1736-1745. doi: 10.1002/jmri.25529. Epub 2016 Oct 31.
- Nguyen BJ, Burt A, Baldassarre RL, Smitaman E, Morshedi M, Kao S, Chang EY, Obrzut S. The prognostic and diagnostic value of 18F-FDG PET/CT for assessment of symptomatic osteoarthritis. Nucl Med Commun. 2018 Jul;39(7):699-706. doi: 10.1097/MNM.0000000000000858.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-2531
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .