- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494838
IMAGES: Identifikace asociace metabolického zobrazování s úspěchem embolizace genikulární tepny
OBRAZY: Identifikace metabolických zobrazovacích asociací s úspěchem embolizace genikulární tepny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucas Cusumano, MD
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arshia Mian, BS
- Telefonní číslo: 310-906-6028
- E-mail: ammian@mednet.ucla.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Arshia Mian, BS
- E-mail: ammian@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Saima Chaabane, PhD
- E-mail: SChabaane@mednet.ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Poskytnut informovaný souhlas
- Věk ≥ 40 let
- Nevhodnost pro chirurgické řešení nebo odmítnutí chirurgického zákroku
- Středně těžká až těžká bolest kolene podle vizuální analogové škály > 5 z 10
- Osteoartritida potvrzená rentgenem. Skóre Kellgren-Lawrence > 2 podle snímku pořízeného do 3 měsíců před zákrokem
- Neúspěch konzervativní léčby (např. nesteroidní antiflogistika/fyzioterapie/kloubní injekce steroidů/kloubní injekce kyseliny hyaluronové) po dobu minimálně 3 měsíců
- Schopnost dodržet veškerou léčbu a kontrolní návštěvy podle protokolu
Kriteria pro vyloučení:
- Mírná bolest kolene podle vizuální analogové škály < 5 z 10
- OA na rentgenu kolene vedoucí k varózní nebo valgózní deformitě větší než 20 stupňů
- Středně těžké poškození funkce ledvin, definované jako odhadovaná glomerulární filtrace nižší než 45 ml/min.
- Významná arteriální ateroskleróza omezující selektivní angiografii
- Anamnéza fibromyalgie, autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění
- Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku na bederní páteři, spinálních injekcí nebo radikulární bolesti v končetině s původem v páteři
- Alergie na jodované kontrastní látky
- Aktivní infekce nebo malignita
- Kouření v posledních 12 měsících nebo aktivní kouření
- Předchozí totální nebo částečná náhrada kolene u sledovaného kolene
- Aktivní těhotenství
- Nekorigovatelná krvácivá diatéza
- Přítomnost kardiostimulátoru, klipů na aneurysma, neurostimulátorů nebo jiných kovových implantátů nekompatibilních s PET/MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Léčba
Léčba přípravkem GAE
|
Embolizace genikulární tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte metabolickou aktivitu
Časové okno: Screening, měsíc 6
|
Pro srovnání změny metabolické aktivity zjištěné pomocí PET/MRI, definované jako procentuální změna maximální standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax), a výskytu klinické odpovědi u pacientů podstupujících GAE, definované jako 50% snížení indexu Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
|
Screening, měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sdružené změny metabolické aktivity detekované PET
Časové okno: Screening, měsíc 6
|
K porovnání změny metabolické aktivity zjištěné pomocí PET/MRI, definované jako procentuální změna maximální standardizované hodnoty příjmu (SUVmax), a změny bolesti v čase, definované jako procentuální změna v indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC).
|
Screening, měsíc 6
|
|
Posoudit korelace metabolických kostních abnormalit s kostními abnormalitami a degenerací chrupavky
Časové okno: Screening, 6. měsíc
|
Porovnat prostorovou asociaci mezi strukturálními abnormalitami definovanými skóre MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) a metabolickou aktivitou.
Pro každou suboblast jsou skóre MOAKS (ztráta chrupavky a velikost BML) hodnocena semikvantitativně (0 až 3, přičemž vyšší skóre představuje horší onemocnění) a spárována s odpovídajícími hodnotami standardizované hodnoty vychytávání (SUVmax) odvozenými z koregistrovaných PET dat.
|
Screening, 6. měsíc
|
|
Bezpečnost GAE
Časové okno: Léčba, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
|
Výsledné měření: Počet účastníků zažívajících léčbou související nežádoucí účinky, jako měřítko bezpečnosti Popis měření: Léčbou související nežádoucí účinky z embolizace genikulární tepny během studie |
Léčba, 3. měsíc, 6. měsíc, 12. měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) jako měřítko účinnosti léčby
Časové okno: Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
Index osteoartrózy univerzit Western Ontario a McMaster (WOMAC) je dotazník vyplňovaný samotným pacientem, který se skládá z 24 položek rozdělených do 3 subškálek. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4, která odpovídá: Žádné (0), Mírné (1), Střední (2), Těžké (3) a Extrémní (4). S celkovým možným rozsahem 0-96 vyšší skóre indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. Bolest (5 položek, možný rozsah 0-20): při chůzi, při používání schodů, v posteli, při sezení nebo ležení a při stání ve vzpřímené poloze Ztuhlost (2 položky, možný rozsah 0-8): po prvním probuzení a později během dne Fyzická funkce (17 položek, možný rozsah 0-68): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování/vystupování z auta, nakupování, navlékání/svlékání ponožek, vstávání z postele, ležení v posteli, nastupování/vystupování z vany, sezení, usedání/vstávání ze záchodu, těžké domácí práce, lehké domácí práce. |
Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vizuální analogové stupnici (VAS) jako měřítko účinnosti léčby
Časové okno: Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
Závažnost bolesti kolena nahlášená pacientem byla kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
|
Hodnotit KOOS5
Časové okno: Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
Změna od výchozí hodnoty v subškále 5 hodnocení KOOS (KOOS5) jako měřítko účinnosti léčby KOOS se skládá z 5 subškal: Bolest, další příznaky, Funkce v běžném životě (ADL), Funkce ve sportu a rekreaci (Sport/Rec) a kvalita života související s kolenem (QOL). Při odpovídání na otázky se bere v úvahu období předchozího týdne. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí (5 Likertových políček) a každé otázce je přiřazeno skóre od 0 do 4. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre (100 znamená žádné příznaky a 0 znamená extrémní příznaky). Každá subškála má být hodnocena samostatně. V tomto protokolu bude použita 5. subškála (KOOS5), která měří kvalitu života související s kolenem. |
Screening, Měsíc 3, Měsíc 6, Měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Snelling SJ, Bas S, Puskas GJ, Dakin SG, Suva D, Finckh A, Gabay C, Hoffmeyer P, Carr AJ, Lubbeke A. Presence of IL-17 in synovial fluid identifies a potential inflammatory osteoarthritic phenotype. PLoS One. 2017 Apr 11;12(4):e0175109. doi: 10.1371/journal.pone.0175109. eCollection 2017.
- Padia SA, Genshaft S, Blumstein G, Plotnik A, Kim GHJ, Gilbert SJ, Lauko K, Stavrakis AI. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis. JB JS Open Access. 2021 Oct 21;6(4):e21.00085. doi: 10.2106/JBJS.OA.21.00085. eCollection 2021 Oct-Dec.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. A 5 year prospective study of patient-relevant outcomes after total knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2009 May;17(5):601-6. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.007. Epub 2008 Nov 21.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S, Kaneko T. Midterm Clinical Outcomes and MR Imaging Changes after Transcatheter Arterial Embolization as a Treatment for Mild to Moderate Radiographic Knee Osteoarthritis Resistant to Conservative Treatment. J Vasc Interv Radiol. 2017 Jul;28(7):995-1002. doi: 10.1016/j.jvir.2017.02.033. Epub 2017 Mar 30.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S. Transcatheter arterial embolization as a treatment for medial knee pain in patients with mild to moderate osteoarthritis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Apr;38(2):336-43. doi: 10.1007/s00270-014-0944-8. Epub 2014 Jul 4.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23.
- Bagla S, Piechowiak R, Sajan A, Orlando J, Hartman T, Isaacson A. Multicenter Randomized Sham Controlled Study of Genicular Artery Embolization for Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2022 Jan;33(1):2-10.e2. doi: 10.1016/j.jvir.2021.09.019. Epub 2021 Oct 2.
- Akira S, Takeda K. Toll-like receptor signalling. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):499-511. doi: 10.1038/nri1391. No abstract available.
- Ashraf S, Wibberley H, Mapp PI, Hill R, Wilson D, Walsh DA. Increased vascular penetration and nerve growth in the meniscus: a potential source of pain in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):523-9. doi: 10.1136/ard.2010.137844. Epub 2010 Nov 15.
- Bagla S, Piechowiak R, Hartman T, Orlando J, Del Gaizo D, Isaacson A. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2020 Jul;31(7):1096-1102. doi: 10.1016/j.jvir.2019.09.018. Epub 2019 Dec 16.
- Bonomo G, Pedicini V, Monfardini L, Della Vigna P, Poretti D, Orgera G, Orsi F. Bland embolization in patients with unresectable hepatocellular carcinoma using precise, tightly size-calibrated, anti-inflammatory microparticles: first clinical experience and one-year follow-up. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Jun;33(3):552-9. doi: 10.1007/s00270-009-9752-y. Epub 2009 Dec 3.
- Chan WP, Lang P, Stevens MP, Sack K, Majumdar S, Stoller DW, Basch C, Genant HK. Osteoarthritis of the knee: comparison of radiography, CT, and MR imaging to assess extent and severity. AJR Am J Roentgenol. 1991 Oct;157(4):799-806. doi: 10.2214/ajr.157.4.1892040.
- Chandran V, Abji F, Perruccio AV, Gandhi R, Li S, Cook RJ, Gladman DD. Serum-based soluble markers differentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):796-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214737. Epub 2019 Mar 25.
- Cheng H, Hao B, Sun J, Yin M. C-Terminal Cross-Linked Telopeptides of Type II Collagen as Biomarker for Radiological Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis. Cartilage. 2020 Oct;11(4):512-520. doi: 10.1177/1947603518798884. Epub 2018 Sep 15.
- Conde J, Scotece M, Gomez R, Lopez V, Gomez-Reino JJ, Gualillo O. Adipokines and osteoarthritis: novel molecules involved in the pathogenesis and progression of disease. Arthritis. 2011;2011:203901. doi: 10.1155/2011/203901. Epub 2011 Aug 18.
- Dominick KL, Ahern FM, Gold CH, Heller DA. Health-related quality of life and health service use among older adults with osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):326-31. doi: 10.1002/art.20390.
- Greco G, Cascella T, Facciorusso A, Nani R, Lanocita R, Morosi C, Vaiani M, Calareso G, Greco FG, Ragnanese A, Bongini MA, Marchiano AV, Mazzaferro V, Spreafico C. Transarterial chemoembolization using 40 microm drug eluting beads for hepatocellular carcinoma. World J Radiol. 2017 May 28;9(5):245-252. doi: 10.4329/wjr.v9.i5.245.
- Hlavica M, Ineichen BV, Fathi AR, Remonda L, Diepers M. Parasagittal Dural Arteriovenous Fistula Treated With Embozene Microspheres. J Endovasc Ther. 2015 Dec;22(6):952-5. doi: 10.1177/1526602815604464. Epub 2015 Sep 3.
- Hao HQ, Zhang JF, He QQ, Wang Z. Cartilage oligomeric matrix protein, C-terminal cross-linking telopeptide of type II collagen, and matrix metalloproteinase-3 as biomarkers for knee and hip osteoarthritis (OA) diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 May;27(5):726-736. doi: 10.1016/j.joca.2018.10.009. Epub 2018 Nov 2.
- Landers S, Hely R, Page R, Maister N, Hely A, Harrison B, Gill S. Genicular Artery Embolization to Improve Pain and Function in Early-Stage Knee Osteoarthritis-24-Month Pilot Study Results. J Vasc Interv Radiol. 2020 Sep;31(9):1453-1458. doi: 10.1016/j.jvir.2020.05.007.
- Landers S, Hely R, Hely A, Harrison B, Page RS, Maister N, Gwini SM, Gill SD. Genicular artery embolization for early-stage knee osteoarthritis: results from a triple-blind single-centre randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2023 Mar 10;4(3):158-167. doi: 10.1302/2633-1462.43.BJO-2022-0161.R2.
- Leung YY, Huebner JL, Haaland B, Wong SBS, Kraus VB. Synovial fluid pro-inflammatory profile differs according to the characteristics of knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1420-1427. doi: 10.1016/j.joca.2017.04.001. Epub 2017 Apr 19.
- Martel-Pelletier J, Raynauld JP, Mineau F, Abram F, Paiement P, Delorme P, Pelletier JP. Levels of serum biomarkers from a two-year multicentre trial are associated with treatment response on knee osteoarthritis cartilage loss as assessed by magnetic resonance imaging: an exploratory study. Arthritis Res Ther. 2017 Jul 20;19(1):169. doi: 10.1186/s13075-017-1377-y.
- Nees TA, Rosshirt N, Zhang JA, Reiner T, Sorbi R, Tripel E, Walker T, Schiltenwolf M, Hagmann S, Moradi B. Synovial Cytokines Significantly Correlate with Osteoarthritis-Related Knee Pain and Disability: Inflammatory Mediators of Potential Clinical Relevance. J Clin Med. 2019 Aug 29;8(9):1343. doi: 10.3390/jcm8091343.
- Pap T, Distler O. Linking angiogenesis to bone destruction in arthritis. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1346-8. doi: 10.1002/art.21015. No abstract available.
- Rodriguez-Merchan EC. Knee instruments and rating scales designed to measure outcomes. J Orthop Traumatol. 2012 Mar;13(1):1-6. doi: 10.1007/s10195-011-0177-4. Epub 2012 Jan 25.
- Scanzello CR, Umoh E, Pessler F, Diaz-Torne C, Miles T, Dicarlo E, Potter HG, Mandl L, Marx R, Rodeo S, Goldring SR, Crow MK. Local cytokine profiles in knee osteoarthritis: elevated synovial fluid interleukin-15 differentiates early from end-stage disease. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):1040-8. doi: 10.1016/j.joca.2009.02.011. Epub 2009 Mar 6.
- Stampfl U, Radeleff B, Sommer C, Stampfl S, Dahlke A, Bellemann N, Kauczor HU, Richter GM. Midterm results of uterine artery embolization using narrow-size calibrated embozene microspheres. Cardiovasc Intervent Radiol. 2011 Apr;34(2):295-305. doi: 10.1007/s00270-010-9986-8. Epub 2010 Oct 15.
- Waldenberger P, Chemelli A, Hennerbichler A, Wick M, Freund MC, Jaschke W, Thaler M, Chemelli-Steingruber IE. Transarterial embolization for the management of hemarthrosis of the knee. Eur J Radiol. 2012 Oct;81(10):2737-40. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.11.016. Epub 2011 Dec 10.
- Weidner ZD, Hamilton WG, Smirniotopoulos J, Bagla S. Recurrent Hemarthrosis Following Knee Arthroplasty Treated with Arterial Embolization. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):2004-7. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.028. Epub 2015 May 23.
- Wright EA, Katz JN, Cisternas MG, Kessler CL, Wagenseller A, Losina E. Impact of knee osteoarthritis on health care resource utilization in a US population-based national sample. Med Care. 2010 Sep;48(9):785-91. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e419b1.
- Wu J, Wang K, Xu J, Ruan G, Zhu Q, Cai J, Ren J, Zheng S, Zhu Z, Otahal P, Ding C. Associations between serum ghrelin and knee symptoms, joint structures and cartilage or bone biomarkers in patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1428-1435. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.015. Epub 2017 Jun 15.
- Wu Q, Sun X, Du L. Association of fibulin-3 concentrations with the presence and severity of knee osteoarthritis: A cross-sectional study. Knee. 2017 Dec;24(6):1369-1373. doi: 10.1016/j.knee.2017.04.018.
- Chow, S.C., Shao, J., and Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition. Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, Florida
- Deveza LA and Bennell K. Patient education: osteoarthritis treatment (beyond the basics). In: UpToDate, Hunter D (Ed), UpToDate, Waltham, MA (Accessed on May 23, 2022)
- Epelboym Y, Mandell JC, Collins JE, et al. Genicular Artery Embolization as a Treatment for Osteoarthritis Related Knee Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. Jun 2023;46(6):760-769. doi:10.1007/s00270-023-03422-0
- Hayashi D, Roemer FW, Guermazi A. Imaging of Osteoarthritis by Conventional Radiography, MR Imaging, PET-Computed Tomography, and PET-MR Imaging. PET Clin. Jan 2019;14(1):17-29. doi:10.1016/j.cpet.2018.08.004
- Hong YH, Kong EJ. (18F)Fluoro-deoxy-D-glucose uptake of knee joints in the aspect of age-related osteoarthritis: a case-control study. BMC Musculoskeletal Disorders. 2013/04/22 2013;14(1):141. doi:10.1186/1471-2474-14-141
- Kogan F, Fan AP, McWalter EJ, Oei EHG, Quon A, Gold GE. PET/MRI of metabolic activity in osteoarthritis: A feasibility study. J Magn Reson Imaging. Jun 2017;45(6):1736-1745. doi:10.1002/jmri.25529
- Nguyen BJ, Burt A, Baldassarre RL, et al. The prognostic and diagnostic value of 18F-FDG PET/CT for assessment of symptomatic osteoarthritis. Nucl Med Commun. Jul 2018;39(7):699-706. doi:10.1097/mnm.0000000000000858
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-2531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Embolizace
-
LuSeed Vascular LTD.Zatím nenabírámeNeprasklé intrakraniální aneuryzma | Saccular aneurysma | Mozkové aneurysma | Aneuryzma mozku | BifurkaceKanada