IMAGES: 슬관절 동맥 색전술 성공과의 대사 영상 연관성 확인
2026년 8월 17일 업데이트: Lucas R. Cusumano, MD
이미지: 슬관절 동맥 색전술 성공과의 대사 영상 연관성 확인
슬관절 동맥 색전술(GAE)에 대한 여러 임상 시험은 대다수의 환자에게 상당한 임상적 이점을 보여줍니다.
그러나 일부 환자는 GAE로부터 이점을 얻지 못하며, 개별 환자 간 반응은 다양합니다.
비침습적 영상에서의 대사 활동 변화는 슬관절 골관절염 증상의 개선과 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구는 GAE를 받는 대상자에서 하이브리드 양전자 방출 단층촬영/자기공명영상(PET/MRI) 시스템의 대사 섭취 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucas Cusumano, MD
연구 연락처 백업
- 이름: Arshia Mian, BS
- 전화번호: 310-906-6028
- 이메일: ammian@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Arshia Mian, BS
- 이메일: ammian@mednet.ucla.edu
-
연락하다:
- Saima Chaabane, PhD
- 이메일: SChabaane@mednet.ucla.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의서 제공
- 연령 ≥ 40세
- 수술적 치료가 부적합하거나 거부한 경우
- 시각 아날로그 척도 10점 만점 중 5점 이상으로 확인된 중등도-중증 무릎 통증
- 방사선 사진에 기반한 골관절염. 시술일 기준 3개월 이내에 촬영한 방사선 사진상 Kellgren-Lawrence 점수 > 2
- 최소 3개월 동안 일부 형태의 보존적 치료(예: NSAID/물리 치료/스테로이드 관절 주사/히알루론산 관절 주사)에 저항성/실패한 경우
- 모든 치료 및 프로토콜 추적 방문을 준수할 수 있는 경우
제외 기준:
- 시각 아날로그 척도 10점 만점 중 5점 미만으로 확인된 경미한 무릎 통증
- 무릎 방사선 사진상 내반 또는 외반 각도가 20도 이상인 골관절염
- 중등도 신장 기능 저하(추정 사구체 여과율 45 mL/min 미만으로 정의)
- 선택적 혈관 조영술을 제한할 정도의 중증 동맥 경화증
- 섬유근육통, 자가면역 또는 염증성 질환 병력
- 허리 척추 수술, 척추 주사 또는 척추 기원으로 추정되는 사지의 방사통 병력
- 요오드화 조영제 알레르기
- 활성 감염 또는 악성 종양
- 최근(12개월 이내) 또는 현재 흡연
- 대상 무릎의 이전 전무릎 또는 부분 무릎 치환술
- 현재 임신
- 교정 불가능한 출혈성 체질
- PET/MRI와 호환되지 않는 페이스메이커, 동맥류 클립, 신경 자극기 또는 기타 금속 임플란트 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
GAE 치료
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슬관절동맥 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 활동 비교
기간: 선별, 6개월
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PET/MRI로 검출된 대사 활동 변화(최대 표준화 섭취값(SUVmax)의 백분율 변화로 정의됨)와 GAE를 받는 환자의 임상 반응 발생률(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 50% 감소로 정의됨)을 비교합니다.
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선별, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET로 감지된 대사 활동 변화 연관
기간: 스크리닝, 6개월
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PET/MRI로 감지된 대사 활동 변화를 최대 표준화 섭취값(SUVmax)의 백분율 변화로 정의하고, 시간 경과에 따른 통증 변화를 서부 온타리오와 맥마스터 대학 관절염 지수(WOMAC)의 백분율 변화로 정의하여 비교합니다.
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스크리닝, 6개월
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골대사 이상과 골 이상 및 연골 퇴행 간의 상관관계 평가
기간: 선별, 6개월
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MRI 골관절염 무릎 점수(MOAKS)로 정의된 구조적 이상과 대사 활동 간의 공간적 연관성을 비교합니다.
각 하위 영역에 대해 MOAKS 점수(연골 손실 및 골수 부종 크기)는 반정량적으로(0~3점, 점수가 높을수록 질환이 더 심함) 등급이 매겨지고, 공동 등록된 PET 데이터에서 도출된 해당 표준 섭취 값(SUVmax) 값과 쌍을 이룹니다.
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선별, 6개월
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GAE의 안전성
기간: 치료, 3개월, 6개월, 12개월
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결과 측정: 안전성 지표로서 치료 관련 이상반응을 경험한 참가자 수 측정 설명: 연구 기간 동안 슬관절동맥 색전술로 인한 치료 관련 이상반응 |
치료, 3개월, 6개월, 12개월
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치료 효능 측정을 위한 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 기준선 대비 변화
기간: 스크리닝, 3개월, 6개월, 12개월
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)는 3개의 하위 척도로 나뉜 24개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지입니다. 각 항목은 0-4점 척도로 점수가 매겨지며, 이는 다음과 같습니다: 없음(0), 경미함(1), 중등도(2), 심함(3), 극심함(4). 가능한 총 범위는 0-96점으로, 점수가 높을수록 통증, 강직 및 기능적 제한이 더 심함을 나타냅니다. 통증(5개 항목, 가능 범위 0-20): 걷는 동안, 계단 이용 시, 침대에서, 앉거나 누워 있을 때, 그리고 똑바로 서 있을 때 강직(2개 항목, 가능 범위 0-8): 처음 깨어난 후 및 하루 중 나중에 신체 기능(17개 항목, 가능 범위 0-68): 계단 이용, 앉은 자리에서 일어서기, 서기, 굽히기, 걷기, 차에 타기/내리기, 쇼핑하기, 양말 신기/벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워 있기, 목욕탕 들어가기/나오기, 앉기, 화장실 타기/내리기, 무거운 가사 노동, 가벼운 가사 노동. |
스크리닝, 3개월, 6개월, 12개월
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치료 효과 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 기준선 대비 변화
기간: 선별, 3개월, 6개월, 12개월
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환자가 보고한 무릎 통증의 심각도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 시각적 상사 척도(VAS) 점수를 사용하여 정량화되었습니다.
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선별, 3개월, 6개월, 12개월
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KOOS5 평가
기간: 선별, 3개월, 6개월, 12개월
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무릎 손상 및 골관절염 결과 점수 5번째 하위 척도(KOOS5)의 기준선 대비 변화를 치료 효과 측정 지표로 사용 KOOS는 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(Sport/Rec), 무릎 관련 삶의 질(QOL). 질문에 답할 때는 지난 주를 고려 기간으로 합니다. 표준화된 답변 옵션(5점 리커트 척도)이 제공되며, 각 질문에는 0에서 4까지 점수가 부여됩니다. 각 하위 척도에 대해 정규화된 점수(100점은 증상 없음, 0점은 극심한 증상을 나타냄)가 계산됩니다. 각 하위 척도는 별도로 채점되도록 설계되었습니다. 본 연구 프로토콜에서는 무릎 관련 삶의 질을 측정하는 5번째 하위 척도(KOOS5)가 사용됩니다. |
선별, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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