- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494838
BILDER: Identifisering av metabolsk bildeassosiasjon med suksess for genikular arterie embolisering
BILDER: Identifisering av metabolsk bildeanalyseforbindelse med suksess ved genikular arterieembolisering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucas Cusumano, MD
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arshia Mian, BS
- Telefonnummer: 310-906-6028
- E-post: ammian@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Arshia Mian, BS
- E-post: ammian@mednet.ucla.edu
-
Ta kontakt med:
- Saima Chaabane, PhD
- E-post: SChabaane@mednet.ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt informert samtykke
- Alder ≥ 40 år
- Ikke egnet for eller avviser kirurgisk behandling
- Moderat til alvorlig knepine fastsatt ved visuell analog skala > 5 av 10
- Artrose basert på røntgen. Kellgren-Lawrence score > 2 basert på røntgenbilder tatt innen 3 måneder før prosedyredato
- Motstandsdyktig/mislukkelse av en form for konservativ behandling (f.eks. NSAIDs/fysioterapi/steroid injeksjon i ledd/hyaluronsyre injeksjon i ledd) i minst 3 måneder
- I stand til å følge alle behandlinger og oppfølgingsbesøk i henhold til protokoll
Eksklusjonskriterier:
- Mild knepine fastsatt ved visuell analog skala < 5 av 10
- OA på knærøntgen som resulterer i mer enn 20 graders varus eller valgus vinkling
- Moderat tap av nyrefunksjon, definert som estimert glomerulær filtreringsrate på mindre enn 45 mL/min.
- Signifikant arteriell aterosklerose som vil begrense selektiv angiografi
- Historie med fibromyalgi, autoimmun eller inflammatorisk lidelse
- Historie med ryggkirurgi, rygginjektjoner eller radikulær smerte i ekstremiteten som antas å stamme fra ryggen
- Allergi mot jodholdige kontrastmidler
- Aktiv infeksjon eller malignitet
- Nylig (innen 12 måneder) eller aktiv sigarettbruk
- Tidligere total eller delvis kneprotese i aktuelt kne
- Aktiv svangerskap
- Ikke korrigerbar blødningsdiatese
- Tilstedeværelse av pacemaker, aneurysmeclips, nevrostimulatorer eller andre metallimplantater som ikke er kompatible med PET/MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Behandling
Behandling med GAE
|
Genikular arterie embolisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign metabolsk aktivitet
Tidsramme: Screening, måned 6
|
For å sammenligne endring i metabolsk aktivitet detektert av PET/MRI, definert som prosentvis endring i maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax), og forekomst av klinisk respons hos pasienter som gjennomgår GAE, definert som en 50 % reduksjon i Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
|
Screening, måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosierte endringer i metabolsk aktivitet detektert med PET
Tidsramme: Screening, måned 6
|
For å sammenligne endring i metabolsk aktivitet detektert av PET/MRI, definert som prosentvis endring i maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax), og endring av smerte over tid, definert som prosentvis endring i Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC).
|
Screening, måned 6
|
|
Vurder korrelasjonen mellom benstoffskifteavvik og benavvik samt bruskdegenerasjon
Tidsramme: Screening, måned 6
|
Å sammenligne romlig assosiasjon mellom MRI Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) definerte strukturelle abnormaliteter og metabolsk aktivitet.
For hvert subområde graderes MOAKS-poeng (bruskforlust og BML-størrelse) semi-kvantitativt (0 til 3, hvor høyere poeng representerer verre sykdom) og sammenkobles med tilsvarende standardisert opptakverdi (SUVmax) hentet fra ko-registrerte PET-data.
|
Screening, måned 6
|
|
Sikkerhet ved GAE
Tidsramme: Behandling, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
Resultatmål: Antall deltakere som opplever behandlingsrelaterte bivirkninger, som et mål på sikkerhet Målingsbeskrivelse: Behandlingsrelaterte bivirkninger fra genikular arterie-embolisering i løpet av studieperioden |
Behandling, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
|
Endring fra utgangspunkt i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) som et mål på behandlingseffekt
Tidsramme: Skjerming, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 delskalaer. Hvert element poengsummes på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Med en total mulig rekkevidde på 0-96 indikerer høyere poengsum verre smerter, stivhet og funksjonsbegrensninger. Smerter (5 elementer, mulig rekkevidde 0-20): under gange, bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 elementer, mulig rekkevidde 0-8): etter første oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer, mulig rekkevidde 0-68): bruk av trapper, reising fra sittende, stående, bøying, gange, inn-/ut av bil, shopping, på-/av med sokker, reising fra seng, liggende i seng, inn-/ut av badekar, sittende, på-/av av toalett, tunge husarbeid, lette husarbeid. |
Skjerming, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
|
Endring fra baseline i Visual Analog Scale (VAS) som mål for behandlingseffekt
Tidsramme: Skjerm, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
Pasientrapportert alvorlighetsgrad av knésmerte ble kvantifisert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) med skårer fra 0 (indikerer ingen smerte) til 10 (indikerer den verste tenkelige smerten).
|
Skjerm, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
|
Vurder KOOS5
Tidsramme: Screen, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
Endring fra baseline i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, 5. subskala (KOOS5) som et mål for behandlingseffekt KOOS består av 5 subskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (Sport/Rec) og knærrelatert livskvalitet (QOL). Den foregående uken er tidsperioden som vurderes når spørsmålene besvares. Standardiserte svaralternativer gis (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver subskala. Hver subskala er ment å poengsettes separat. I dette protokollen vil den 5. subskalaen (KOOS5) brukes, som måler knærrelatert livskvalitet. |
Screen, Måned 3, Måned 6, Måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cross M, Smith E, Hoy D, Nolte S, Ackerman I, Fransen M, Bridgett L, Williams S, Guillemin F, Hill CL, Laslett LL, Jones G, Cicuttini F, Osborne R, Vos T, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of hip and knee osteoarthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1323-30. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204763. Epub 2014 Feb 19.
- Roos EM, Lohmander LS. The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): from joint injury to osteoarthritis. Health Qual Life Outcomes. 2003 Nov 3;1:64. doi: 10.1186/1477-7525-1-64.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Snelling SJ, Bas S, Puskas GJ, Dakin SG, Suva D, Finckh A, Gabay C, Hoffmeyer P, Carr AJ, Lubbeke A. Presence of IL-17 in synovial fluid identifies a potential inflammatory osteoarthritic phenotype. PLoS One. 2017 Apr 11;12(4):e0175109. doi: 10.1371/journal.pone.0175109. eCollection 2017.
- Padia SA, Genshaft S, Blumstein G, Plotnik A, Kim GHJ, Gilbert SJ, Lauko K, Stavrakis AI. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Symptomatic Knee Osteoarthritis. JB JS Open Access. 2021 Oct 21;6(4):e21.00085. doi: 10.2106/JBJS.OA.21.00085. eCollection 2021 Oct-Dec.
- Nilsdotter AK, Toksvig-Larsen S, Roos EM. A 5 year prospective study of patient-relevant outcomes after total knee replacement. Osteoarthritis Cartilage. 2009 May;17(5):601-6. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.007. Epub 2008 Nov 21.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Wright RW. Knee injury outcomes measures. J Am Acad Orthop Surg. 2009 Jan;17(1):31-9. doi: 10.5435/00124635-200901000-00005.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S, Kaneko T. Midterm Clinical Outcomes and MR Imaging Changes after Transcatheter Arterial Embolization as a Treatment for Mild to Moderate Radiographic Knee Osteoarthritis Resistant to Conservative Treatment. J Vasc Interv Radiol. 2017 Jul;28(7):995-1002. doi: 10.1016/j.jvir.2017.02.033. Epub 2017 Mar 30.
- Okuno Y, Korchi AM, Shinjo T, Kato S. Transcatheter arterial embolization as a treatment for medial knee pain in patients with mild to moderate osteoarthritis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2015 Apr;38(2):336-43. doi: 10.1007/s00270-014-0944-8. Epub 2014 Jul 4.
- Berenbaum F. Osteoarthritis as an inflammatory disease (osteoarthritis is not osteoarthrosis!). Osteoarthritis Cartilage. 2013 Jan;21(1):16-21. doi: 10.1016/j.joca.2012.11.012. Epub 2012 Nov 27.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Hunter DJ, Guermazi A, Lo GH, Grainger AJ, Conaghan PG, Boudreau RM, Roemer FW. Evolution of semi-quantitative whole joint assessment of knee OA: MOAKS (MRI Osteoarthritis Knee Score). Osteoarthritis Cartilage. 2011 Aug;19(8):990-1002. doi: 10.1016/j.joca.2011.05.004. Epub 2011 May 23.
- Bagla S, Piechowiak R, Sajan A, Orlando J, Hartman T, Isaacson A. Multicenter Randomized Sham Controlled Study of Genicular Artery Embolization for Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2022 Jan;33(1):2-10.e2. doi: 10.1016/j.jvir.2021.09.019. Epub 2021 Oct 2.
- Akira S, Takeda K. Toll-like receptor signalling. Nat Rev Immunol. 2004 Jul;4(7):499-511. doi: 10.1038/nri1391. No abstract available.
- Ashraf S, Wibberley H, Mapp PI, Hill R, Wilson D, Walsh DA. Increased vascular penetration and nerve growth in the meniscus: a potential source of pain in osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Mar;70(3):523-9. doi: 10.1136/ard.2010.137844. Epub 2010 Nov 15.
- Bagla S, Piechowiak R, Hartman T, Orlando J, Del Gaizo D, Isaacson A. Genicular Artery Embolization for the Treatment of Knee Pain Secondary to Osteoarthritis. J Vasc Interv Radiol. 2020 Jul;31(7):1096-1102. doi: 10.1016/j.jvir.2019.09.018. Epub 2019 Dec 16.
- Bonomo G, Pedicini V, Monfardini L, Della Vigna P, Poretti D, Orgera G, Orsi F. Bland embolization in patients with unresectable hepatocellular carcinoma using precise, tightly size-calibrated, anti-inflammatory microparticles: first clinical experience and one-year follow-up. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Jun;33(3):552-9. doi: 10.1007/s00270-009-9752-y. Epub 2009 Dec 3.
- Chan WP, Lang P, Stevens MP, Sack K, Majumdar S, Stoller DW, Basch C, Genant HK. Osteoarthritis of the knee: comparison of radiography, CT, and MR imaging to assess extent and severity. AJR Am J Roentgenol. 1991 Oct;157(4):799-806. doi: 10.2214/ajr.157.4.1892040.
- Chandran V, Abji F, Perruccio AV, Gandhi R, Li S, Cook RJ, Gladman DD. Serum-based soluble markers differentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):796-801. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214737. Epub 2019 Mar 25.
- Cheng H, Hao B, Sun J, Yin M. C-Terminal Cross-Linked Telopeptides of Type II Collagen as Biomarker for Radiological Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis. Cartilage. 2020 Oct;11(4):512-520. doi: 10.1177/1947603518798884. Epub 2018 Sep 15.
- Conde J, Scotece M, Gomez R, Lopez V, Gomez-Reino JJ, Gualillo O. Adipokines and osteoarthritis: novel molecules involved in the pathogenesis and progression of disease. Arthritis. 2011;2011:203901. doi: 10.1155/2011/203901. Epub 2011 Aug 18.
- Dominick KL, Ahern FM, Gold CH, Heller DA. Health-related quality of life and health service use among older adults with osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):326-31. doi: 10.1002/art.20390.
- Greco G, Cascella T, Facciorusso A, Nani R, Lanocita R, Morosi C, Vaiani M, Calareso G, Greco FG, Ragnanese A, Bongini MA, Marchiano AV, Mazzaferro V, Spreafico C. Transarterial chemoembolization using 40 microm drug eluting beads for hepatocellular carcinoma. World J Radiol. 2017 May 28;9(5):245-252. doi: 10.4329/wjr.v9.i5.245.
- Hlavica M, Ineichen BV, Fathi AR, Remonda L, Diepers M. Parasagittal Dural Arteriovenous Fistula Treated With Embozene Microspheres. J Endovasc Ther. 2015 Dec;22(6):952-5. doi: 10.1177/1526602815604464. Epub 2015 Sep 3.
- Hao HQ, Zhang JF, He QQ, Wang Z. Cartilage oligomeric matrix protein, C-terminal cross-linking telopeptide of type II collagen, and matrix metalloproteinase-3 as biomarkers for knee and hip osteoarthritis (OA) diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 May;27(5):726-736. doi: 10.1016/j.joca.2018.10.009. Epub 2018 Nov 2.
- Landers S, Hely R, Page R, Maister N, Hely A, Harrison B, Gill S. Genicular Artery Embolization to Improve Pain and Function in Early-Stage Knee Osteoarthritis-24-Month Pilot Study Results. J Vasc Interv Radiol. 2020 Sep;31(9):1453-1458. doi: 10.1016/j.jvir.2020.05.007.
- Landers S, Hely R, Hely A, Harrison B, Page RS, Maister N, Gwini SM, Gill SD. Genicular artery embolization for early-stage knee osteoarthritis: results from a triple-blind single-centre randomized controlled trial. Bone Jt Open. 2023 Mar 10;4(3):158-167. doi: 10.1302/2633-1462.43.BJO-2022-0161.R2.
- Leung YY, Huebner JL, Haaland B, Wong SBS, Kraus VB. Synovial fluid pro-inflammatory profile differs according to the characteristics of knee pain. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1420-1427. doi: 10.1016/j.joca.2017.04.001. Epub 2017 Apr 19.
- Martel-Pelletier J, Raynauld JP, Mineau F, Abram F, Paiement P, Delorme P, Pelletier JP. Levels of serum biomarkers from a two-year multicentre trial are associated with treatment response on knee osteoarthritis cartilage loss as assessed by magnetic resonance imaging: an exploratory study. Arthritis Res Ther. 2017 Jul 20;19(1):169. doi: 10.1186/s13075-017-1377-y.
- Nees TA, Rosshirt N, Zhang JA, Reiner T, Sorbi R, Tripel E, Walker T, Schiltenwolf M, Hagmann S, Moradi B. Synovial Cytokines Significantly Correlate with Osteoarthritis-Related Knee Pain and Disability: Inflammatory Mediators of Potential Clinical Relevance. J Clin Med. 2019 Aug 29;8(9):1343. doi: 10.3390/jcm8091343.
- Pap T, Distler O. Linking angiogenesis to bone destruction in arthritis. Arthritis Rheum. 2005 May;52(5):1346-8. doi: 10.1002/art.21015. No abstract available.
- Rodriguez-Merchan EC. Knee instruments and rating scales designed to measure outcomes. J Orthop Traumatol. 2012 Mar;13(1):1-6. doi: 10.1007/s10195-011-0177-4. Epub 2012 Jan 25.
- Scanzello CR, Umoh E, Pessler F, Diaz-Torne C, Miles T, Dicarlo E, Potter HG, Mandl L, Marx R, Rodeo S, Goldring SR, Crow MK. Local cytokine profiles in knee osteoarthritis: elevated synovial fluid interleukin-15 differentiates early from end-stage disease. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):1040-8. doi: 10.1016/j.joca.2009.02.011. Epub 2009 Mar 6.
- Stampfl U, Radeleff B, Sommer C, Stampfl S, Dahlke A, Bellemann N, Kauczor HU, Richter GM. Midterm results of uterine artery embolization using narrow-size calibrated embozene microspheres. Cardiovasc Intervent Radiol. 2011 Apr;34(2):295-305. doi: 10.1007/s00270-010-9986-8. Epub 2010 Oct 15.
- Waldenberger P, Chemelli A, Hennerbichler A, Wick M, Freund MC, Jaschke W, Thaler M, Chemelli-Steingruber IE. Transarterial embolization for the management of hemarthrosis of the knee. Eur J Radiol. 2012 Oct;81(10):2737-40. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.11.016. Epub 2011 Dec 10.
- Weidner ZD, Hamilton WG, Smirniotopoulos J, Bagla S. Recurrent Hemarthrosis Following Knee Arthroplasty Treated with Arterial Embolization. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):2004-7. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.028. Epub 2015 May 23.
- Wright EA, Katz JN, Cisternas MG, Kessler CL, Wagenseller A, Losina E. Impact of knee osteoarthritis on health care resource utilization in a US population-based national sample. Med Care. 2010 Sep;48(9):785-91. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e419b1.
- Wu J, Wang K, Xu J, Ruan G, Zhu Q, Cai J, Ren J, Zheng S, Zhu Z, Otahal P, Ding C. Associations between serum ghrelin and knee symptoms, joint structures and cartilage or bone biomarkers in patients with knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Sep;25(9):1428-1435. doi: 10.1016/j.joca.2017.05.015. Epub 2017 Jun 15.
- Wu Q, Sun X, Du L. Association of fibulin-3 concentrations with the presence and severity of knee osteoarthritis: A cross-sectional study. Knee. 2017 Dec;24(6):1369-1373. doi: 10.1016/j.knee.2017.04.018.
- Chow, S.C., Shao, J., and Wang, H. 2008. Sample Size Calculations in Clinical Research, Second Edition. Chapman & Hall/CRC. Boca Raton, Florida
- Deveza LA and Bennell K. Patient education: osteoarthritis treatment (beyond the basics). In: UpToDate, Hunter D (Ed), UpToDate, Waltham, MA (Accessed on May 23, 2022)
- Epelboym Y, Mandell JC, Collins JE, Burch E, Shiang T, Killoran T, Macfarlane L, Guermazi A. Genicular Artery Embolization as a Treatment for Osteoarthritis Related Knee Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Cardiovasc Intervent Radiol. 2023 Jun;46(6):760-769. doi: 10.1007/s00270-023-03422-0. Epub 2023 Mar 29.
- Hayashi D, Roemer FW, Guermazi A. Imaging of Osteoarthritis by Conventional Radiography, MR Imaging, PET-Computed Tomography, and PET-MR Imaging. PET Clin. 2019 Jan;14(1):17-29. doi: 10.1016/j.cpet.2018.08.004. Epub 2018 Oct 24.
- Hong YH, Kong EJ. (18F)Fluoro-deoxy-D-glucose uptake of knee joints in the aspect of age-related osteoarthritis: a case-control study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Apr 22;14:141. doi: 10.1186/1471-2474-14-141.
- Kogan F, Fan AP, McWalter EJ, Oei EHG, Quon A, Gold GE. PET/MRI of metabolic activity in osteoarthritis: A feasibility study. J Magn Reson Imaging. 2017 Jun;45(6):1736-1745. doi: 10.1002/jmri.25529. Epub 2016 Oct 31.
- Nguyen BJ, Burt A, Baldassarre RL, Smitaman E, Morshedi M, Kao S, Chang EY, Obrzut S. The prognostic and diagnostic value of 18F-FDG PET/CT for assessment of symptomatic osteoarthritis. Nucl Med Commun. 2018 Jul;39(7):699-706. doi: 10.1097/MNM.0000000000000858.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-2531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .