Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KUVAT: Metabolisen kuvantamisen yhteys genikulaariarterian embolisoinnin onnistumiseen

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Lucas R. Cusumano, MD

KUVAT: Metabolisen kuvantamisen ja genikulaariarterian embolisaation onnistumisen välisen yhteyden tunnistaminen

Useat genikulaariarterian embolisaatioon (GAE) liittyvät kliiniset tutkimukset osoittavat merkittävää kliinistä hyötyä suurimmalle osalle potilaita. Kuitenkin osa potilaista ei hyödy GAE:sta, ja vastaukset vaihtelevat yksittäisten potilaiden välillä. Muuuttunut aineenvaihdunnan aktiivisuus ei-invasiivisessa kuvantamisessa saattaa korreloida polven nivelrikon oireiden parantumisen kanssa. Tämä tutkimus arvioi aineenvaihdunnan otoksen muutoksia hybridi positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) -järjestelmässä GAE:ta saavissa henkilöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lucas Cusumano, MD

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Antanut tietoon perustuvan suostumuksen
  • Ikä ≥ 40 vuotta
  • Käyttökelvottomuus leikkaushoidolle tai kieltäytyminen leikkaushoidosta
  • Keskivaikea tai vaikea polvikipu, määritettynä visuaalisella analogiaskaalalla > 5/10
  • Nivelrikko röntgenkuvan perusteella. Kellgren-Lawrence-pistemäärä > 2 röntgenkuvassa, joka on otettu 3 kuukauden sisällä toimenpiteen päivämäärästä
  • Vastarintaa/hylkäystä jollekin konservatiivisen hoidon muodolle (esim. NSAID-lääkkeet/fysioterapia/steroidinivelruiske/ hialuronihapon nivelruiske) vähintään 3 kuukauden ajan
  • Kykenevyys noudattamaan kaikkia hoitoja ja seurantakäyntejä tutkimussuunnitelman mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievä polvikipu, määritettynä visuaalisella analogiaskaalalla < 5/10
  • Nivelrikko polven röntgenkuvassa, joka johtaa yli 20 asteen varus- tai valguskulmaan
  • Keskivaikea munuaisten toiminnan heikkeneminen, määriteltynä arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella alle 45 ml/min.
  • Merkittävä valtimon ateroskleroosi, joka rajoittaisi selektiivistä angiografiaa
  • Fibromyalgian, autoimmuuni- tai tulehdussairauden historia
  • Historia lannerangan leikkauksesta, selkäruiskeista tai säteilevästä kivusta raajassa, jonka uskotaan lähtevän selästä
  • Allergia jodatuille kontrastiaineille
  • Aktiivinen infektio tai pahanlaatuinen kasvain
  • Viimeaikainen (12 kuukauden sisällä) tai aktiivinen tupakointi
  • Aiempi kokonais- tai osittainen polven tekonivelleikkaus tutkittavassa polvessa
  • Aktiivinen raskaus
  • Korjaamaton verenvuototaipumus
  • Sydämentahdistimen, aneurysman klipsien, neurostimulaattorien tai minkä tahansa muun PET/MRI-yhteensopimattoman metalli-implantin läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Hoito GAE:lla
Genikulaarisen valtimon embolisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa aineenvaihdunnan aktiivisuutta
Aikaikkuna: Seulonta, kuukausi 6
Vertailla aineenvaihdunnan aktiivisuuden muutosta, jonka PET/MRI havaitsee, määriteltynä maksimistandardoidun kertymisarvon (SUVmax) prosentuaalisena muutoksena ja kliinisen vastemuutoksen esiintyvyyttä GAE-proseduuria suorittavilla potilailla, määriteltynä 50 prosentin vähenemisenä Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) -indeksissä.
Seulonta, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET:llä havaittujen aineenvaihdunnan toiminnan muutosten yhdistäminen
Aikaikkuna: Seulonta, kuukausi 6
Vertailla aineenvaihdunnan aktiivisuuden muutosta, jonka PET/MRI havaitsee, määriteltynä maksimaalisen standardoidun ottamisen arvon (SUVmax) prosentuaalisena muutoksena, sekä kivun muutosta ajan myötä, määriteltynä Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Indexin (WOMAC) prosentuaalisena muutoksena.
Seulonta, kuukausi 6
Arvioi luun aineenvaihdunnan poikkeavuuksien korrelaatio luupoikkeavuuksiin ja rustorappeutumaan
Aikaikkuna: Seulonta, kuukausi 6
Vertailla magneettikuvauksen (MRI) polven osteoartroosipisteiden (MOAKS) määrittelemien rakenteellisten poikkeavuuksien ja aineenvaihdunnan aktiivisuuden välisiä tilallisia yhteyksiä. Jokaisella osa-alueella MOAKS-pisteet (rustokato ja luuydinlihaskasvain, BML, koko) arvioidaan puolikvantitatiivisesti (asteikolla 0–3, jossa korkeampi piste vastaa pahempaa tautia) ja yhdistetään vastaaviin yhteensovitetusta PET-tiedosta johdettuihin standardoituihin imeytymisarvioihin (SUVmax).
Seulonta, kuukausi 6
GAE:n turvallisuus
Aikaikkuna: Hoito, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12

Resultaattimittari: Osallistujien määrä, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittatapahtumia turvallisuuden mittarina

Mittauskuvaus: Hoitoon liittyvät haittatapahtumat genikulaariarterian embolisoinnista tutkimusjakson aikana

Hoito, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Muutos lähtöarvosta Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -mittarina hoidon tehosta
Aikaikkuna: Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12

Western Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartroosi-indeksi (WOMAC) on itse täytettävä kysely, joka koostuu 24 kysymyksestä jaettuna kolmeen ala-asteikkoon. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0–4, jotka vastaavat: Ei lainkaan (0), Lievä (1), Kohtalainen (2), Vaikea (3) ja Hyvin vaikea (4). Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat kovempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.

Kipu (5 kysymystä, mahdollinen vaihteluväli 0–20): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai maatessa sekä pystyssä seistessä Jäykkyys (2 kysymystä, mahdollinen vaihteluväli 0–8): herättyä ensimmäisen kerran ja myöhemmin päivän aikana Fyysinen toimintakyky (17 kysymystä, mahdollinen vaihteluväli 0–68): portaita käyttäessä, noustessa istumasta, seisomisessa, kumartumisessa, kävelyssä, autoon nousemisessa/poistumisessa, ostoksilla käynnissä, sukkien pukemisessa/riisumisessa, noustessa ylös sängystä, sängyssä maatessa, kylpyyn nousemisessa/poistumisessa, istuessa, wc:hen nousemisessa/poistumisessa, raskaissa kotitöissä, kevyissä kotitöissä.

Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Muutos lähtöarvosta visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) hoidon tehon mittarina
Aikaikkuna: Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Potilaan ilmoittama polvikivun vakavuus mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12
Arvioi KOOS5
Aikaikkuna: Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12

Muutos lähtöarvosta polvivammojen ja nivelrikon tulosten arviointiasteikossa, 5. ala-asteikolla (KOOS5) hoidon tehon mittarina

KOOS koostuu 5 ala-asteikosta; Kipu, muut oireet, toimintakyky päivittäisessä elämässä (ADL), toimintakyky urheilussa ja vapaa-ajanvietossa (Sport/Rec) sekä polveen liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on kysymyksiin vastattaessa huomioitu ajanjakso. Vastausvaihtoehdot on standardoitu (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pistemäärä 0–4. Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan normalisoitu pistemäärä (100 tarkoittaa ei oireita ja 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita). Jokaisen ala-asteikon tarkoitus on arvioida erikseen. Tässä tutkimussuunnitelmassa käytetään 5. ala-asteikkoa (KOOS5), joka mittaa polveen liittyvää elämänlaatua.

Seulonta, Kuukausi 3, Kuukausi 6, Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lucas Cusumano, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa