HIV予防とケアを推進するためのエビデンスに基づくアプローチの適応と実施
2026年4月15日 更新者：Chunqing Lin, PhD、University of California, Los Angeles
エビデンスに基づくHIV予防・ケア推進アプローチの適応と実施
介入条件のトランスジェンダー女性は、ベースラインから3か月後の評価までの間に、TransAction個別リスク低減セッション、スキル構築とオープングループ支援セッション、およびソーシャルイベントに参加します。
対照条件のトランスジェンダー女性参加者は、ソーシャルイベントのみに招待されます。
調査の概要
詳細な説明
トランスジェンダー女性80名が、介入条件（すべてのTransAction活動を受ける）または対照条件（TransActionの社交イベントのみに招待される）のいずれかに無作為に割り付けられます。
ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後の追跡調査において、HIV予防・ケア連続体への進展、性的リスク、物質使用、サービス利用における自己効力感、社会的支援、スティグマ、一般的なウェルビーイング、生活の質などのアウトカムを評価します。
さらに、実施文書化、研究者評価、ピアファシリテーターおよびTW参加者を対象とした調査・フォーカスグループを通じて、忠実度、適応性、実現可能性、受容性、持続可能性などの実施アウトカムを評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunqing Lin, PhD
- 電話番号：3107940361
- メール：lincq@ucla.edu
研究場所
-
-
-
Ho Chi Minh City、ベトナム
- 募集
- University of Medicine and Pharmacy
-
コンタクト：
- Do Van Dung, PhD
- 電話番号：(+84-28) 3855 9714
- メール：Dvdung@ump.edu.vn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 16歳以上
- 出生時に男性であり、現在トランスウーマン（TW）と自己認識していること
- 現在ホーチミン市周辺地域に居住しており、今後6か月以内に転居する予定がないこと - 研究リクルーターの判断により、研究活動に参加できる認知能力を有すること
除外基準：
- 過去に研究チームによる介入適応活動に参加したことがあること
- インフォームド・コンセント／同意を提供できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
介入条件の参加者は、ベースラインから3か月後の評価までの間に、個別リスク低減セッション、スキル構築とオープングループ支援セッション、およびソーシャルイベントに参加します。
|
ベースライン直後、介入条件の参加者は、HIV感染リスク行動の低減、定期的なHIV/CD4/ウイルス量検査、ART/PrEPの導入と遵守、家族/社会的支援に関するトピックを取り上げた個別およびグループセッションに参加するよう招待され、これらはすべて3か月以内に完了する予定です。
介入条件と対照条件の両方を含むすべての参加者は、健康情報やHIV予防メッセージを広め、祝祭的なパーティー形式の雰囲気の中で社会的支援を育むための2つの社交イベントに招待されます。
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
対照条件の参加者は、社会的行事のみに招待されます。
|
ベースライン直後、介入条件の参加者は、HIV感染リスク行動の低減、定期的なHIV/CD4/ウイルス量検査、ART/PrEPの導入と遵守、家族/社会的支援に関するトピックを取り上げた個別およびグループセッションに参加するよう招待され、これらはすべて3か月以内に完了する予定です。
介入条件と対照条件の両方を含むすべての参加者は、健康情報やHIV予防メッセージを広め、祝祭的なパーティー形式の雰囲気の中で社会的支援を育むための2つの社交イベントに招待されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIV予防・ケアの継続性における配置
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
|
順序尺度によるアウトカム：1) HIV陽性、ART非服用；2) HIV陽性、ART服用中だがウイルス抑制されていない（過去6か月間のウイルス量検査なしを含む）；3) HIV陽性、ART服用中でウイルス抑制されている；4) HIV陰性、定期的なHIV検査を受けていない；5) HIV陰性、定期的なHIV検査を受けているがPrEPを服用していない；6) HIV陰性、現在PrEPを服用中。
値が高いほど、HIV予防・ケアの連続体における適切な位置づけを示す。
|
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己効力感
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
|
医療や社会福祉サービスを求める自己効力感、およびコンドーム使用の交渉における自己効力感。
|
ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
|
|
社会的サポート
時間枠：ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
|
家族、仲間、サービス提供者、およびオンラインリソースからの認識された支援
|
ベースライン、3ヶ月後、および6ヶ月後
|
|
全体的な健康状態と生活の質
時間枠：ベースライン、3か月後、および6か月後
|
全体的な健康状態と生活の質は、Short Form-12とHospital Anxiety and Depression Scaleを使用して測定されます
|
ベースライン、3か月後、および6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月21日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TransAction in Vietnam
- 1R34MH139375-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。