Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja i wdrożenie podejścia opartego na dowodach naukowych w celu zaawansowania profilaktyki i opieki nad HIV

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chunqing Lin, PhD, University of California, Los Angeles

Adaptacja i wdrożenie podejścia opartego na dowodach w celu zaawansowania profilaktyki i opieki nad HIV

Transkobietom w grupie interwencyjnej zostaną zapewnione indywidualne sesje redukcji ryzyka TransAction; sesje budowania umiejętności i otwarte sesje wsparcia grupowego oraz wydarzenia towarzyskie między oceną wyjściową a 3-miesięczną oceną. Uczestniczki transkobiety w grupie kontrolnej zostaną zaproszone wyłącznie na wydarzenia towarzyskie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

80 transpłciowych kobiet zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (otrzymają wszystkie aktywności TransAction) lub grupy kontrolnej (zaproszone tylko na wydarzenia towarzyskie TransAction). Ocenimy wyniki, takie jak postęp w profilaktyce/opieki HIV, ryzyka seksualne, używanie substancji, poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu usług, wsparcie społeczne, piętno, ogólne samopoczucie i jakość życia na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach. Ponadto ocenimy wskaźniki wdrożenia, takie jak wierność, adaptacja, wykonalność, akceptowalność i trwałość poprzez dokumentację wdrożenia, ocenę badacza oraz ankiety/grupy fokusowe z uczestnikami transpłciowymi i moderatorami rówieśniczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chunqing Lin, PhD
  • Numer telefonu: 3107940361
  • E-mail: lincq@ucla.edu

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 16 lat lub więcej
  • bycie mężczyzną przy urodzeniu i obecnie samookreślanie się jako TW
  • obecne zamieszkiwanie w Ho Chi Minh lub okolicach i brak planów wyprowadzki z tych obszarów w ciągu najbliższych 6 miesięcy - posiadanie zdolności poznawczych do udziału w aktywnościach badawczych w ocenie rekrutera badania.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejszy udział w działaniach adaptacyjnych interwencji z zespołem badawczym
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody/zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy w warunkach interwencyjnych będą uczestniczyć w indywidualnych sesjach redukcji ryzyka; sesjach budowania umiejętności i otwartych sesjach wsparcia grupowego oraz wydarzeniach społecznych między oceną wyjściową a oceną po 3 miesiącach
Behawioralne: TransAction
Bezpośrednio po pomiarze wyjściowym uczestnicy w warunku interwencyjnym zostaną zaproszeni do udziału w sesjach indywidualnych i grupowych, z tematami dotyczącymi zmniejszania zachowań ryzykownych w kontekście HIV, regularnego testowania na HIV/CD4/ładunek wirusowy, przyjmowania i przestrzegania ART/PrEP oraz wsparcia rodzinnego/społecznego, wszystko to do zrealizowania w ciągu trzech miesięcy. Wszyscy uczestnicy, w tym zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych, zostaną zaproszeni na dwa wydarzenia społeczne w celu rozpowszechniania informacji zdrowotnych, przekazów dotyczących profilaktyki HIV oraz wspierania wsparcia społecznego w świątecznej, przyjęciowej atmosferze.
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy w warunku kontrolnym będą zapraszani wyłącznie na wydarzenia społeczne.
Behawioralne: TransAction
Bezpośrednio po pomiarze wyjściowym uczestnicy w warunku interwencyjnym zostaną zaproszeni do udziału w sesjach indywidualnych i grupowych, z tematami dotyczącymi zmniejszania zachowań ryzykownych w kontekście HIV, regularnego testowania na HIV/CD4/ładunek wirusowy, przyjmowania i przestrzegania ART/PrEP oraz wsparcia rodzinnego/społecznego, wszystko to do zrealizowania w ciągu trzech miesięcy. Wszyscy uczestnicy, w tym zarówno w warunkach interwencyjnych, jak i kontrolnych, zostaną zaproszeni na dwa wydarzenia społeczne w celu rozpowszechniania informacji zdrowotnych, przekazów dotyczących profilaktyki HIV oraz wspierania wsparcia społecznego w świątecznej, przyjęciowej atmosferze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejscowienie na kontinuum profilaktyki/opieki nad HIV
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wynik porządkowy od 1) HIV+; nie przyjmujący ART; 2) HIV+; przyjmujący ART, ale nie z wirusem niesupresyjnym (w tym bez testu obciążenia wirusem w ciągu ostatnich 6 miesięcy); 3) HIV+; przyjmujący ART i praktycznie supresyjny; 4) HIV-, bez regularnego testowania na HIV; 5) HIV-, z regularnym testowaniem na HIV, ale nie przyjmujący PrEP; oraz 6) HIV-; obecnie przyjmujący PrEP. Wyższa wartość wskazuje na lepsze umiejscowienie w kontinuum prewencji/opieki nad HIV.
Linia wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki zdrowotnej i usług społecznych, a także poczucie własnej skuteczności w negocjowaniu używania prezerwatyw.
Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy
Postrzegane wsparcie ze strony członków rodziny, rówieśników, dostawców usług i zasobów internetowych
Punkt wyjściowy, 3 i 6 miesięcy
Ogólne samopoczucie i jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3- i 6-miesięczny
Ogólne samopoczucie i jakość życia będą mierzone za pomocą Kwestionariusza SF-12 oraz Skali Lęku i Depresji Szpitalnej
Linia bazowa, 3- i 6-miesięczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Friends Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TransAction in Vietnam
  • 1R34MH139375-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj